NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021
Dénomination du médicament
CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-allergique local - code ATC : S01GX01.
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'Âil d'origine allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?
N'utilisez jamais CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution
· Si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant dÂutiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne dépassez pas la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Rebouchez le flacon après utilisation.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le cromoglicate de sodium passe peu dans la circulation générale. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, vous pouvez utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.
Dans ce cas, attendez la fin des symptômes pour conduire ou utiliser une machine.
CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par flacon de 5 ml de collyre.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirez les lentilles de contact avant application et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de lÂÂil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à lÂavant de lÂÂil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Posologie
· Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque Âil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
· Ne dépassez pas la posologie recommandée.
Mode et voie d'administration
Voie ophtalmique.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'Âil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas et en évitant le contact de l'embout avec l'Âil ou les paupières.
Rebouchez le flacon après utilisation.
Fréquence d'administration
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution que vous nÂauriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez dÂutiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
· réaction allergique aux composants du produit ;
· irritation oculaire pouvant inclure des sensations de brûlures et de picotement des yeux, de façon transitoire après instillation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture, le collyre se conserve au maximum 28 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution
· La substance active est :
Cromoglicate de sodium............................................................................................................. 2 g
Pour 100 ml de collyre en solution.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée.
QuÂest-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution.
Flacon de 5 ml.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).