AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/10/07
Nome del farmaco
FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato
diclofenac sodico
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali FLECTORTISSUGELEP 1% medicato gesso e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato?
3. Come usare FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare FLECTORTISSUGELEP 1% medicato in gesso?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È FLECTORTISSUGELEP 1% medicato in gesso e CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica - Questo medicinale è un non steroidei farmaci anti-infiammatori (FANS).
E 'indicato negli adulti (oltre 15 anni), il trattamento sintomatico di tendini e legamenti dolore originario, e il dolore post-traumatico: distorsioni e contusioni.
Questo farmaco è indicato negli adulti per il trattamento della riacutizzazione dolorosa di osteoartrite del ginocchio, dopo un parere medico iniziale.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato?
Non usare mai FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato:
· se è allergico a diclofenac, aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o qualsiasi altro componente di questo prodotto (vedere cosa c'è FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato?).
· Se avete danneggiato la pelle, qualunque sia la lesione trasudano lesioni, eczema, lesioni infette, ustioni o ferite.
· Se ulcera peptica che cambia.
· Dal 6 ° mese di gravidanza
In caso di dubbio, è indispensabile chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Fate attenzione con FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato
Il farmaco è solo per gli adulti (oltre 15 anni).
Non applicare su mucose o gli occhi. Non utilizzare in occlusione.
La comparsa di un rash dopo l'applicazione richiede l'interruzione immediata.
Al fine di evitare qualsiasi rischio di reazione cutanea per esposizione alla luce (fotosensibilità), è preferibile evitare l'esposizione diretta alla luce solare o cabina UV durante il trattamento.
Non applicare mai più di una dose raccomandata (vedi Dosaggio).
Osservare la frequenza e la durata del trattamento elencato in questo foglio o consigliato dal medico.
Usare con cautela sotto controllo medico:
· in caso di malattie cardiache, epatiche o renali,
· in caso di storia di ulcera o sanguinamento gastrointestinale e,
· in caso di malattia infiammatoria intestinale.
· nei soggetti con una storia di asma, malattie allergiche o allergia ad aspirina o altri FANS, la somministrazione di questo farmaco può causare problemi di respirazione o di un attacco d'asma.
Per estrapolazione ad altre vie di somministrazione.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
FLECTORTISSUGELEP contiene un antinfiammatorio: Diclofenac. Si consiglia di non portare con sé questo farmaco altri farmaci, sia per via sistemica o destinato ad essere applicato sulla pelle, contenenti diclofenac o altri farmaci anti-infiammatori. Leggere le istruzioni di altri farmaci che sta assumendo per garantire l'assenza di Diclofenac e / o farmaci anti-infiammatori. |
FLECTORTISSUGELEP 1% medicato intonaco con cibo e bevande.
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
gravidanza
Durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, questo farmaco può essere utilizzato solo su consiglio del proprio medico e prendendo brevi. L'uso prolungato di questo farmaco non è raccomandato.
Fin dall'inizio del 6 ° mese di gravidanza, si dovrebbe IN NESSUN CASO prendere questo medicinale perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui cardiopolmonare e il livello renale, anche con una singola dose.
Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta più di cinque mesi di età, si rivolga al ginecologo ostetrico in modo da adattato monitoraggio viene proposto.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
alimentazione
Non esistono dati sperimentali sulla escrezione di diclofenac epolamine nel latte umano o animale, quindi, dovrebbe evitare di utilizzare FLECTORTISSUGELEP durante l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Sebbene il verificarsi di tali effetti è molto improbabile quando usato in preparazioni pelle come FLECTORTISSUGELEP, pazienti con una storia di vertigine o altro sistema nervoso centrale durante l'assunzione di FANS devono astenersi dal guidare o utilizzare macchinari.
FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato contiene glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216).
3. COME USARE FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato?
Sempre esattamente come il medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
dosaggio
FLECTORTISSUGELEP viene applicato a livello locale per la dose successiva:
· Trattamento di riacutizzazione dolorosa di osteoartrite del ginocchio: 7 giorni per continuare, se necessario, di non superare i 14 giorni di trattamento al massimo.
· Trattamento del tendine-legamento dolore originale: 7 giorni. Se il dolore persiste dopo 7 giorni, consultare il proprio medico, solo lui deciderà la necessità di ulteriori trattamenti.
· Il trattamento di distorsioni e contusioni: 3 giorni fino a 7 giorni, se necessario. In assenza di miglioramento dopo 3 giorni di trattamento, consultare il medico.
Nessun miglioramento per la durata del trattamento raccomandata, un medico dovrebbe essere consultato.
Metodo di somministrazione
1. Tagliare la busta contenente FLECTORTISSUGELEP (casella 2, 5, 10 o 14 cerotti medicati) dove indicato.
2. Rimuovere un FLECTORTISSUGELEP e chiudere accuratamente la busta mediante la diapositiva.
3. Rimuovere il foglio di plastica trasparente che protegge la superficie adesiva della FLECTORTISSUGELEP.
4. Applicare la superficie adesiva della FLECTORTISSUGELEP sul giunto o alla zona dolorosa.
FLECTORTISSUGELEP può essere tenuto in posizione dalla rete elastica tubolare fornito, se l'area da trattare richiede.
In tutti i casi, seguire le raccomandazioni del suo medico o il farmacista.
Se è stato utilizzato più FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato che si dovrebbe
Si deve informare il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si smette di usare FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
· Le reazioni cutanee sono talvolta segnalati: prurito, arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, eczema, infiammazione della pelle.
· Eccezionalmente sono state osservate reazioni allergiche o reazioni cutanee dopo l'esposizione alla luce solare e ai raggi UV.
· In tutti questi casi, interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.
· Può verificarsi anche altri effetti generali di non-steroidei anti-infiammatori, a seconda della condizione della superficie trattata, la durata del trattamento.
· In questi casi, è necessario informare il medico.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperature non superiori a 25 ° C.
Dopo 1. apertura del negozio busta sigillata in un massimo di 3 mesi.
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato
· Il principio attivo è:
diclofenac sodico (1% w / w) ........................................ ............................................ 140 mg
Come diclofenac epolamine
Per un cerotto medicato di 10 cm x 14 cm.
· Gli altri componenti sono:
Supporto:
poliestere Supporto non tessuto.
strato adesivo (gel attivo):
Gelatina, povidone K90, sorbitolo liquido (non cristallizzabile), caolino pesante, biossido di titanio (E 171), glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E 216), disodio edetato (E 385), acido tartarico , amminoacetato alluminio, sodio carbossimetilcellulosa, sodio poliacrilato, glicole 1,3-butilene, polisorbato 80, profumo DALIN PH (propilenglicole, benzil salicilato, alcool feniletilico, amilico cinnamico aldeide alfa, idrossicitronellale, feniletile fenilacetato, acetato cinnamile, acetato di benzile, terpineolo, alcol cinnamico, cyclamenaldéhyde), acqua depurata.
Che FLECTORTISSUGELEP 1% cerotto medicato e il contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di cerotto medicato. I cerotti sono confezionati in busta chiusa contenente 2 o 5 cerotti.
Ogni pacchetto contiene una rete elastica tubolare.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
GINEPRO LABORATORIES SA
280 RUE DE GOA
Tre mulini - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
GINEPRO LABORATORIES SA
280 RUE DE GOA
Tre mulini - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
fabbricante
Altergon ITALIA SRL
ZONA INDUSTRIALE
83040 MORRA DE SANCTIS AVELLINO
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute
È appena subito un trauma o contusione, o avete l'artrosi del ginocchio, è possibile utilizzare FLECTORTISSUGELEP per alleviare il vostro dolore, ma:
Se distorsione alla caviglia
· Se proprio non si può mettere in appoggio sulla gamba per non 4,
· o se un ematoma (blu) appare nel 24 a 48 ore o se c'è una distorsione o edema (gonfiore) molto importante, si deve consultare il medico che giudicano solo la necessità per i raggi X e trattamento ortopedico .
Se il dolore tendineo-legamentose:
Se il dolore è tale che si può utilizzare l'arto superiore o inferiore che ti fa soffrire, è necessario consultare immediatamente il medico.
In osteoartrite del ginocchio, il medico ha fatto la diagnosi e prescritto FLECTORTISSUGELEP trattamento che dovrebbe consentire il vostro dolore per ridurre o addirittura scomparire completamente in 15 giorni. Se appare un nuovo slancio dolorosa, si riconosce il mal di tipo meccanico che si verificano con l'aumento e scendere le scale o camminare, soprattutto su terreni irregolari. È possibile utilizzare FLECTORTISSUGELEP in queste condizioni. Se il dolore è diverso di notte preponderanza o è accompagnata da arrossamento, eruzioni cutanee, grave gonfiore, febbre, malessere o dolore diffuso, è necessario ri-consultare immediatamente il medico.
In tutti i casi:
Se v'è una completa perdita di funzione, è necessario consultare immediatamente il medico.