AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/06/04
Nome del farmaco
DICLOFENAC BGR Gel 1%
diclofenac
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Vou s dovrebbe contattare il medico se non ti senti meglio o se si sente peggio:
o dopo 4 giorni in caso di traumi Benin: distorsione (distorsione), contusione
o dopo 7 giorni in caso di dolori muscolari provenienza e tendini e legamenti,
o dopo un massimo di 14 giorni in caso di spinta dell'osteoartrite dolorosa.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali DICLOFENAC BGR 1% gel e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare DICLOFENAC BGR 1% gel?
3. Come usare DICLOFENAC BGR 1% gel?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare DICLOFENAC BGR 1% gel?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È DICLOFENAC BGR 1% gel e CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC: M02AA15.
Questo farmaco è un anti-infiammatorio ed analgesico (allevia il dolore) sotto forma di gel per l'applicazione sulla pelle solo alla zona dolorosa.
Il farmaco è per gli adulti (da 15 anni) per un breve periodo, in:
· Trattamento locale per traumi Benin: distorsione (distorsione), contusione;
· trattamento aggiuntivo locale di dolori muscolari provenienza e tendine-legamento;
· il trattamento sintomatico di riacutizzazione dolorosa di osteoartrite, dopo almeno un medico.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO DICLOFENAC BGR dell'1% Gel?
Non usare mai DICLOFENAC BGR 1% gel:
· dalla 25 ° settimana di gestazione (primi 6 ° mese di gravidanza);
· in caso di allergia al farmaco o un farmaco correlati, compresi altri farmaci anti-infiammatori, aspirina;
· in caso di allergia ad uno degli eccipienti;
· sulla pelle danneggiata, qualunque sia la lesione trasudano lesioni, eczema, lesioni infette, ustioni o ferite;
· nei bambini sotto i 15 anni.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca prima di usare DICLOFENAC BGR 1% gel.
· Non applicare su mucose o gli occhi.
· La comparsa di un rash dopo l'applicazione richiede l'interruzione immediata.
· Non applicare ad una vasta area di pelle e per un periodo prolungato senza consultare un medico.
· Questo medicinale contiene propilenglicole e può indurre irritazione cutanea.
Il gel è riservato agli adulti (dai 15 anni).
Tra gli adolescenti di età compresa tra 15 e oltre, se i sintomi peggiorano, si dovrebbe chiedere il parere del proprio medico.
Indossando guanti nel fisioterapista, in caso di uso intensivo, è raccomandato.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
In caso di gravidanza o l'allattamento:
Non usare questo farmaco da soli. Chiedere consiglio al medico o al farmacista
Bambini e adolescenti (sotto i 15 anni):
Questo farmaco non deve essere usato nei bambini sotto i 15 anni (vedi "non usare mai DICLOFENAC BGR 1% gel nei seguenti casi").
Altri medicinali e diclofenac BGR 1% gel
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Questo farmaco contiene Diclofenac. Altri farmaci sono compresi alcuni farmaci assunti per via orale. Non mescolare, in modo da non superare la dose massima raccomandata (vedi Posologia e modo di somministrazione). |
DICLOFENAC BGR 1% gel con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
gravidanza
DICLOFENAC BGR Gel 1% non deve essere usato dalla 25 ° settimana di gestazione (inizio 6 ° mese di gravidanza), in quanto potrebbe avere effetti negativi sul feto o causare problemi con parto. DICLOFENAC BGR Gel 1% dovrebbe essere utilizzato solo dopo parere medico fino alla 24 ° settimana di amenorrea (5 mesi di gravidanza età) e la dose deve essere il più basso possibile e la durata del trattamento più breve .
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno in piccole quantità. Durante l'allattamento al seno, diclofenac BGR 1% gel deve essere usato solo dopo la consulenza medica. Tuttavia, diclofenac BGR 1% gel non deve essere applicato sul seno nelle donne che allattano, o su un'area sostanziale della pelle, o per un periodo prolungato.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
DICLOFENAC BGR 1% Gel contiene glicole propilenico.
Questo farmaco contiene glicole propilenico e può indurre irritazione cutanea.
3. COME DICLOFENAC BGR 1% gel?
Usare sempre il farmaco esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.
Dosaggio e durata del trattamento
Per gli adulti (dai 15 anni).
Il dosaggio dipende dalle indicazioni.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
lesioni Benin: distorsione (distorsione), contusione
1 applicazione topica, 2-3 volte al giorno, per un massimo di 4 giorni. Se il dolore persiste al di là di un medico dovrebbe essere consultato.
La dose somministrata ad ogni applicazione non deve superare 2,5 g di gel. Questa dose massima corrisponde ad un nastro 6 cm di gel (vedi diagramma di scala).
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il dolore di origine muscolare e tendineo-legamentose In terapia aggiuntiva: 1 applicazione locale, da 3 a 4 volte al giorno, per un massimo di 7 giorni. Se il dolore persiste al di là di un medico dovrebbe essere consultato. La dose somministrata ad ogni applicazione non deve superare 2,5 g di gel. Questa dose massima corrisponde ad un nastro di 6 cm (vedi diagramma di scala). |
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Driven dell'osteoartrite dolorosa Solo dopo un parere medico iniziale. Il trattamento sintomatico: 1 applicazione locale, da 3 a 4 volte al giorno, in un periodo di 7 giorni. Il trattamento può essere continuato, se necessario, per un massimo di 14 giorni. Se il dolore persiste al di là di un medico dovrebbe essere consultato. La dose somministrata ad ogni applicazione non deve superare i 4 g di gel. Ciò corrisponde ad un nastro di circa 10 cm (vedi schema in scala). |
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popolazioni speciali
Bambini e adolescenti sotto i 15 anni
Questo farmaco non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 15 anni (vedere la sezione "Non usare DICLOFENAC BGR 1% gel").
anziano
Questo farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti anziani che sono inclini vantaggio di eventi avversi (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Metodo di somministrazione
localmente.
Per penetrare gel mediante un massaggio delicato ed esteso sulla regione dolorosa o infiammatoria.
Lavarsi le mani dopo ogni utilizzo (tranne quando spinta dell'osteoartrite dolorosa delle dita, se si applica il prodotto da soli).
Se è stato utilizzato più DICLOFENAC BGR 1% gel di quanto deve
In caso di sovradosaggio o intossicazione accidentale, sciacquare con acqua e consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare DICLOFENAC BGR 1% gel
Se accidentalmente una dose, attendere che il prossimo colpo e continuare il vostro programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si smette di usare DICLOFENAC BGR 1% gel
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Eccezionalmente possono verificarsi reazioni possono essere gravi:
· reazioni allergiche cutanee, rash (pulsanti), orticaria, bolle,
· problemi respiratori come l'asma (respiro rumoroso e breve, si sentono capacità respiratoria diminuita)
· manifestazioni generali di anafilassi-tipo (gonfiore del viso, labbra, lingua, gola).
Si deve interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al proprio medico o il farmacista.
Più frequentemente, possono verificarsi effetti collaterali, generalmente lievi e transitori:
· effetti locali di arrossamento della pelle, prurito, irritazione della pelle, l'erosione o ulcerazioni locale,
· eccezionalmente, sensibilità aumentata sole,
· altri effetti generali di non-steroidei anti-infiammatori, a seconda della quantità di gel applicato, superficie trattata e la sua condizione, la durata del trattamento e l'impiego o meno di una medicazione chiusa.
Si deve informare il medico o il farmacista.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE DICLOFENAC BGR 1% gel?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene DICLOFENAC BGR 1% gel
· Il principio attivo è:
Diclofenac dietilammina ............................................... .................................................. 1,16 g
Quantità corrispondente al diclofenac sodico ............................................. .......................... 1,00 g
Per 100 g di gel.
· Gli altri componenti sono:
Dietilammina, carbomer 974 P, estere di acidi caprilico e caprico, alcool isopropilico, paraffina liquida, glicole propilenico, glicole polietilenico 1000, acqua depurata.
Nei DICLOFENAC BGR 1% gel e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di gel in 50 g tubo.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
fabbricante
Contract Manufacturing Pharma GmbH
Frühlingstraße 7
D-83620 Feldkirchen-Westerham
GERMANIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
Attenzione: qualunque sia l'indicazione per la quale si sta utilizzando questo medicinale, se v'è una completa perdita di funzione, cioè, se non è possibile utilizzare uno degli Stati e in caso di ematomi ( "blu") importante, è necessario consultare immediatamente il medico.
lesioni Benin: distorsione (distorsione), contusione
Hai appena avuto un trauma o di una contusione, è possibile utilizzare il gel per un massimo di 4 giorni per alleviare il vostro dolore. Non riprendere sport o intensa pratica fisica prima della scomparsa completa del dolore.
Inoltre, in caso di:
Distorsione alla caviglia
Si consiglia di consultare il proprio medico che valuterà la necessità di raggi X e trattamento ortopedico:
· Se proprio non si può mettere in pressione la gamba per fare quattro passi
· o se un ematoma (blu) appare nel 24 a 48 ore,
· o se v'è una distorsione o edema (gonfiore) molto importante.
infortunio al ginocchio
Si consiglia di consultare il proprio medico che valuterà la necessità di raggi X e trattamento ortopedico:
· se significativi gonfiore del ginocchio, con o senza ematoma,
· e / o in caso di impossibilità di supporto.
il dolore di origine muscolare e tendineo-legamentose
Se non è possibile utilizzare qualsiasi del membro che si fa male, o se il dolore persiste più di 7 giorni, è necessario consultare un medico.
Boost dell'osteoartrite dolorosa
L'osteoartrite deve essere diagnosticata da un medico, il solo che può fare la differenza con le altre malattie.
È possibile utilizzare questo farmaco per alleviare il dolore da artrosi di spinta. Tuttavia, è necessario consultare immediatamente un medico:
· se il dolore dura più di 14 giorni
· o se il dolore appare piuttosto notte,
· o se è accompagnata da arrossamento, un'eruzione cutanea, un gonfiore significativo, febbre, malessere, o se il dolore è diffuso.