AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 30/05/2017
Nome del farmaco
Synthol, soluzione cutanea
Levomentolo, veratrole, resorcina, acido salicilico
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Synthol, soluzione cutanea e in quali casi viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di usare Synthol, soluzione cutanea?
3. Come usare Synthol, soluzione cutanea?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Synthol, soluzione cutanea?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Synthol, soluzione cutanea E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ALTRE topico per DOLORI e muscoli - codice ATC: M02AX10
Questo farmaco è consigliato, adulti e bambini sopra i 7 anni in applicazione cutanea nel trattamento aggiuntivo delle lesioni lievi (contusioni, colpi) o punture di insetti.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Synthol, soluzione cutanea?
Non usare mai Synthol, soluzione cutanea:
· se è allergico (ipersensibile) a Levomentolo, veratrole, resorcina, acido salicilico o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,
· se avete una storia di allergia ai salicilati, in un farmaco correlato (FANS, aspirina) o altri costituenti,
· nei bambini e nei pazienti anziani con una storia di convulsioni febbrili (e non) per la presenza di derivati terpenici (Levomentolo).
Non applicare su occhi, la pelle danneggiata a prescindere dalla lesione trasudano lesioni, eczema, lesioni infette, ustioni o ferite.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Synthol, soluzione cutanea.
Questa specialità contiene derivati terpenici (Levomentolo) che possono portare a dosi eccessive di incidenti con convulsioni nei bambini. Seguire le istruzioni:
· non applicare mai più di una dose raccomandata (vedere paragrafo 3. Come usare Synthol, soluzione cutanea?)
· non applicare su una vasta area del corpo,
· seguire la frequenza e la durata di trattamento raccomandata,
· non utilizzare nei bambini sotto i 7 anni.
In caso di vecchia o recente di epilessia, si rivolga al medico CONSIGLIO
Dopo l'applicazione, è necessario lavarsi le mani per evitare il contatto accidentale con gli occhi.
bambini
Questo farmaco è riservata agli adulti e bambini sopra i 7 anni.
Altri medicinali e Synthol, soluzione cutanea
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Synthol, soluzione cutanea con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Quando l'allattamento al seno, è meglio non utilizzare questo farmaco e in ogni caso sarà applicato sul seno.
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Synthol, soluzione cutanea contiene
Non applicabile.
3. COME Synthol, soluzione cutanea?
Metodo di somministrazione
Dermal.
Non ingoiare.
dosaggio
Da 2 a 3 volte al giorno.
uso cutaneo comprime o attrito (benigna traumi o punture di insetti):
· comprime: diluire il prodotto al 50% con acqua. Il tempo di applicazione del tampone impregnato con la soluzione diluita sulla pelle varia da 1/2 ora a 1 ora;
· attriti: il prodotto non va diluito.
Lavarsi le mani dopo l'applicazione.
Durata del trattamento
In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento, consultare il medico.
Se si utilizza più Synthol, soluzione cutanea è necessario:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Sciacquare abbondantemente con acqua.
Se si dimentica di usare Synthol, soluzione cutanea:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si smette di usare Synthol, soluzione cutanea:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Rischio di reazione locale.
Rari casi di dermatite da contatto richiedono sono stati segnalati la sospensione del trattamento. Possibilità pelle rossore al sito di applicazione.
A causa della presenza di derivati terpenici e in caso di mancato rispetto dosi raccomandate:
· rischio di convulsioni nei bambini
· possibilità di agitazione, confusione negli anziani.
A causa della presenza di alcool, applicazioni frequenti pelle possono causare irritazione e secchezza della pelle.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Synthol, soluzione cutanea?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Per fiale: Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce.
Per spruzzo: Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce.
Sotto 8 ° C, può comparire una leggera opalescenza. La soluzione diventa chiaro quando la temperatura ambiente aumenta.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Synthol, soluzione cutanea
I principi attivi sono:
Levomentolo .............................................................................. ..0,2600 g
Veratrole .................................................................................... .0,2600 g
Resorcinol ................................................................................. ..0,0210 g
acido salicilico ........................................................................... 0,0105 g
Per 100 g di soluzione.
· Gli altri ingredienti sono: olio essenziale di geranio, olio essenziale di cedro, chinolina gialla (E104), etanolo 96 per cento di acqua depurata.
gradazione alcolica: 35,0 ° (V / V).
Che Synthol, soluzione cutanea e il contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione cutanea. Fiasco 115 ml, 225 ml o 450 ml o flacone spray da 75 ml o 125ml.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100, VIA DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100, VIA DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
fabbricante
FARMACLAIR
440 AVENUE GENERAL DE GAULLE
14200 Herouville Saint Clair
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
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altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).