AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 09/01/2009
Nome del farmaco
Mylan econazolo 1%, soluzione cutanea
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
· Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È econazolo MYLAN 1% soluzione cutanea E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Econazolo MYLAN 1% soluzione cutanea?
3. COME econazolo MYLAN soluzione cutanea 1%?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE econazolo 1% soluzione cutanea MYLAN?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È econazolo MYLAN 1% soluzione cutanea E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Il farmaco è un antimicotico topico.
indicazioni
E 'utilizzato nel trattamento o trattamento di supporto di alcune malattie della pelle causate da funghi (micosi).
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Econazolo MYLAN 1% soluzione cutanea?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non utilizzare econazolo MYLAN 1% soluzione cutanea nei seguenti casi:
allergia nota ai econazolo, composti correlati (imidazolici) o uno degli altri componenti di questo farmaco.
precauzioni; avvertenze speciali
Evitare di applicare vicino agli occhi e sulla mucosa genitale.
Si raccomanda di non utilizzare un sapone di acido (acidità favorendo la proliferazione di Candida).
Se applicato nei bambini, su una vasta area o la pelle essenziale per ottemperare alle raccomandazioni e esattamente come il medico danneggiati a causa della maggiore penetrazione del prodotto in queste circostanze.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza - L'allattamento al seno
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco di eccipienti con effetti noti: butilidrossitoluene (E321), etanolo, glicole propilenico.
3. COME econazolo MYLAN soluzione cutanea 1%?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Dermal.
Applicare sulle zone colpite e le loro periferie, 2 volte al giorno, dopo la macellazione e l'essiccamento della pelle.
Forward applicando un massaggio dolce e regolare fino a completo assorbimento.
Agitare il flacone prima dell'uso.
Chiudere la bottiglia dopo ogni utilizzo.
Se si ritiene che l'effetto di econazolo MYLAN 1% soluzione cutanea sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
La durata del trattamento è da 2 a 4 settimane a seconda del fungo, può essere più lungo per alcune località (chiodi).
L'uso regolare del prodotto per la durata del trattamento è fondamentale per il successo del trattamento.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se si utilizza più di econazolo MYLAN 1% soluzione cutanea si dovrebbe: consultare il medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica di usare Econazolo MYLAN 1% soluzione cutanea: non utilizzare una dose doppia per compensare la dose singola si è dimenticato di usare.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Mylan econazolo 1%, soluzione cutanea è s usceptible ha effetti collaterali:
· Prurito, irritazione, bruciore, arrossamento, e in casi molto rari, sono stati osservate reazioni allergiche a tipo di eczema: AVETE di informare il medico.
· funzioni comuni della pelle può causare irritazione e secchezza della pelle, a causa della presenza di etanolo,
· Eczema rischio (reazione allergica della pelle), irritazione della pelle e delle mucose per la presenza di glicole propilenico e butilidrossitoluene (E321).
In questi casi, rivolgersi al proprio medico.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE econazolo 1% soluzione cutanea MYLAN?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sul flacone, la casella.
condizioni di stoccaggio
recipiente a pressione:
· Non esporre a calore eccessivo,
· Non forare,
· Non bruciare ancora vuota.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non applicabile.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Il principio attivo è:
econazolo nitrato .............................................. .................................................. ................................. 1 g
Per 100 g di soluzione cutanea.
Gli altri componenti sono:
Glicole propilenico, etanolo 96%, profumo PCV 1676 (compresi contiene Butilidrossitoluene).
Propellente: azoto.
Forma farmaceutica e contenuto
Questo farmaco è in forma di una soluzione per applicazione cutanea. Pallone 30 g.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
Mylan SAS
117 allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
sfruttando
Mylan SAS
117 allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
fabbricante
Sandoz
49 avenue Georges Pompidou
SANTA CLARA, CA 92593 CEDEX
o
LABORATORI CHEMINEAU
93 Mint Strada
37210 VOUVRAY
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.