AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 16/06/2016
Nome del farmaco
Ambroxol BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% soluzione orale ZUCCHERO addolcito con sorbitolo
cloridrato ambroxol
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico o il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 8 a 10 giorni.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Ambroksol BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% senza zucchero, addolcita con soluzione orale sorbitolo e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere ambroxolo BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% senza zucchero, addolcita con soluzione orale sorbitolo?
3. Come prendere Ambroksol BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% senza zucchero, addolcita con soluzione orale sorbitolo?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Ambroksol BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% senza zucchero, addolcita con soluzione orale sorbitolo?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Ambroksol BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% di zucchero soluzione orale libera addolcito con sorbitolo E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC:
R05CB06 - MUCOLITICI
Questo farmaco è un espettorante. Facilita la rimozione da tosse delle secrezioni bronchiali.
E 'indicato nel trattamento dei disturbi della secrezione bronchiale negli adulti, in particolare nei disturbi bronchiali acute ed episodi acuti di malattia polmonare cronica.
2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA BIOGARAN Ambroksol CONSIGLIO 0,6% di zucchero soluzione orale libera addolcito con sorbitolo?
Mai Ambroksol BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% senza zucchero, addolcita con soluzione orale sorbitolo:
· se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Parlate con il vostro medico o il farmacista o l'infermiere / dell'epoca prima di prendere ambroxolo soluzione orale BIOGARAN ZUCCHERO DEL CONSIGLIO 0,6% dolcificati con sorbitolo.
Sono stati riportati casi di reazioni cutanee gravi durante la somministrazione di cloridrato ambroxolo.
Se appare un rash sulla pelle (compresi i danni della mucosa, per esempio in bocca, gola, naso, occhi, genitali), smettere di usare ambroxolo BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% SENZA ZUCCHERO soluzione orale addolcito con sorbitolo e contattare immediatamente il medico.
Si consiglia di non prendere medicine per la tosse o droga asciugare le secrezioni bronchiali durante il periodo di trattamento con questo farmaco.
Osservare il dosaggio e la durata del trattamento raccomandata.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria). A causa della presenza di sorbitolo, questo farmaco può causare disturbi digestivi lievi (diarrea).
valore calorico 2,6 kcal / g sorbitolo.
Questo farmaco contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) e può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
In caso di dubbio non esitate a chiedere il vostro medico
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e ambroxolo BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% senza zucchero, dolcificati con sorbitolo soluzione orale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Ambroksol BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% senza zucchero, addolcita con soluzione orale sorbitolo con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
E 'meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Ambroxolo BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% di zucchero soluzione orale dolcificata con sorbitolo contiene sorbitolo, metil paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216).
3. COME PRENDERE CONSIGLIO Ambroksol BIOGARAN 0,6% senza zucchero, addolcita con soluzione orale sorbitolo?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico o il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.
dosaggio
Per gli adulti.
Il dosaggio di questo farmaco è da 5 a 10 ml di soluzione orale, mattina e sera:
1 dose di 5 ml a 1 dose di 10 ml della benna-dosaggio o da 1 a 2 misurini, mattina e sera.
Se si ha l'impressione che l'effetto BIOGARAN CONSIGLIO Ambroksol 0,6% senza zucchero, addolcita con soluzione orale sorbitolo sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Metodo di somministrazione
Per via orale.
Il cucchiaio secchio misurazione o misurazione forniti per misurare la quantità di prodotto da presa da presa.
Per misurare la quantità di prodotto con la coppa-dosatore:
Posizionamento del secchio-dosatore all'orizzontale,
Essere collocato davanti al secchio-dosaggio e al livello degli occhi durante il riempimento.
Risciacquare con acqua dopo ogni utilizzo.
Non riutilizzare il cucchiaio secchio-dosatore o di misura di somministrare un altro farmaco.
Frequenza di somministrazione
Il pescato sarà distanziati ad intervalli regolari.
Durata del trattamento
La durata del trattamento non supererà 8 a 10 giorni senza il consiglio del medico.
Se prende più ambroxolo BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% senza zucchero, addolcita con soluzione orale sorbitolo è necessario:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica Ambroksol BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% senza zucchero, addolcita con soluzione orale sorbitolo:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento ambroxolo BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% senza zucchero, addolcita con soluzione orale sorbitolo:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
effetti secondari gastrointestinali come nausea, vomito, stomaco o bruciore di stomaco, disturbi di digestione sono stati segnalati di rado.
Inoltre sono stati raramente casi di mal di testa e vertigini descritto.
Rari: possono verificarsi fino a 1 su 1000:
reazioni di ipersensibilità
rash, orticaria
Non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Reazioni anafilattiche, inclusa anafilassi, angioedema (rapido gonfiore della cute, del tessuto sottocutaneo, mucosa o tessuto sottomucosa) e prurito
reazioni cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson / necrolisi epidermica tossica e la pustolosi esantematica generalizzata acuta).
In questi casi il trattamento deve sempre essere interrotto.
A causa della presenza di sorbitolo, possibilità di problemi digestivi e diarrea.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Ambroksol BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% senza zucchero, addolcita con soluzione orale sorbitolo?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo Scad {MM / AAAA}. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene ambroxolo 0,6% soluzione orale ZUCCHERO BIOGARAN CONSIGLIO dolcificati con sorbitolo
· Il principio attivo è:
cloridrato ambroxolo .............................................. .................................................. ...... 0,6 g
Per 100 ml di soluzione orale.
· Gli eccipienti sono glicerolo, acido citrico monoidrato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), aroma banana, sorbitolo liquido (non cristallizzabile), acqua depurata.
Che ambroxolo BIOGARAN CONSIGLIO 0,6% di zucchero soluzione orale dolcificati con sorbitolo e il contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione orale. Bottiglia 100 o 150 ml con un cucchiaio dosatore o una tazza da caffé.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
fabbricante
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI - ZAC LA CROCE BEANIE
78390 Bois d'Arcy
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Non applicabile.