AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 19/07/2010
Nome del farmaco
APAISYLGEL 0,75% gel topico
isotipendile cloridrato
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È APAISYLGEL 0,75% gel topico E CHE COSA SERVE?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE APAISYLGEL 0,75% gel topico?
3. COME USARE APAISYLGEL 0,75% gel topico?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare APAISYLGEL 0,75% gel topico?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È APAISYLGEL 0,75% gel topico E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Antistaminico per uso locale
Prurito.
(D: Dermatology).
Questo farmaco è un antistaminico per uso locale. Appartiene alla classe di farmaci dermatologici.
indicazioni
Si raccomanda in caso di prurito, punture di insetti particolare.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE APAISYLGEL 0,75% gel topico?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai APAISYLGEL gel 0,75% per l'applicazione topica nei seguenti casi:
· antistaminici per la storia di allergia
· lesioni cutanee infette o irritati
· trasudano lesioni cutanee.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con APAISYLGEL 0,75% gel topico:
avvertenze speciali
Non applicare su una vasta area, sotto occlusione, sulla pelle danneggiata o nei neonati o bambini a causa del rischio di passare il principio attivo nel sangue prematuri.
Non applicare alle mucose.
Questo farmaco contiene acido sorbico e può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
precauzioni
Il prurito è un sintomo che può avere molte cause che richiedono il medico, soprattutto se persistente o peggioramento della malattia.
APAISYLGEL 0,75% gel topico non è una crema solare.
APAISYLGEL 0,75% gel topico non deve essere utilizzato come una crema per la pelle sana.
In caso di dubbio non esitate a chiedere il vostro medico
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, si dovrebbe chiedere al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti APAISYLGEL 0,75% gel topico:
Elenco di eccipienti con effetti noti: acido sorbico.
3. COME USARE APAISYLGEL 0,75% gel topico?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Per adulti e bambini sopra i 30 mesi.
dosaggio
1 applicazione 2 o 3 volte al giorno.
Metodo e via di somministrazione
Dermal.
Durata del trattamento
Se i sintomi persistono dopo 5 giorni di trattamento, consultare il medico. |
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica APAISYLGEL 0,75% gel per applicazione locale:
Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, APAISYLGEL 0,75% gel per applicazione locale rischia di avere effetti collaterali, anche se tutti non c'è soggetto:
· Rischio di allergia al isotipendile o un componente di gel.
· Rari casi di fotosensibilità (reazione della pelle in seguito all'esposizione alla luce solare o UV).
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare APAISYLGEL 0,75% gel topico?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare APAISYLGEL 0,75% gel topico dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura inferiore ai 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è APAISYLGEL 0,75% gel topico?
Il principio attivo è:
isotipendile cloridrato .............................................. .................................................. ................ 0.750 g
Per 100 g di gel per l'applicazione topica.
Gli altri componenti sono:
EDTA acido, acido sorbico, sorbitolo al 70 per cento non cristallizzabile, carbossimetilcellulosa di sodio, idrossido di sodio, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che APAISYLGEL 0,75% gel per l'applicazione topica e contenuto della confezione
Questo medicamento è in forma di gel per l'applicazione topica.
Tubo 20 g, 30 go 40 g.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
MERCK FARMACI FAMIGLIA SAS
37 SAINT-ROMAN
69379 LYON CEDEX 08
sfruttando
MERCK FARMACI FAMILIALE
18 C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 Dijon
fabbricante
MERCK SANTE SAS
LACASSAGNE PRODUZIONE CENTER
115 AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
o
FAMAR LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 Saint-Genis-Laval
o
FARMACEUTICA PRODUZIONE ED IGIENE (SPPH)
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY-les-Dijon
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.