AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 30/01/2014
Nome del farmaco
FLECTOR Tissugel EPARINA 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato
Diclofenac sodico e sodio eparina
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 3 giorni, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È FLECTOR Tissugel Eparina 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO FLECTOR Tissugel Eparina 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato?
3. COME USARE FLECTOR Tissugel EPARINA 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE FLECTOR Tissugel EPARINA 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È FLECTOR Tissugel Eparina 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Questo farmaco contiene due principi attivi:
· Diclofenac è un farmaco non steroideo anti-infiammatori (FANS). Allevia il dolore e riduce l'infiammazione.
· eparina utilizzati topicamente è un anti-infiammatori e antioedémateux.
indicazioni
FLECTOR Tissugel eparina viene usato per trattare localmente i sintomi di distorsioni della caviglia benigne.
Il farmaco è per gli adulti.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO FLECTOR Tissugel Eparina 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai FLECTOR Tissugel Eparina 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato nei seguenti casi:
· se siete allergici ai principi attivi (diclofenac o eparina), o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale ( vedere paragrafo 6. Altre informazioni )
· se avete mai avuto un'allergia a aspirina o altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS)
· Se avete danneggiato la pelle, qualunque sia la lesione (ad esempio trasudano lesioni, eczema, lesioni infette, ustioni o ferite)
· se avete un ulcera allo stomaco o all'intestino,
· le donne in gravidanza dal sesto mese di gravidanza,
· in un bambino.
IN CASO DI DUBBIO, DOVETE si rivolga al medico o al farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Faccia particolare attenzione con FLECTOR Tissugel EPARINA 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato:
· Non utilizzare il farmaco sugli occhi o le mucose (all'interno del naso, orecchie o altre mucose).
· Non usare la patch in occlusione.
Se si nota un'eruzione cutanea, rimuovere la patch immediatamente, interrompere l'uso.
Al fine di evitare qualsiasi rischio di reazione cutanea per esposizione alla luce (fotosensibilità), è preferibile evitare l'esposizione diretta alla luce solare o cabina UV durante il trattamento.
Se vi trovate in una di queste situazioni, è necessario utilizzare questo medicinale dopo l'approvazione del vostro medico e sotto la sua supervisione:
· se si dispone di malattie cardiache, epatiche o renali,
· se ha avuto un'ulcera o sanguinamento gastrointestinale,
· se ha una malattia infiammatoria intestinale,
· se attualmente ha o ha avuto asma o se siete allergici all'aspirina o altri FANS, l'uso di questo farmaco può causare spasmo dei muscoli bronchiali (broncospasmo), che può causare difficoltà per respirazione;
· i pazienti anziani devono usare FLECTOR Tissugel eparina con cautela, in quanto sono particolarmente vulnerabili agli effetti negativi,
· Questo farmaco contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato e può causare reazioni allergiche. Inoltre contiene glicole propilenico e può indurre irritazione cutanea.
L'interazione con altri farmaci
L'uso di altri farmaci:
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
FLECTOR Tissugel EPARINA contiene un diclofenac non-steroidei anti-infiammatori (FANS). Si consiglia di non portare con sé questo farmaco altri medicinali contenenti diclofenac o altri FANS (farmaci contro il dolore, febbre, infiammazione) qualunque sia il metodo di somministrazione (vedere per via orale, iniettabile o applicazione locale). Leggere le istruzioni di altri farmaci che sta assumendo per garantire l'assenza di diclofenac e / o farmaci anti-infiammatori. |
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
Durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, questo farmaco può essere utilizzato solo su consiglio del proprio medico e prendendo brevi. L'uso prolungato di questo farmaco non è raccomandato.
Fin dall'inizio del 6 ° mese di gravidanza, si dovrebbe IN NESSUN CASO prendere questo medicinale perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui cardiopolmonare e il livello renale, anche con una singola dose .
Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta durante o dopo il 6 ° mese, si rivolga al ginecologo ostetrico in modo da adattato monitoraggio viene proposto.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
alimentazione
Se sta allattando, non si dovrebbe usare FLECTOR Tissugel eparina perché non è noto se il principio attivo (diclofenac epolamine) passa nel latte materno.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Sebbene il verificarsi di tali effetti è molto improbabile quando usato in preparazioni pelle come FLECTOR Tissugel eparina, pazienti con una storia di vertigini o altro sistema nervoso centrale, mentre assumendo FANS devono s' evitare di guidare o macchinari.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti di intonaco FLECTOR Tissugel Eparina 1 g / 40 000 UI per 100 g, medicato:
FLECTOR Tissugel EPARINA contiene glicole propilenico che può indurre irritazione della pelle, così come metil paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E 216) che può causare reazioni allergiche anche dopo l'interruzione della terapia.
3. COME USARE FLECTOR Tissugel EPARINA 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Usare sempre FLECTOR Tissugel eparina in stretta conformità con le modalità previste dal proprio medico o descritti in questo manuale. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
FLECTOR Tissugel Eparina è solo per gli adulti.
dosaggio
Applicare un cerotto sopra la zona da trattare 1 volta al giorno, e tenerlo per tutto il giorno.
Metodo di somministrazione
In esclusiva per l'applicazione sulla pelle.
1. Tagliare la busta contenente il patch (scatola 2 e 5 cerotti medicati) dove indicato.
2. Rimuovere il cerotto e chiudere accuratamente la busta mediante la diapositiva.
3. Rimuovere il foglio di plastica trasparente che protegge la superficie adesiva del cerotto.
4. Applicare la superficie adesiva del cerotto sul giunto o alla zona dolorosa. Esso può essere tenuto in posizione da una rete elastica, se l'area da trattare richiede.
Durata del trattamento
Il periodo di trattamento raccomandata è di 3 giorni.
Utilizzando FLECTOR Tissugel eparina deve essere il più breve possibile. Nessun miglioramento dopo 3 giorni, un medico dovrebbe essere consultato.
Se si ritiene che l'effetto di FLECTOR Tissugel eparina è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se si utilizza più di FLECTOR Tissugel Eparina 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato è necessario:
Si deve informare il medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica di usare FLECTOR Tissugel Eparina 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato:
Non applicare due volte questo farmaco per compensare l'applicazione si è dimenticato.
Continua il programma di dosaggio.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, eparina FLECTOR Tissugel 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Smettere immediatamente di prenderlo e informare il medico se:
· reazioni allergiche (riconoscibili da gonfiore della gola o faccia, prurito, difficoltà di respiro, un brusco calo di tensione ...) o reazioni cutanee dopo l'esposizione alla luce solare e UV.
Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:
· Non comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1000): disturbi del sonno, gastroenterite, lesioni cutanee, dolore alle estremità, rigidità muscoloscheletrica, prurito, calore, ematoma.
· Effetti comuni (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100): arrossamento della pelle.
Informare il medico nei seguenti casi:
· se si utilizza il farmaco su una vasta area della vostra pelle per un lungo periodo. Infatti, uno dei principi attivi (diclofenac) possono entrare nel vostro sangue. effetti comparabili come i FANS orali (capsule, compresse, ecc ...) possono verificarsi (ad esempio, disturbi di stomaco, rene ...)
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE FLECTOR Tissugel EPARINA 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare FLECTOR Tissugel EPARINA 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Dopo 1. aprire la busta sigillata per trattenere un massimo di 6 mesi.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Contained FLECTOR Tissugel EPARINA 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato?
I principi attivi sono:
Ogni cerotto medicato di 10 cm x 14 cm contiene 14 g di gel contenente 140 mg di diclofenac sodico in forma di diclofenac epolamine e 5600 UI di eparina sodica.
100 g di gel contengono 1 g di diclofenac sodico in forma di diclofenac epolamine e 40 000 UI di sodio eparina.
Gli altri componenti sono:
Supporto:
poliestere Supporto non tessuto.
strato adesivo (gel attivo) composto da: gelatina, povidone K90, sorbitolo non cristallizzabile, caolino pesante, biossido di titanio (E 171), glicole propilenico, metil paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E 216), disodio edetato (E 385), acido tartarico, glicinato di alluminio, sodio carbossimetilcellulosa, sodio poliacrilato, glicole 1,3-butilene, polisorbato 80, profumo Dalin PH (propilenglicole, benzil salicilato, alcool feniletilico, amilico cinnamico aldeide alfa, idrossicitronellale, feniletile fenilacetato, acetato cinnamile, acetato di benzile, terpineolo, alcol cinnamico, cyclamenaldéhyde), acqua depurata.
Pellicola protettiva: film di polipropilene.
Forma farmaceutica e contenuto
Che FLECTOR Tissugel EPARINA 1 g / 40 000 UI per 100 g, cerotto medicato e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di un cerotto medicato impregnato con un gel. I cerotti sono confezionati in busta chiusa.
Scatole 2, 3 o 5 cerotti
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
GINEPRO LABORATORIES SA
ZI tre mulini - Sophia Antipolis PARK
280 ROUTE DE GOA
06600 ANTIBES
sfruttando
GINEPRO LABORATORIES SA
ZI tre mulini - Sophia Antipolis PARK
280 ROUTE DE GOA
06600 ANTIBES
fabbricante
GINEPRO LABORATORIES SA
ZI tre mulini - Sophia Antipolis PARK
280 ROUTE DE GOA
06600 ANTIBES
o
Altergon Italia Srl
zona Industriale
83040 Morra De Sanctis
Italia
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Parlate con il vostro farmacista o medico: Se avete bisogno di ulteriori informazioni o consigli. Se non si è sicuri (e) che questo farmaco è adatto per voi, tra cui: In caso di gravidanza o l'allattamento al seno; Se si dispone, oltre a ciò che si vuole fare con la droga, un'altra malattia; Se si prende altri farmaci, allo stesso tempo, anche se venduti senza prescrizione medica; Se avete mai stato allergico a qualsiasi medicinale. Se durante l'uso di questo medicinale, si verificano effetti spiacevoli. |
CONSIGLI educazione sanitaria
Basta avere una distorsione alla caviglia, è possibile utilizzare FLECTOR Tissugel eparina per alleviare il vostro dolore. Ma, è necessario consultare il medico:
· Se proprio non si può mettere in appoggio sulla gamba per camminare,
· se un ematoma (blu) appare entro 24 a 48 ore,
· o se v'è una distorsione o edema (gonfiore) molto importante.
Il medico deciderà se è necessario o meno di una radiografia e trattamento ortopedico (per esempio fisioterapia ...).
Se è assolutamente possibile spostare o fare un solo passo, si dovrebbe consultare immediatamente il medico.