AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 16/02/2017
Nome del farmaco
BIOGARAN Paracetamolo 500 mg compressa effervescente
paracetamolo
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre o 5 giorni in caso di dolore.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali BIOGARAN Paracetamolo 500 mg compresse effervescenti e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere paracetamolo BIOGARAN 500 mg compresse effervescenti?
3. Come prendere paracetamolo BIOGARAN 500 mg compresse effervescenti?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Paracetamolo BIOGARAN 500 mg compresse effervescenti?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È BIOGARAN Paracetamolo 500 mg compresse effervescenti e CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - Codice ATC: N02BE01
Questo farmaco contiene paracetamolo. Il paracetamolo è un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).
indicazioni
E 'indicato per il dolore e / o febbre tra cui mal di testa, malattia simil-influenzale, mal di denti, dolori, periodi dolorosi.
Questa presentazione è per adulti e bambini provenienti da 27 kg (da circa 8): Come leggere con attenzione BIOGARAN Paracetamolo 500 mg compresse effervescenti.
Per i bambini di peso inferiore a 27 kg, ci sono altre presentazioni paracetamolo: si rivolga al medico o al farmacista.
2. CHE PRIMA DI PRENDERE BIOGARAN Paracetamolo 500 mg compresse effervescenti?
Mai BIOGARAN Paracetamolo 500 mg compresse effervescenti:
· se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,
· se ha una malattia epatica grave,
· per il trattamento di un bambino sotto i 6 anni, perché può ingoiare e soffocare attraverso. Utilizzare un altro modulo.
In caso di dubbio, è indispensabile chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca prima di prendere paracetamolo BIOGARAN 500 mg compresse effervescenti.
In caso di sovradosaggio o preso per errore di una dose troppo elevata, contattare immediatamente il medico.
Questo farmaco contiene paracetamolo. Altri farmaci contengono. Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata (vedi "Posologia").
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni oppure in caso di efficacia o verificarsi di qualsiasi altro segno insufficiente, per non continuare il trattamento senza consultare il medico.
Prima di iniziare il trattamento con questo farmaco, verificare che non si prendono altri medicinali contenenti paracetamolo.
Informi il medico se malattie epatiche o renali, o abuso di alcool.
Informi il medico se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo.
Se i problemi di nutrizione (malnutrizione) o disidratazione, BIOGARAN Paracetamolo 500 mg compresse effervescenti devono essere usati con cautela.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
Questo farmaco contiene sodio. Questo medicinale contiene 317 mg di sodio per compressa effervescente. Ciò deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica.
In caso di dubbio, non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e Paracetamolo BIOGARAN 500 mg compresse effervescenti
Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Menzione che voi o il vostro bambino prendere questo farmaco se il medico prescrive una dose di acido urico o di zucchero nel sangue.
BIOGARAN Paracetamolo 500 mg compressa effervescente con cibi e bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Paracetamolo, nelle normali condizioni di utilizzo, può essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg contiene lattosio, sodio e sorbitolo.
3. Come prendere BIOGARAN Paracetamolo 500 mg compressa effervescente?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.
dosaggio
Questa presentazione è per adulti e bambini da 27 kg (da circa 8 anni).
nei bambini
Il dosaggio di paracetamolo dipende dal peso del bambino; età sono menzionate a titolo informativo.
Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.
Il paracetamolo è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.
La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo dipende dal peso del bambino, si tratta di 60 mg / kg al giorno, suddivisi in 4 o 6 prese, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni 4 ore.
La dose abituale è:
· Bambini di peso da 27 a 40 kg (circa 8 a 13 anni), la dose è di 1 compressa a 500 mg per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore, non superare 4 compresse al giorno.
· Bambini di peso 41 a 50 kg (circa 12 a 15 anni), la dose è di 1 compressa a 500 mg per dose, ripetere se necessario dopo 4 ore, non superare 6 compresse al giorno.
· Per adulti e bambini peso superiore a 50 kg (da circa 15 anni), la dose usuale è 1 o 2 compresse a 500 mg per dose (secondo l'intensità del dolore), per rinnovare se necessario dopo almeno 4 ore.
Di solito non è necessario superare 3 g di paracetamolo al giorno, o 6 compresse al giorno.
Tuttavia, se il dolore più grave, e consultare il medico o il farmacista, la dose totale può essere aumentata a 4 g al giorno, o 8 compresse al giorno. Se ritenete che l'effetto del paracetamolo BIOGARAN 500 mg compresse effervescenti sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Attenzione:
· Dosaggi superiori a 3 g di paracetamolo al giorno richiedono attenzione medica.
· Non prendere mai più di 4 grammi al giorno Paracetamolo (tenendo conto di tutti i medicinali contenenti paracetamolo nella loro formula).
· Sempre rispettare un intervallo di 4 ore almeno tra le riprese.
In caso di gravi malattie renali (insufficienza renale), il fermo deve essere distanziato 8 ore e la dose totale giornaliera non deve superare 6 compresse (3 g).
La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg / kg (senza superare 3 g) al giorno nei seguenti casi:
· Adulti sotto i 50 kg
· grave al fegato
· alcolismo cronico,
· la malnutrizione cronica,
· disidratazione.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Bere dopo dissoluzione completa in un bicchiere di acqua.
La tavoletta è presa contro-indicato nei bambini sotto i 6 anni, perché può ingoiare e soffocare attraverso. Utilizzare un altro modulo.
Inoltre, se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:
· scoprire il vostro bambino
· fatta la bevanda,
· non lasciare il bambino in un luogo caldo.
Frequenza di somministrazione
jack regolare per evitare il dolore o la febbre torna "vedere Dosaggio".
Nei bambini, il fermo deve essere equamente distanziati, anche di notte, preferibilmente 6 ore, almeno 4 ore.
Negli adulti, il fermo dovrebbe essere distanziati di almeno 4 ore.
In gravi malattie renali (insufficienza renale grave), è necessario attendere almeno 8 ore tra ciascun take.
Se ritenete che l'effetto del paracetamolo BIOGARAN 500 mg compresse effervescenti sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Durata del trattamento
A meno che il consiglio del medico, la durata del trattamento è limitata: · 5 giorni in caso di dolore, · in 3 giorni in caso di febbre. |
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni, se peggiorano, non continuare il trattamento senza consultare il medico.
Se prende più di Paracetamolo BIOGARAN 500 mg compresse effervescenti che si dovrebbe:
In caso di sovradosaggio o preso per errore di una dose troppo elevata, consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica BIOGARAN Paracetamolo 500 mg compresse effervescenti:
Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata.
Se interrompe il Paracetamolo BIOGARAN 500 mg compresse effervescenti:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· In rari casi, è possibile che si verificano eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può comportare improvviso gonfiore del viso e del collo o disagio con una caduta brutale della pressione sanguigna. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.
· Eccezionalmente, sono state osservate variazioni biologiche richiedono un monitoraggio del sangue: disturbi della funzione epatica, anormalmente bassi livelli di alcuni globuli bianchi o alcune cellule del sangue come piastrine che possono provocare nosebleeds o gomma. In questo caso, consultare un medico.
· Sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee.
· A causa della presenza di sorbitolo, possibilità di problemi digestivi e diarrea.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE BIOGARAN Paracetamolo 500 mg compresse effervescenti?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo sono io.
Conservare a temperature non superiori a 25 ° C.
Mantenere il contenitore per compresse ben chiuso, protetto dall'umidità.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Nei BIOGARAN contiene Paracetamolo 500 mg compressa effervescente
· Il principio attivo è:
Paracetamolo ................................................. .................................................. ................ 500 mg
Come paracetamolo COMPAP PVP 3
Per una compressa effervescente
· Gli altri componenti sono:
Povidone, bicarbonato di sodio, acido citrico anidro, sorbitolo, lattosio monoidrato, sodio saccarina, aroma limone, leucina, acido ascorbico.
Nei BIOGARAN Paracetamolo 500 mg compressa effervescente e contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di compressa effervescente. Scatola di 16.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
fabbricante
TECNOLOGIA SMB
39 RUE DU INDUSTRIAL PARK
6900 MARCHE-EN-FAMENNE
BELGIO
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
{MM / AAAA}
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
COSA FARE SE FEBBRE:
La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento della temperatura oltre 38 ° C può essere considerata una febbre, ma non è raccomandato per trattare la febbre con i farmaci sotto 38,5 ° C.
Il farmaco è solo per adulti e bambini sopra i 27 kg (circa 8 anni).
Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può prendere questo farmaco che contiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.
Per evitare la disidratazione, ricordarsi di bere spesso.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:
· se compaiono altri segni insoliti
· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito.
Consulti immediatamente il medico.
COSA FARE IN CASO DI DOLORE:
L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.
· se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,
· se è accompagnata da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa, riduzione della forza in un arto,
· se ti svegli durante la notte.
Consulti immediatamente il medico.