AVVISO
ANSM - Aggiornato: 14/05/2019
Nome del farmaco
AURIGOUTTE, gocce auricolari
Diisetionato di esamidina, lidocaina cloridrato
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conserva questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. Vedi sezione 4
· Dovresti parlare con il tuo medico se non senti alcun miglioramento o ti senti peggio dopo 5 giorni.
Cosa contiene questo foglio?
1. Che cos'è AURIGOUTTE, gocce auricolari e in quali casi viene utilizzato?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di utilizzare AURIGOUTTE, gocce auricolari?
3. Come usare AURIGOUTTE, gocce auricolari?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare AURIGOUTTE, gocce auricolari?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA AURIGOUTTE, gocce auricolari E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: farmaci otologici - codice ATC: S02DA01.
· Antisettico per applicazione locale
· Anestetico locale
AURIGOUTTE, le gocce auricolari sono un trattamento antisettico dell'otite esterna con timpano chiuso e le loro manifestazioni dolorose.
Dovresti parlare con il tuo medico se non senti alcun miglioramento o ti senti peggio dopo 5 giorni.
2. QUALI INFORMAZIONI SAPI PRIMA DI UTILIZZARE AURIGOUTTE, gocce auricolari?
Non usare mai AURIGOUTTE, gocce auricolari:
· se è allergico all'esamidina o alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
· in caso di perforazione del timpano.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AURIGOUTTE, gocce auricolari .
È indispensabile far controllare il timpano dal medico prima dell'uso a causa del rischio di tossicità dell'orecchio se il timpano è perforato.
Attenzione agli atleti, questa specialità contiene un ingrediente attivo che può indurre un test di reazione positivo eseguito durante il controllo antidoping.
Altri medicinali e AURIGOUTTE, gocce auricolari
Informi il medico o il farmacista se usa, ha recentemente usato o può usare qualsiasi altro medicinale.
AURIGOUTTE, gocce auricolari con cibo e, bevande e alcool
Non applicabile
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile
3. COME USARE AURIGOUTTE, gocce auricolari?
Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. Consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri.
Dosaggio e modalità di somministrazione
Neonati e bambini: 2 gocce 3 volte al giorno nell'orecchio.
Adulti: 4 gocce 3 volte al giorno nell'orecchio.
Durata del trattamento
5 giorni
Se i sintomi persistono per più di 5 giorni, consultare un medico.
Se hai usato più di AURIGOUTTE, GOCCE DI GOCCE che dovresti avere
Non applicabile
Se dimentica di usare AURIGOUTTE, DROPS AURICULAR
Non applicabile
Se smetti di usare AURIGOUTTE, DROPS AURICULAIRES
Non applicabile
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dichiarazione di effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.signalement-sante.gouv.fr
5. COME CONSERVARE AURIGOUTTE, gocce auricolari?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C.
Non gettare alcun medicinale nel sistema fognario o nei rifiuti. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene AURIGOUTTE, gocce auricolari
· Le sostanze attive sono:
Diisetionato di esamidina ............................................ .................................................. ..... 0,100 g
Lidocaina cloridrato ............................................... .................................................. ..... 0,100 g
Per 100 ml.
· Gli altri eccipienti sono:
Glicerina officinale, alcool etilico a 95 °.
Che AURIGOUTTE, gocce auricolari e contenuto della confezione
Questo medicinale è sotto forma di gocce auricolari in flacone contagocce da 15 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MERCK FAMILY MEDICATION SAS
37, rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MEDICAZIONE FAMIGLIA MERCK
18 C Winston Churchill Blvd.
21000 DIJON
fabbricante
LABORATORIO FAMAR NEDERLAND BV
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL (NL)
PAESI BASSI
o
Richard Laboratories
Progress Street
ZI delle Reys di Saulce
26270 SAULCE-SUR-RHONE
Francia
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare in seguito dal titolare]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).