AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 27/04/2016
Nome del farmaco
LAMISILATE MONODOSE 1%, soluzione cutanea
terbinafina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È LAMISILATE MONODOSE 1% soluzione cutanea E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO LAMISILATE MONODOSE 1% soluzione cutanea?
3. COME LAMISILATE MONODOSE soluzione cutanea 1%?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE LAMISILATE MONODOSE 1% soluzione cutanea?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È LAMISILATE MONODOSE 1% soluzione cutanea E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Non applicabile.
indicazioni
LAMISILATE MONODOSE 1% è stato appositamente progettato per gestire, in piedi proprio atleta applicazione (piede d'atleta).
LAMISILATE MONODOSE% 1 uccide i funghi responsabili per il piede d'atleta. Dopo l'applicazione sui piedi, la soluzione lascia una pellicola trasparente sulla pelle fornendo la sostanza attiva nella pelle.
Come riconoscere gli atleti del piede ( vedere paragrafo 6 "Comitati Salute Education" ).
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO LAMISILATE MONODOSE 1% soluzione cutanea?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai LAMISILATE MONODOSE 1% soluzione cutanea nei seguenti casi:
Se siete allergici alla terbinafina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
Parlate con il vostro medico o il farmacista se siete preoccupati e non si utilizza LAMISILATE MONODOSE 1%.
precauzioni; avvertenze speciali
Precauzioni e avvertenze speciali
Non usare questo farmaco se si dispone di una condizione cronica arco con ispessimento della pelle. Se questo è il caso, consultare il proprio medico, che prescriverà un trattamento più adatto.
LAMISILATE MONODOSE 1% è limitato ad uso esterno. Non usare in bocca. Non ingoiare.
L'uso di questo farmaco è riservato per trattare la pelle dei piedi. Non applicare sul viso e gli occhi o la pelle alterata (dopo l'esposizione al sole o grave desquamazione della pelle), perché l'alcol nel prodotto può essere irritante.
Il contatto accidentale con gli occhi lavare abbondantemente con acqua corrente. Se il fastidio persite, consultare il medico.
Contiene etanolo, tenere lontano da fonti di calore.
Bambini e adolescenti:
Non utilizzare questo farmaco nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non applicare qualsiasi altro prodotto sulla zona trattata LAMISILATE MONODOSE 1% (sia ottenuto un trattamento di prescrizione o no).
Il farmaco contiene un antimicotico: terbinafina. È attivo contro i funghi della pelle. NON PRENDERE IL contestualmente alla presente Medicina altri farmaci antifungini senza controllo medico |
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza - L'allattamento al seno
Se sei incinta, pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Utilizzando LAMISILATE MONODOSE 1% deve essere considerata durante solo se necessario gravidanza.
LAMISILATE MONODOSE 1% non deve essere usato durante l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Utilizzando LAMISILATE MONODOSE 1% non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME LAMISILATE MONODOSE soluzione cutanea 1%?
Istruzioni per l'uso corretto
Usare sempre il farmaco esattamente come descritto in questo foglio o come il medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri. La dose raccomandata è una singola applicazione come mostrato sotto.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Dosaggio, la frequenza di somministrazione, durata del trattamento, il metodo di somministrazione
Per gli adulti. Non utilizzare nei bambini sotto i 18 anni.
Applicare in una sola volta. Non applicare una seconda volta.
Applicare LAMISILATE MONODOSE 1% su entrambi i piedi, anche se i segni sono visibili solo su un piede. Ciò elimina il fungo responsabile di questa infezione che può essere presente in altre zone del piede, anche se non è ancora visibile.
Quando si applica la soluzione, si asciuga rapidamente per formare una pellicola trasparente. La quantità di prodotto disponibile in questo tubo è stato appositamente progettato per trattare entrambi i piedi.
LAMISILATE MONODOSE 1% trasporta nella pelle della sostanza attiva rimane parecchi giorni per eliminare funghi causando piede d'atleta (micosi). Per ottenere i migliori risultati, non si deve lavare o bagnare i piedi per 24 ore dopo l'applicazione di questo prodotto.
Quando uso LAMISILATE MONODOSE 1%, soluzione cutanea:
Applicare LAMISILATE MONODOSE 1% dopo il lavaggio (vasca o doccia).
Come LAMISILATE MONODOSE 1% soluzione cutanea:
Si tratta di un'applicazione unica per il trattamento.
Lavare entrambi i piedi ed asciugarli accuratamente.
Lavare e asciugare le mani.
Rimuovere il tappo dal tubo.
Applicare a entrambi i piedi. Per questo, utilizzare circa la metà del tubo su una camminata in quantità sufficiente a coprire la zona da trattare. Termina la prima applicazione su questo piede prima di trattare l'altro.
Applicare la soluzione con un dito su ogni piede secondo lo schema seguente: uniformemente diffusa prima tra e attorno alle dita e sull'intero arco ei lati laterali del piede.
Non strofinare o un massaggio.
Trattare l'altro piede nello stesso modo, anche se non raggiunge. Questo elimina i funghi responsabili per l'infezione, che può essere sull'altro piede, anche se non è ancora visibile.
Lasciate asciugare prodotto per 1 a 2 minuti a piedi fino a quando un film prima di montaggio.
Lavarsi le mani con sapone e acqua calda dopo l'applicazione.
Non lavare o bagnare i piedi per 24 ore dopo l'applicazione di questo prodotto. Asciugare i piedi tamponando delicatamente dopo aver lavato delicatamente.
Non applicare nuovamente il prodotto.
LAMISILATE MONODOSE 1% agisce immediatamente uccidendo funghi. La pellicola formata dopo singola applicazione permette l'ingrediente attivo per penetrare la pelle, dove rimane attiva per diversi giorni. La condizione della vostra pelle dovrebbe migliorare nel giro di pochi giorni, ma 4 settimane può essere necessario per la vostra pelle a guarire completamente.
Se non si è notato alcun segno di miglioramento 1 settimana dopo l'applicazione di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
Non utilizzare il prodotto una seconda volta sullo stesso episodio di piede d'atleta, se questo trattamento non funziona dopo la prima applicazione.
Applicare LAMISILATE MONODOSE 1% su 2 piedi, anche se i segni sono visibili solo su un piede. Questo elimina i funghi responsabili per l'infezione che possono essere presenti su altre parti dei piedi, anche se non è ancora visibile. Dopo l'applicazione sui piedi, la soluzione si asciuga e forma una pellicola trasparente.
Il tubo contiene abbastanza prodotto per il trattamento di entrambi i piedi.
LAMISILATE MONODOSE1% diffuso il principio attivo nella pelle dove rimane alcuni giorni per uccidere i funghi che causano il piede d'atleta. Non lavare o bagnare i piedi per 24 ore dopo l'applicazione del prodotto per ottenere il miglior risultato possibile.
Suggerimenti per migliorare il trattamento:
Mantenere superficie pulita trattata con servizi igienici regolari, 24 ore dopo l'applicazione. Asciugare la pelle a fondo senza strofinare.
Cercate di non graffiare la zona trattata, anche se il prurito in quanto ciò potrebbe danneggiare o rallentare il processo di guarigione o di diffondere l'infezione.
Perché questo fungo è altamente contagiosa, evitare di condividere le tue cose (pantofole, calze ... ..) e gli asciugamani con gli altri. Per evitare una nuova contaminazione, lavare regolarmente il vostro business.
Se accidentalmente ingerisce questo prodotto:
Chiamate il vostro medico vi darà i consigli da seguire. Il contenuto di alcool deve essere considerato.
In caso di contatto accidentale con gli occhi o del viso:
Lavare il viso o gli occhi accuratamente con acqua corrente. Rivolgersi al proprio medico se si è ancora in imbarazzo.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può avere effetti collaterali, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Alcune persone possono essere allergiche ai LAMISILATE MONODOSE 1%, che può causare gonfiore e dolore, eruzioni cutanee o orticaria. Queste reazioni sono stati riportati con frequenza rara (raggiungendo fino a 1 su 10.000).
In caso di insorgenza di tali sintomi o altre reazioni allergiche in seguito all'impiego del prodotto, rimuovere la pellicola con alcol denaturato (in farmacia) e lavare i piedi con acqua calda e sapone e risciacquo e secco. Consultare il proprio medico o il farmacista.
Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:
Non comuni (arriva fino a 1 su 100): reazioni al sito di applicazione, tra cui la secchezza della pelle, irritazione cutanea o bruciore al sito di applicazione. Questi effetti sono generalmente lievi e transitori
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr.
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE LAMISILATE MONODOSE 1% soluzione cutanea?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare LAMISILATE MONODOSE 1% dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e tubo. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce.
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è LAMISILATE MONODOSE 1% soluzione cutanea?
Il principio attivo è:
Terbinafine ................................................. .................................................. ................................. 10,00 mg
Come terbinafina cloridrato ............................................ ............................................ 11,25 mg
Per 1 g di soluzione.
Gli altri componenti sono:
Acrilati copolimero e ottilacrilammide, idrossipropilcellulosa, trigliceridi a catena media, etanolo 96 percento.
Forma farmaceutica e contenuto
Che LAMISILATE MONODOSE 1% soluzione cutanea e contenuto della confezione
LAMISILATE MONODOSE 1% è sotto forma di una soluzione simile a gel, limpida o leggermente opalescente.
Questa presentazione è disponibile in tubo di 4 g.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
sfruttando
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
fabbricante
NOVARTIS Family Health SAS
10 Rue LOUIS BLERIOT
92500 Rueil Malmaison
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
In conformità con le normative.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
a / Qu'Appelle fa piede d'atleta uno?
Il piede dell'atleta è una condizione del piede a causa di alcune varietà di funghi.
b / Come riconoscere piede di un atleta?
Il piede d'atleta (piede d'atleta) di solito inizia con una violazione delle 3 ° e 4 ° Inter-dita dei piedi gli spazi.
Essa si manifesta con la comparsa tra le dita di pelli piccole fessure con occasionale o per la presenza di bolle piene di liquido chiaro. Esso può essere responsabile di intenso prurito.
Dal conseguimento tra le dita, il fungo può diffondersi sulla parte superiore del piede. Sembra una zona rossa in un arco, pulito e limitata, che ingrandisce e prurito.
Lei dà nessun odore sgradevole nei piedi.
Se l'infrazione o la sede si estende fuori di queste aree (tra le dita dei piedi e sulla parte superiore del piede), è indispensabile consultare un medico perché allora probabilmente non è il piede di un atleta.
Solo il medico può diagnosticare la causa di tali interferenze e prescrivere un trattamento adeguato.
c / Alcuni consigli generali:
1) Evitare di graffiare le zone infette, anche se il prurito perché si potrebbe diffondere l'infezione ad altre zone del corpo.
2) Non condividere asciugamani o il vostro pantofole, calze, ecc in modo da non infettare gli altri.
3) Non utilizzare un tappetino da bagno nel bagno di famiglia.
4) Prendere l'abitudine alla pelle secca soprattutto nei piedi e tra le dita: infezioni fungine dei piedi e le pieghe sono favoriti dalla persistenza di umidità e mancanza di ventilazione della pelle.
5) Se si suda, evitare di indossare i calzini che facilitano sudando come tessuti sintetici, preferiscono il cotone.
6) Non utilizzare saponi speciali quali acidi saponi, utilizzare al posto di saponi convenzionali come sapone o sapone a pH neutro.
7) Sappiate che tutti i luoghi caldi e umidi dove molte persone camminare a piedi nudi sono favorevoli alla trasmissione di micosi del piede (docce comuni, spogliatoi e complessi sportivi docce, sauna e bagno turco, bagno di famiglia ...). In questi luoghi, indossare scarpe di protezione come "infradito" o fare il bagno i piedi e asciugare accuratamente.
8) Se si cinghia su di te senza mettere i calzini (soprattutto in estate), è preferibile per disinfettare le scarpe: chiedere al farmacista.