AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 05/11/2012
Nome del farmaco
Oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml soluzione orale SUGARFREE dolcificata con acesulfame potassico
oxomemazine
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
soluzione orale 1. CHE oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml di zuccheri dolcificata con acesulfame potassico EA COSA SERVE?
2. Quali prendere prima oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml soluzione orale di zuccheri dolcificati con acesulfame di potassio?
3. Come prendere oxomemazine BIOGARAN 0.33 soluzione orale mg / ml di zuccheri dolcificata con acesulfame di potassio?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare oxomemazine soluzione orale BIOGARAN 0,33 mg / ml di zuccheri dolcificata con acesulfame di potassio?
6. ALTRE INFORMAZIONI
soluzione orale 1. CHE oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml di zuccheri dolcificata con acesulfame potassico EA COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Il farmaco contiene un antistaminico, l'oxomemazine.
indicazioni
Si raccomanda di alleviare la tosse secca e tosse di irritazione negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni, soprattutto quando si verificano la sera o di notte.
2. Quali prendere prima oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml soluzione orale di zuccheri dolcificati con acesulfame di potassio?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Non assumere questo farmaco:
· bambini (sotto i 2 anni)
· se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli eccipienti ( vedi elenco nel capitolo 6 "Altre informazioni" ), tra cui antistaminici (farmaci usati per trattare alcune allergie)
· se avete una storia di agranulocitosi (conta grave basso di globuli bianchi)
· se si hanno difficoltà a urinare prostatico o in altro modo,
· se si dispone di alcune forme di glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio).
In caso di dubbio, è indispensabile chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Siate cauti con questo farmaco:
La tosse è un sintomo che può avere varie origini: infezioni respiratorie, bronchite, influenza, allergie, asma, pertosse (malattie infettive), irritazione, ecc ...
Il consumo di tabacco peggiora o mantiene tosse.
Consultare il proprio medico in caso di insorgenza o la persistenza di febbre, con o senza segni di infezione (angina ...), pallore o sudorazione.
Non trattare un colpo di tosse con questo farmaco perché in questo caso, la tosse è una difesa naturale richiesto l'evacuazione delle secrezioni bronchiali.
Se la tosse diventa oleosa, è accompagnato da congestione, tosse, febbre, consultare un medico.
Quando cronica (a lungo termine) dei bronchi o ai polmoni accompagnata da tosse con espettorato, consulenza medica è essenziale.
Non dovrebbe associare un espettorante o un mucolitici (medicinali per le secrezioni bronchiali sottili).
Se la malattia del fegato a lungo termine o malattie renali, consultare il proprio medico, così da poter regolare la dose.
L'assunzione di questo farmaco richiede parere medico:
· negli anziani:
o soggetti a stitichezza, vertigini o sonnolenza,
o avere disturbi della prostata;
· nei bambini con asma o reflusso gastroesofageo (bruciore di stomaco e reflusso acido)
· nei casi di gravi malattie cardiache o epilessia.
Informi il medico prima di assumere questo antistaminico.
Astenersi da alcol o farmaci contenenti alcool durante il trattamento.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).
Non esporre ai raggi solari o ai raggi UV durante il trattamento.
Questo farmaco deve essere usato con cautela a causa del rischio di sedazione. L'associazione con altri farmaci sedativi non è raccomandato ( vedere paragrafo "Assunzione o utilizzando altri medicinali" ).
In caso di dubbi si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Il farmaco contiene un antistaminico, l'oxomemazine. Altri farmaci contengono. Non mescolare in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata ( vedere la sezione "Posologia" ).
L'associazione con altri farmaci sedativi non è raccomandato a causa del rischio di aumento dell'effetto sedativo del farmaco.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
Interazioni con cibi e bevande
Prodotti alimentari e bevande
Non assumere alcol o medicinali contenenti alcool durante il trattamento.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
Questo farmaco non dovrebbe essere generalmente utilizzato, a meno che il medico, durante il primo trimestre di gravidanza.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico in fretta: solo lui può adattare il trattamento per la sua condizione.
Alla fine della gravidanza, l'abuso di questo farmaco può causare effetti negativi per il neonato. Pertanto, si dovrebbe sempre chiedere consiglio al proprio medico prima di utilizzare e non superare mai la dose raccomandata e la durata del trattamento.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. A causa della sua sedativo (tranquillante) pronunciato la sua decisione è da evitare durante l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Si richiama l'attenzione, in particolare per gli autisti e gli operatori, le opportunità sonnolenza legati all'utilizzo di questo farmaco, soprattutto all'inizio del trattamento.
Questo è accentuato prendendo bevande alcoliche o medicinali contenenti alcool.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti di questo medicinale:
Questo medicinale contiene maltitolo (E965).
3. Come prendere oxomemazine BIOGARAN 0.33 soluzione orale mg / ml di zuccheri dolcificata con acesulfame di potassio?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Metodo di somministrazione
per via orale.
Per adulti e bambini sopra i 2 anni.
Utilizzare il misurino.
dosaggio
Negli adulti e bambini sopra i 40 kg (12 anni): 10 ml per dose, 4 volte al giorno.
Nei bambini: la dose giornaliera dipende dal peso del vostro bambino, è indicato:
· Bambini da 13 a 20 kg (da 2 a 6 anni): 5 ml per dose, da 2 a 3 volte al giorno, per conformarsi al parere del medico,
· I bambini da 20 a 30 kg (da 6 a 10 anni): 10 ml per dose, 2-3 volte al giorno,
· Bambini da 30 a 40 kg (10 a 12): 10 ml per dose, da 3 a 4 volte al giorno.
Frequenza di somministrazione
Ripetere adottate, se necessario, distanziandoli almeno 4 ore.
Si dovrebbe concentrarsi su vesperal preso a causa dell'effetto sedativo, soprattutto all'inizio del trattamento, l'oxomemazine.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere breve (pochi giorni) e limitata a momenti in cui si verifica la tosse.
Se la tosse persiste, consultare il medico.
Se si ritiene che l'effetto di questo farmaco è troppo forte o troppo debole:
Consultare il proprio medico o il farmacista.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più di questo farmaco è necessario:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica di assumere il farmaco:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, soluzione orale oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml dolcificata con zucchero acesulfame potassio può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Smettere immediatamente di prenderlo e informare il medico se:
· digitare reazioni allergiche:
o eruzione cutanea (eritema, eczema, porpora, orticaria),
o edema angioneurotico (orticaria con improvvisa gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione)
o shock anafilattico,
o fenomeni di sensibilizzazione della pelle sotto l'effetto del sole.
· significativo calo dei globuli bianchi nel sangue può essere manifesta con la comparsa o la ricomparsa di una febbre con o senza segni di infezione.
· anormale diminuzione delle piastrine nel sangue può provocare sanguinamento del naso o delle gengive.
Nei casi più comuni:
· Sonnolenza, diminuzione della vigilanza, più ha segnato l'inizio del trattamento,
· Scarsa memoria o di concentrazione, vertigini,
· incoordinazione, tremori,
· Confusione, allucinazioni,
· secchezza delle fauci,
· disturbi visivi,
· ritenzione urinaria,
· costipazione,
· palpitazioni,
· abbassamento della pressione sanguigna.
In casi più rari:
· segni di eccitazione (agitazione, nervosismo, insonnia).
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare oxomemazine soluzione orale BIOGARAN 0,33 mg / ml di zuccheri dolcificata con acesulfame di potassio?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Prima dell'apertura: Nessuna condizione particolare di conservazione.
Dopo: soluzione orale immagazzinati per 6 mesi a temperatura non superiore a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è oxomemazine soluzione orale BIOGARAN 0,33 mg / ml dolcificata con zucchero acesulfame di potassio?
Il principio attivo è:
Oxomemazine ................................................. .................................................. .............................. 0,033 g
Per 100 ml di soluzione orale.
Gli altri componenti sono:
Glicerolo, maltitolo (E965), acesulfame di potassio, acido citrico monoidrato, sodio citrato, sodio benzoato (E211), aroma caramello *, acqua purificata.
* Contiene in particolare glicole propilenico, vanillina, 3-hydroxybutanone (acetilmetilcarbinolo).
Forma farmaceutica e contenuto
Nei oxomemazine soluzione orale BIOGARAN 0,33 mg / ml di zuccheri dolcificata con acesulfame di potassio e contenuto della confezione
Questo medicamento è in una soluzione orale nella beuta (vetro marrone) 150 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
LABORATORI BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
sfruttando
LABORATORI BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
fabbricante
H2 PHARMA
21 RUE Tati
ZA CROCE IL COFANO
78390 Bois d'Arcy
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.