AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 25/08/2017
Nome del farmaco
BIOGARAN ibuprofene 200 mg compresse rivestite con film
ibuprofene
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo.
o 3 giorni nei bambini e negli adolescenti
o 3 giorni in caso di febbre e oltre 5 giorni in caso di dolore negli adulti.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei BIOGARAN ibuprofene 200 mg compresse rivestite con film e in quali casi sono utilizzate?
2. Cosa deve sapere prima di prendere ibuprofene BIOGARAN 200 mg film?
3. Come prendere Ibuprofene 200 mg BIOGARAN film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare BIOGARAN Ibuprofene 200 mg film?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. Quale film BIOGARAN Ibuprofene 200 mg E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC: M0AE01 / N02B.
Questo farmaco è un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene. E 'indicato in adulti e bambini sopra i 20 kg (circa 6 anni) nel trattamento a breve termine di febbre e / o dolore, come mal di testa, sintomi influenzali, mal di denti, dolori e periodi dolorosi.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE BIOGARAN Ibuprofene 200 mg film?
Mai BIOGARAN ibuprofene 200 mg compresse rivestite con film :
· se si è allergici a ibuprofene o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,
· oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione)
· storia di allergia o asma innescata da assunzione di questo farmaco o un farmaco correlato, tra cui altri farmaci non steroidei anti-infiammatori, l'acido acetilsalicilico (aspirina), rinite, gonfiore o orticaria,
· storia di allergia ad altri componenti del tablet,
· Storia di emorragia gastrointestinale o ulcera correlati al trattamento passato dai FANS,
· ulcera o sanguinamento dello stomaco o dell'intestino cambiare o ricorrente
· sanguinamento gastrointestinale, emorragia cerebrale, altre emorragie in corso,
· grave malattia epatica,
· grave malattia renale,
· gravi malattie cardiache,
· lupus eritematoso sistemico,
· I bambini sotto i 6 anni, perché possono ingoiare e soffocare attraverso.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca prima di prendere ibuprofene BIOGARAN 200 mg compresse rivestite con film.
Una dose elevata superiore a 1200 mg / giorno, il farmaco ha proprietà anti-infiammatorie e può causare alcuni inconvenienti gravi sono quelli osservati con farmaci anti-infiammatori non steroidei.
I farmaci anti-infiammatori / antidolorifici come l'ibuprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus, soprattutto se usato a dosi elevate. Non superare la dose o il periodo di trattamento raccomandato.
Discutere il trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere ibuprofene BIOGARAN se:
· avere problemi di cuore, tra cui insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto) o hanno avuto un attacco di cuore, intervento chirurgico di bypass, arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi a causa di arterie ostruite o bloccato) o qualsiasi tipo di ictus (compresi "mini-ictus" o attacco ischemico transitorio (TIA))
· hanno la pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattie cardiache o ictus, o se si è fumatori.
V'è il rischio di insufficienza renale nei bambini e negli adolescenti disidratati.
Se sei una donna, BIOGARAN ibuprofene può compromettere la fertilità. Il suo uso non è raccomandato nelle donne che intendono concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a procreare o nei quali i test sulla funzione riproduttiva sono in corso, si prega di parlare con il medico o il farmacista prima di prendere ibuprofene BIOGARAN.
Gli anziani sono a più alto rischio di effetti avversi, sanguinamento gastrointestinale particolare, ulcere e perforazioni. Renale, epatica e cardiaca deve essere attentamente controllata. Il dosaggio deve essere il più basso possibile per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi.
PRIMA DI UTILIZZARE IL FARMACO, consultare il medico se:
· di storia di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica o polipi nasali. La somministrazione di questa specialità può causare un attacco d'asma, specialmente in alcuni soggetti allergici all'acido acetilsalicilico (aspirina) o farmaci anti-infiammatori ( vedere "Non prendere ibuprofene BIOGARAN 200 mg film" )
· disturbi della coagulazione, presa a terapia anticoagulante. Questo farmaco può causare gravi eventi gastrointestinali,
· digestivo storia (ernia iatale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrica o duodenale vecchio)
· malattie cardiache, epatiche o renali,
· varicella. Questo farmaco non è raccomandato a causa di infezioni gravi eccezionali della pelle,
· trattamento concomitante con altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o sanguinamento, ad esempio steroidi orali, antidepressivi (SSRI tipo quelle, cioè inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) farmaci che impediscono coaguli di sangue come aspirina o anticoagulanti come warfarin. Se vi trovate in uno di questi casi, consultare il proprio medico prima di prendere ibuprofene BIOGARAN ( vedi "Altri medicinali e BIOGARAN Ibuprofene 200 mg compresse film" ),
· trattamento concomitante con metotressato a dosaggi superiori a 20 mg per settimana o con pemetrexed ( vedere la sezione "Altri medicinali e BIOGARAN Ibuprofene compresse rivestite con film 200 mg" ).
Durante il trattamento se:
· di problemi di visione, il medico,
· sanguinamento gastrointestinale (il rifiuto del sangue attraverso la bocca o nelle feci, le feci colorazione nera), interrompere il trattamento e un immediato contatto MEDICO O Servizio medico d'urgenza,
· apparenze di segni cutanei o delle mucose che sembrano bruciature (arrossamento con bolle o vesciche, ulcere), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico d'emergenza,
· suggestivi segni di allergia al farmaco, tra cui un attacco d'asma o di improvviso gonfiore del viso e del collo ( vedere la sezione "Possibili effetti indesiderati" ), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o SERVIZIO MEDICO EMERGENZA.
Questo prodotto contiene un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene. Si consiglia di non portare con sé questo farmaco altri farmaci contenenti farmaci anti-infiammatori non steroidei (compresi cicloossigenasi selettivo 2) e / o acido acetilsalicilico (aspirina). Leggere attentamente le istruzioni di altri farmaci che sta assumendo per garantire l'assenza di anti-infiammatori e / o l'acido acetilsalicilico non steroidei (aspirina). |
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e BIOGARAN Ibuprofene compresse rivestite con film 200 mg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
informare sempre il medico, dentista o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali, oltre a Ibuprofene BIOGARAN:
· Aspirina (acido acetilsalicilico) o altri farmaci anti-infiammatori
· corticosteroidi
· litio
· metotressato
· inibitori di inibitori dell'enzima di conversione, diuretici, beta-bloccanti e antagonisti dell'angiotensina II
· antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus
· altri non steroidei ainti-infiammatori (FANS), compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2
· Farmaci usati per trattare il dolore e l'infiammazione (per esempio) acido acetilsalicilico a meno che dosi più basse sono stati consigliati dal medico
L'ibuprofene BIOGARAN può influenzare o essere influenzato da altri farmaci. Ad esempio:
· farmaci anticoagulanti (vale a dire, che il sangue sottile / prevenire la formazione di coaguli di sangue come aspirina / acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)
· farmaci che riducono la pressione alta (ACE inibitori come captopril, beta-bloccanti quali atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II antagonisti come losartan)
Alcuni altri farmaci sono anche suscettibili di influenzare o essere influenzati dal trattamento con ibuprofene BIOGARAN. È necessario, quindi, chiedere sempre al medico o al farmacista prima di usare ibuprofene BIOGARAN insieme ad altri farmaci.
· cuore glicosidi come digossina, che sono farmaci utilizzati in molte malattie di cuore, perché i loro effetti possono essere aumentati.
· Mifepristone (un farmaco usato per l'interruzione della gravidanza). BIOGARAN Ibuprofene non deve essere utilizzato entro 8-12 giorni dopo mifepristone perché l'effetto di mifepristone può essere ridotto.
· Zidovudina (un farmaco per il trattamento contro l'AIDS), perché con l'uso di ibuprofene BIOGARAN, v'è un aumentato rischio di emartrosi ed ematoma in pazienti con HIV emofilia.
BIOGARAN ibuprofene 200 mg compresse rivestite con film con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
gravidanza
Durante il primo trimestre di gravidanza (12 settimane di gestazione è di 12 settimane dopo il primo giorno del tuo ultimo periodo), il medico può, se necessario, di prescrivere il farmaco.
2,5 a 5 mesi di gravidanza di età (da 12 a 24 settimane di gestazione), il farmaco saranno utilizzati solo su consiglio del proprio medico e prendendo brevi. L'uso prolungato di questo farmaco non è raccomandato.
Al di là di 5 mesi di gravidanza età (oltre le 24 settimane di gestazione), si dovrebbe IN NESSUN CASO prendere questo medicinale perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui piano cardiopolmonare renali, anche con una singola dose.
Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta più di cinque mesi di età, si prega di parlare con il vostro ginecologo ostetrico in modo che un adeguato monitoraggio si è proposto.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe evitare di utilizzarlo durante l'allattamento.
la fertilità femminile
BIOGARAN ibuprofene appartiene a una classe di farmaci che possono ridurre la fertilità femminile. Tuttavia, questo effetto è reversibile con l'interruzione del trattamento. Evitare l'assunzione di questo farmaco, se si sta cercando di rimanere incinta.
Guida di veicoli e utilizzo
In rari casi, l'assunzione di questo farmaco può causare vertigini e disturbi visivi.
BIOGARAN ibuprofene 200 mg compresse rivestite con film contiene
Non applicabile.
3. COME PRENDERE BIOGARAN Ibuprofene 200 mg film?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.
dosaggio
Adatto ad adulti e bambini di 20 kg (circa 6 anni).
malattie dolorose e / o febbrili
Nei bambini, la dose abituale è di 20 a 30 mg / kg / die in 3 dosi divise al giorno (non superare i 30 mg / kg / die).
Nei bambini da 20 a 30 kg (circa 6 a 11 anni): 1 compressa (200 mg), ripetuti se necessario dopo 6 ore. In tutti i casi, non superare 3 compresse al giorno (600 mg).
Negli adulti e bambini oltre 30 kg (circa 11-12 anni): 1 a 2 compresse (200 mg), ripetuti se necessario dopo 6 ore. In tutti i casi, non superare 6 compresse al giorno (1200 mg).
Gli anziani sono a maggior rischio di eventi avversi, utilizzare la dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (3 giorni per la febbre, 5 giorni per il dolore).
La dose massima è di 6 compresse al giorno (1200 mg).
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Ingoiare la compressa senza il morso con un bicchiere di acqua, preferibilmente durante i pasti.
Frequenza di somministrazione
jack sistematiche per evitare picchi di febbre o dolore. Essi devono essere distanziate di almeno 6 ore.
Durata del trattamento
Il tempo di utilizzo è limitato a:
· 3 giorni in caso di febbre,
· 5 giorni in caso di dolore
Nei bambini e negli adolescenti
Se il trattamento è da seguire per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, si raccomanda al paziente di consultare un medico.
Negli adulti
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o se peggiorano o al verificarsi di un altro disturbo, informi il medico.
Se si ritiene che l'effetto di ibuprofene BIOGARAN sia troppo forte o troppo debole: Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se ha preso più BIOGARAN ibuprofene 200 mg compresse rivestite con film che si dovrebbe
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
In caso di sovradosaggio accidentale o intossicazione, smettere di trattare E TEMPESTIVAMENTE vedere un medico.
Possono manifestarsi i seguenti segni: nausea, vomito, mal di stomaco, e raramente diarrea. Tinnito, mal di testa e sanguinamento gastrointestinale sono possibili. Nei casi di intossicazione più grave può verificarsi vertigini, sonnolenza, eccitazione raramente, disorientamento, convulsioni e perdita di coscienza. Iperkaliemia, acidosi metabolica e sanguinamento possono verificarsi nei casi di avvelenamento grave. insufficienza renale acuta, danni al fegato, ipotensione, depressione respiratoria, cianosi si verificano raramente. Peggioramento di asma nei soggetti asmatici è possibile.
Se si dimentica di prendere ibuprofene BIOGARAN 200 mg compresse rivestite con film
Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata.
Se interrompe l'ibuprofene BIOGARAN 200 mg compresse rivestite con film
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Il seguente elenco di effetti avversi si può verificare se è in trattamento con ibuprofene a breve termine. Per il trattamento a lungo termine, o se il medico prescrive una dose più alta, gli effetti benefici collaterali possono verificarsi come quelle descritte di seguito.
Per valutare gli effetti collaterali, si basa sulle seguenti frequenze:
· Molto comune: interessa più di 1 paziente su 10
· Comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 100
· Non comune: colpisce da 1 a 10 su 1000
· Rari: interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000
· Molto raro: interessa meno di 1 su 10.000
· Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, o in caso di peggioramento di uno di loro, o se dovessero manifestarsi effetti non menzionati qui, si prega di informare il proprio medico,
malattie del sangue
Molto rari: problemi nella produzione delle cellule del sangue, i primi segnali sono: febbre, mal di gola, ulcere della bocca superficiali, sintomi simil-influenzali, estrema stanchezza, sanguinamento nasale e la pelle. In questi casi, si deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico. Evitare di auto-medicazione di antidolorifici o farmaci per abbassare la febbre (antipiretici).
problemi del sistema immunitario
Non comune: Reazioni allergiche e orticaria prurito e attacchi di asma. Si dovrebbe smettere di prendere ibuprofene BIOGARAN e informare immediatamente il medico.
Molto raro: Gravi reazioni allergiche, i segni possono includere: Gonfiore del viso, della lingua e della gola, mancanza di respiro, tachicardia, pressione bassa, un grande shock. Se uno qualsiasi di questi sintomi si verifica, che può accadere anche al primo utilizzo, è necessario l'assistenza immediata di un medico.
Patologie del sistema nervoso
Non comune: Mal di testa
Molto raro: meningite asettica
Non nota: capogiro
disturbi agli occhi
Non nota: disturbi visivi
disturbi cardiaci
Non nota: insufficienza cardiaca, edema,
disturbi vascolari
Non nota: ipertensione
problemi digestivi e intestinali
Non comune: dolore addominale, nausea e dispepsia
Rari: diarrea, flatulenza, costipazione e vomito
Molto rari: ulcera peptica, perforazione, sanguinamento gastrointestinale, sgabelli catramosi neri, sangue vomito o particelle scure come il caffè macinato, stomatite ulcerosa, gastrite.
Non nota: esacerbazione di colite e morbo di Crohn
disturbi del fegato
Molto raro: danni al fegato (i primi segni può essere una decolorazione della pelle)
Non nota: epatite, aumento delle transaminasi.
le condizioni della pelle
rash cutaneo varie: Non comune
Molto raro: le forme gravi di reazioni cutanee bollose come la reazione tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme e sindrome di necrolisi epidermica tossica.
Non nota: le complicanze infettive della cute e dei tessuti molli durante la varicella
disturbi renali:
Molto raro: Insufficienza renale, necrosi papillare specificamente per decorso a lungo termine della terapia associata ad un aumento di urea nel sangue ed edema.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE BIOGARAN Ibuprofene 200 mg film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Ibuprofen BIOGARAN 200 mg compresse rivestite con film
· Il principio attivo è:
Ibuprofene ................................................. .................................................. ................... 200,00 mg
Per una compressa rivestita.
· Gli altri componenti sono:
amido pregelatinizzato di mais, sodio amido glicolato, povidone, silice colloidale anidra, acido stearico, SEPIFILM 002 * Sepisperse K 7001 **.
* Composizione di SEPIFILM 002: idrossipropilmetilcellulosa, poliossile 8 stearato, idrossipropilcellulosa, etanolo denaturato.
* Composizione di Sepisperse K 7001: idrossipropilmetilcellulosa, poliossile 8 stearato, idrossipropilcellulosa, etanolo denaturato, biossido di titanio.
Nei BIOGARAN ibuprofene 200 mg compresse rivestite con film e il contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita con film. Box 20 OU30.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
fabbricante
LABORATORI Delpharm
FABBRICA DI PETIT PARIS
91731 BRETIGNY orzo CEDEX
o
Laboratoires Urgo
42 LONGVIC STREET
21300 CHENOVE
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
consiglio educazione alla salute
"COSA FARE SE Fever":
La temperatura corporea normale varia da un individuo all'altro e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento superiore a 0,8 ° C è considerata una febbre.
Negli adulti e nei bambini di oltre 20 kg (circa 6 anni): se i sintomi che provoca sono troppo fastidio, si può prendere un medicinale che contiene ibuprofene in conformità con le dosi indicate.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:
· se altri segni appaiono (come un'eruzione cutanea)
· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito,
Consulti immediatamente il medico.
"COSA FARE IN CASO DI DOLORE":
· In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· Se il dolore ritorna regolarmente,
· Se è accompagnata da febbre,
· Se ti svegli di notte,
Consulti immediatamente il medico.