AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 22/06/2017
Nome del farmaco
ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO 200 U.CEIP / ml sciroppo
Alfa-amilasi
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO 200 U.CEIP / ml sciroppo è usato e in quali casi?
2. Cosa deve sapere prima di prendere ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO U.CEIP 200 / ml, sciroppo?
3. Come prendere ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO U.CEIP 200 / ml, sciroppo?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO U.CEIP 200 / ml, sciroppo?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO 200 U.CEIP / ml sciroppo E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: enzimi cui antinfiammatorio, codice ATC: R02A.
E 'indicato nel intenso piccolo mal di gola senza febbre.
2. Quali sono i prendere prima di ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO U.CEIP 200 / ml, sciroppo?
Mai ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO sciroppo 200 U.CEIP / ml:
· se siete allergici a alfa-amilasi o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO 200 U.CEIP sciroppo / ml.
avvertenze
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
Questo farmaco contiene 2,8 g di saccarosio per cucchiaino (5 ml) e 8,4 g di saccarosio per cucchiaio (15 ml), da prendere in considerazione nella razione giornaliera in caso di dieta a basso contenuto di zuccheri o di il diabete.
Questo farmaco contiene sodiometilparaidrossibenzoato (E219) e sodiopropilparaidrossibenzoato (E217) e può causare reazioni allergiche.
precauzioni
In caso di comparsa di segni generali di infezione come:
· febbre alta (> 38,5 ° C) e persistenti (superiore a 3 giorni)
· altri sintomi quali: mal di gola o la testa significativo, nausea, vomito, dolore o lo scarico dall'orecchio, di fronte al dolore,
· persistenza dei sintomi senza miglioramento, oltre i 5 giorni
consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO 200 U.CEIP / ml sciroppo.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO 200 U.CEIP / ml sciroppo con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
gravidanza
E 'meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
alimentazione
L'uso di questo farmaco deve essere evitato durante l'allattamento al seno.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO 200 U.CEIP / ml sciroppo contiene
Saccarosio, glicerolo, sodio metil paraidrossibenzoato (E219), sodio propil parabene (E217), olio essenziale di mandarino, acido citrico monoidrato, acqua purificata.
Eccipienti con effetti noti: Saccarosio, metil paraben sodio (E219), sodio propil paraben (E217).
3. Come prendere ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO U.CEIP 200 / ml, sciroppo?
dosaggio
Adulti: 1 cucchiaio (15 ml), 3 volte al giorno.
I bambini sopra i 3 anni (oltre 15 kg): 2 cucchiaini (10 ml) 3 volte al giorno.
Neonati e bambini da 6 mesi a 3 anni (7 kg a 15 kg): 1 cucchiaino (5 ml) 3 volte al giorno.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Durata del trattamento
Non prolungare il trattamento oltre i 5 giorni senza il consiglio del medico.
In assenza di miglioramento, come se i sintomi persistono, consultare un medico.
Se prende più ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO 200 U.CEIP sciroppo / ml di quanto deve
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica di prendere ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO 200 U.CEIP / ml sciroppo
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO 200 U.CEIP / ml sciroppo
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Rare reazioni allergiche ritmo, di solito la pelle, soprattutto orticaria e gonfiore del viso e del collo con difficoltà a respirare (angioedema), in questo caso, interrompere il trattamento.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO U.CEIP 200 / ml, sciroppo?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO 200 U.CEIP / ml sciroppo
· Il principio attivo è:
Alfa-amilasi ............................................... .................................................. ......... 200 U.CEIP *
Per 1 ml.
* Sia 142,86 unità della Farmacopea Europea per ml di sciroppo.
· Gli altri componenti sono:
Saccarosio, glicerolo, sodio metil paraidrossibenzoato (E219), sodio propil parabene (E217), olio essenziale di mandarino, acido citrico monoidrato, acqua purificata.
Che ALFA-amilasi BIOGARAN CONSIGLIO 200 U.CEIP / ml sciroppo e contenuto della confezione
Questo farmaco si presenta sotto forma di uno sciroppo. 125 matraccio ml, 200 ml, 250 ml o 300 ml.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
LABORATORIO TOP PHARM
CAMPO MONTCAUSSON
BP 50
31250 REVEL
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
FRANCIA
fabbricante
Pasquier LABORATORI
ZI DE Signargues
RN 100
30390 DOMAZAN
FRANCIA
OR
LABORATORI Delpharm TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
BP 90241
37172 Chambray Les Tours
FRANCIA
OR
FARMACLAIR
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Herouville Saint Clair
FRANCIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
A causa delle malattie principalmente virali che possono causare mal di gola e bassa intensità, senza febbre, gesti semplici sono da rispettare, per evitare di contaminare l'ambiente, tra cui:
· lavarsi le mani frequentemente
· tenere lontano da anziani e bambini piccoli (la maschera si consiglia di indossare)
· evitare di fumare
· bere abbastanza
· spesso soffia il naso con fazzoletti monouso
· inumidire la mucosa nasale con soluzioni di lavaggio adatti
· vivere in stanze la cui atmosfera è umida (utilizzare un umidificatore, se necessario)
· aerare regolarmente la stanza
Farmacista IL MEDICO, familiarità con la droga.
NON esitate a chiedere loro PER I DETTAGLI.
NON LASCIARE MAI UNA MEDICINA PER I BAMBINI.