AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 14/03/2017
Nome del farmaco
PARACETAMOL BIOGARAN capsula da 500 mg
paracetamolo
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali BIOGARAN Paracetamolo 500 mg capsule rigide e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere paracetamolo BIOGARAN 500 mg duro?
3. Come prendere paracetamolo BIOGARAN 500 mg duro?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Paracetamolo BIOGARAN 500 mg duro?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È BIOGARAN Paracetamolo 500 mg duro e CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - Codice ATC: N02BE01
Questo farmaco contiene paracetamolo.
E 'indicato per il dolore e / o febbre tra cui mal di testa, malattia simil-influenzale, mal di denti, dolori, periodi dolorosi.
Questa presentazione è per adulti e bambini da 27 kg (approssimativamente da 8 anni); leggere sotto "Dosaggio".
Per i bambini di peso inferiore a 27 kg ci sono altre presentazioni paracetamolo: si rivolga al medico o al farmacista.
2. COSA prendere prima BIOGARAN Paracetamolo 500 mg duro?
Mai BIOGARAN Paracetamolo 500 mg capsule:
· se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· gravi malattie epatiche.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca prima di prendere paracetamolo BIOGARAN 500 mg capsule.
In caso di sovradosaggio o preso per errore di una dose troppo elevata, contattare immediatamente il medico.
Questo farmaco contiene paracetamolo. Altri farmaci contengono. Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata (vedere paragrafo "Dosaggio).
zioni di lavoro PRECA u
· Se il dolore persiste più di 5 giorni s o febbre più di 3 giorni, o in caso di efficacia o verificarsi di qualsiasi altro segno insufficiente, per non continuare il trattamento senza consultare il medico.
· Prima di iniziare il trattamento con questo farmaco, verificare che non si prendono altri medicinali contenenti paracetamolo.
· Informi il medico se malattie epatiche o renali, o abuso di alcool.
· Informi il medico se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo.
· Se i problemi di nutrizione (malnutrizione) o disidratazione, BIOGARAN Paracetamolo 500 mg capsule rigide devono essere usati con cautela.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
bambini
Prendendo compresse e capsule è contro-indicato nei bambini sotto i 6 anni, perché può ingoiare e soffocare attraverso.
Altri medicinali e Paracetamolo BIOGARAN 500 mg capsule rigide
Menzione che voi o il vostro bambino prendere questo farmaco se il medico prescrive una dose di acido urico nel sangue.
Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
BIOGARAN Paracetamolo 500 mg capsula con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Paracetamolo, nelle normali condizioni di utilizzo, può essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg contiene
Non applicabile.
3. Come prendere BIOGARAN Paracetamolo 500 mg duro?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.
dosaggio
Questa presentazione è per adulti e bambini da 27 kg (approssimativamente da 8 anni).
Il dosaggio di paracetamolo dipende dal peso del bambino; età sono menzionate a titolo informativo.
Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.
Il paracetamolo è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.
La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo è di circa 60 mg / kg al giorno, divisi in 4 o 6 prese, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni quattro ore.
Bambini di peso da 27 a 40 kg (circa 8 a 13 anni), la dose è di 1 capsula per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore, non superare 4 capsule al giorno.
Bambini di peso 41 a 50 kg (circa 12 a 15 anni), la dose è di 1 capsula per dose, ripetere se necessario dopo 4 ore, non superare 6 capsule al giorno.
Per adulti e bambini di peso superiore a 50 kg (da 15 anni);
Il dosaggio usuale è 1 o 2 capsule a 500 mg per dose (a seconda dell'intensità del dolore), utilizzate eventualmente dopo minimo 4 ore.
Di solito non è necessario superare 3 g di paracetamolo al giorno o 6 capsule al giorno. Tuttavia, se il dolore più grave, e la consulenza del medico, la dose totale può essere aumentata a 4 g al giorno, o 8 capsule al giorno.
Tuttavia:
· dosaggi più alti di 3 g di paracetamolo al giorno richiedono consulenza medica,
· Non prendere mai più di 4 grammi di paracetamolo al giorno (tenendo conto di tutti i medicinali contenenti paracetamolo nella loro formula).
Sempre rispettare un intervallo di 4 ore almeno tra le riprese.
In gravi malattie renali (insufficienza renale grave), il fermo dovrebbe essere distanziati di almeno 8 ore, e la dose totale giornaliera non deve superare 6 capsule (3 g).
La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg / kg (senza superare 3 g) al giorno nei seguenti casi:
· Adulti sotto i 50 kg
· gravi malattie epatiche
· alcolismo cronico
· malnutrizione cronica
· disidratazione
Se si ritiene che l'effetto di questo farmaco è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
IN CASO DI DUBBI, contattare il medico o il farmacista.
Metodo e via di somministrazione
Per via orale.
Le capsule devono essere assunte con una bevanda come è (ad esempio, acqua, latte, succo di frutta).
Prendendo compresse e capsule è contro-indicato nei bambini sotto i 6 anni, perché può ingoiare e soffocare attraverso. Utilizzare un altro modulo.
Frequenza di somministrazione
jack sistematiche per evitare oscillazioni di dolore o febbre.
Nei bambini, dovrebbero essere equidistanti, anche di notte, preferibilmente 6 ore, per almeno 4 ore.
Negli adulti, dovrebbero essere distanziati almeno 4 ore.
In gravi malattie renali (insufficienza renale grave), il fermo sarà al minimo di 8 ore.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è limitata:
· 5 giorni se il dolore
· in 3 giorni in caso di febbre
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o se peggiorano, non continuare il trattamento senza consultare il medico (vedi "Precauzioni").
Se prende più di Paracetamolo BIOGARAN 500 mg duramente si dovrebbe:
In caso di sovradosaggio o intossicazione accidentale, evitare che il medico di emergenza.
Se si dimentica BIOGARAN Paracetamolo 500 mg capsule:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il Paracetamolo BIOGARAN 500 mg capsule:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· In rari casi, è possibile che si verificano eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può comportare improvviso gonfiore del viso e del collo o disagio con una caduta brutale della pressione sanguigna. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.
· Eccezionalmente, sono state osservate variazioni biologiche richiedono un monitoraggio del sangue: anormalmente bassi livelli di alcuni globuli bianchi o talune cellule del sangue come piastrine che possono provocare nosebleeds o gomma. In questo caso, consultare un medico.
· Sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee.
NON ESITATE A chiedere al vostro medico o il farmacista
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE BIOGARAN Paracetamolo 500 mg duro?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene BIOGARAN Paracetamolo 500 mg capsula
· Il principio attivo è:
Paracetamolo ................................................. .................................................. ................ 500 mg
per capsula.
· Gli altri componenti sono:
Sodio carbossimetilcellulosa reticolata, silice colloidale anidra, talco, sodio laurilsolfato.
Composizione della capsula: Blu patentato, eritrosina, giallo chinolina, biossido di titanio, gelatina.
Che BIOGARAN Paracetamolo 500 mg capsula e il contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di capsule.
Casella 16 capsule.
Bottiglia di 16 capsule.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
fabbricante
Laboratoires BTT
ZI DE Krafft
67150 ERSTEIN
OR
Opodex LABORATORI INDUSTRIA
VILLENEUVE FACTORY 2
34-46 AVENUE vecchio modo di SAINT DENIS
BP 32
92391 Villeneuve-la-Garenne CEDEX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
COSA FARE SE FEBBRE:
La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36 ° C e 37 ° C. Un aumento della temperatura oltre 38 ° C può essere considerata una febbre.
Questo farmaco è per adulti e bambini da 27 kg (da circa 8 anni).
Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può prendere questo farmaco che contiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.
Per evitare la disidratazione, ricordarsi di bere spesso.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:
· se compaiono altri segni insoliti
· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito.
Consultare il medico.
COSA FARE IN CASO DI DOLORE:
L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.
· Se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· Se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,
· Se è accompagnato da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa, è diminuita la forza in un arto,
· Se ti svegli di notte,
Consultare il medico.