AVVISO
ANSM - Aggiornato: 23/02/2017
Nome del farmaco
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTA, dentifricio
Monofluorofosfato di sodio
Sodio fluoruro
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal suo dentista o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati, parla con il dentista o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio.
Non lasciare che questo medicinale sia alla portata dei bambini.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, dentifricio e quando viene utilizzato?
2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, dentifricio?
3. Come prendere FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, dentifricio?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, dentifricio?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA FLUOCARIL BI-FLUORATO 250 mg, MENTA, dentifricio E A CHE COSA SERVE
Classe farmacoterapeutica
FARMACI PROFILATTICI ANTICARI
Indicazioni terapeutiche
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, il dentifricio contiene fluoro sotto forma di due sali: fluoruro di sodio e monofluorofosfato di sodio. Questo medicinale è raccomandato per prevenire la carie.
Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio.
2. PRIMA DI PRENDERE FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTA, dentifricio?
Non usare mai FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, dentifricio:
Se è allergico (ipersensibile) al fluoruro di sodio, al monofluorofosfato di sodio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di usare FLUOCARIL BI FLUORE 250 mg MINT, dentifricio:
· L'uso locale di dentifrici fluorurati o collutori fluoridati è perfettamente compatibile con l'assunzione di fluoro in generale; rinforza la protezione del dente contro la decomposizione.
· Tuttavia, la moltiplicazione di potenziali fonti di fluoruro può causare fluorosi. Al fine di evitare il cumulo, è essenziale elaborare una valutazione personalizzata dell'assunzione (acqua potabile e minerale, sale al fluoro, medicinali sotto forma di compresse, gocce, gomme da masticare o dentifrici fluorurati) prima di qualsiasi prescrizione fluorata. .
· Nei calcoli complessivi dell'assunzione raccomandata di ione fluoruro (0,05 mg di fluoro / kg / giorno, tutta l'assunzione di fluoruro combinata e non superiore a 1 mg / giorno), è necessario tenere conto delle possibili dosi di ingestione di dentifricio (da 60 a 30 mg / die). % tra 3 e 7 anni), che varierà in base all'età e alla concentrazione dell'impasto utilizzato.
· I bambini sotto i 6 anni devono usare dentifrici con un contenuto di fluoro inferiore o uguale a 500 ppm di fluoro (50 mg / 100 g). La quantità da usare dovrebbe essere la dimensione di un pisello ei bambini dovrebbero sputare bene il dentifricio.
· Questo medicinale contiene metil paraidrossibenzoato (E218) e può causare reazioni allergiche.
· A causa della presenza di sodio benzoato (E211), questo medicinale può causare irritazione della pelle, degli occhi e delle mucose.
A partire dai 6 anni, i bambini possono usare dentifrici dosati da 1000 a 1500 ppm (da 100 a 150 mg / 100 g).
Controllare il livello di fluoro sull'etichettatura del dentifricio.
Per una buona salute orale, è necessario che il bambino si consulta regolarmente con un dentista.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTA, dentifricio
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTA, dentifricio con cibi e bevande e alcol.
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTA, il dentifricio contiene metil paraidrossibenzoato (E218) e sodio benzoato (E211).
3. COME PRENDERE FLUOCARIL BI-FLUORA 250 mg MENTA, dentifricio?
Usa sempre questo medicinale esattamente come te l'hanno detto il tuo farmacista o il dentista.
Verificare con il proprio farmacista o dentista in caso di dubbio.
dosaggio
Via orale Non ingoiare
Si consiglia agli adulti e ai bambini di età superiore a 10 anni di effettuare un accurato lavaggio quotidiano, 3 volte al giorno, dopo ogni pasto, nella direzione verticale della gengiva verso la fine del dente.
La spazzolatura attenta richiede circa 3 minuti.
Durata del trattamento
Per la durata del trattamento, seguire i consigli del proprio medico o dentista.
Se hai usato più FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, dentifricio di quanto dovresti:
Rivolgiti immediatamente al medico. I sintomi da sovradosaggio possono includere vomito, diarrea e dolori allo stomaco.
Se dimentica di prendere FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTA, dentifricio:
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento con FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, dentifricio:
Non applicabile.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedi al tuo farmacista o al dentista ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti collaterali attesi sono principalmente dovuti alla presenza di metil paraidrossibenzoato.
Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 su 10.000 pazienti)
· Disturbi del sistema immunitario:
Sintomi di reazioni di tipo ipersensibile, inclusi sintomi di orticaria e difficoltà di respirazione in casi eccezionali.
· Disturbi gastrointestinali:
Irritazione orale
· Patologie della pelle e sottocutanee:
Reazioni allergiche e orticaria in casi eccezionali.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, parlare con il proprio dentista, farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTA, dentifricio?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone o sul tubo. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese
Conservare a una temperatura non superiore a + 25 ° C.
Non gettare alcun medicinale nelle fogne o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, dentifricio
· I principi attivi sono:
Sodio monofluorofosfato ............................................... ........................................... 0,7600 g
Sodio fluoruro ............................................... .................................................. ............ 0,3315 g
Per 100 g.
100 g di dentifricio contengono 250 mg o 2500 ppm di fluoruro.
· Gli altri eccipienti sono:
Benzoato di sodio (E211), sodio lauril solfato, sodio fosfato di sodio, esametafosfato di sodio, silice di Neuburg, silice per uso dentale (E551), carragenina (E407), sorbitolo non cristallizzabile al 70% (E420), saccarina di sodio (E954) , olio essenziale di menta piperita (Italo-Mitcham), olio essenziale di anice stellato, levomentolo, fenolo, eugenolo, olio essenziale di cannella di Ceylon, biossido di titanio (E171), metil paraidrossibenzoato (E218), acqua purificata.
Cosa è FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, aspetto dentifricio e contenuto della confezione
Questo medicamento ha la forma di un dentifricio in provette da 7,50 g (6 ml), 31,25 g (25 ml), 62,50 g (50 ml), 93,75 g (75 ml). 125,00 g (100 ml) o 156,25 g (125 ml).
Scatola di 1 o 2 flaconi di dosaggio da 112,50 g (90 ml) o 112,50 g (100 ml).
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
FARMACEUTICA DI PROCTER & GAMBLE FRANCIA
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
FARMACEUTICA DI PROCTER & GAMBLE FRANCIA
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
fabbricante
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE OF CONCYR
F - 45071 ORLEANS
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia). www.ansm.sante.fr