AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 01/10/2019
Nome del farmaco
ONCTOSE, crema
Lidocaina cloridrato, Mefenidramium metil solfato
Incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale seguendo rigorosamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Contatta il tuo farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti contattare il tuo medico se non senti alcun miglioramento o se ti senti peggio dopo 8 giorni.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è ONCTOSE crema e in quali casi si usa?
2. Cosa devo sapere prima di usare ONCTOSE, crema?
3. Come si usa ONCTOSE, crema?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ONCTOSE, crema?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È ONCTOSE, crema E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ANTIPRURIGINI, COMPRESI ANTIISTAMINICI, ANESTESICI, ECC - Codice ATC: D04AB01
Questo farmaco è consigliato in caso di prurito, in particolare punture di insetti.
Dovresti contattare il tuo medico se non senti alcun miglioramento o se ti senti peggio.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI USARE ONCTOSE, crema?
Non usare mai ONCTOSE, crema:
· Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati al paragrafo 6.
· In caso di anamnesi di allergia agli anestetici locali,
· Se hai una storia di allergia agli antistaminici,
· In caso di lesioni cutanee infette o irritate,
· In caso di lesioni cutanee trasudanti.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di usare ONCTOSE, crema .
Il prurito è solo un sintomo che può avere molteplici cause che richiedono il parere del medico, soprattutto se il disturbo persiste o peggiora.
Non applicare su una vasta area, sotto una medicazione occlusiva, su pelle danneggiata a causa del rischio che il principio attivo passi attraverso il sangue.
Non usare questo farmaco nei bambini di età inferiore a 4 settimane con ferite aperte o ampie aree di pelle rotta o danneggiata (ustioni) senza prima informare il medico o il farmacista.
Non applicare sulle mucose o intorno agli occhi.
Si richiama l'attenzione degli atleti sul fatto che questa specialità contiene un principio attivo in grado di indurre una reazione positiva dai test effettuati durante i controlli antidoping.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e ONCTOSE, crema
Le interazioni note con la lidocaina (antiaritmici, beta-bloccanti) in linea di principio non riguardano l'uso locale sulla mucosa anale. Tuttavia, tenere in considerazione il rischio di passaggio sistemico di lidocaina in caso di mucosa danneggiata.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
ONCTOSE, crema con cibi, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza o l'allattamento.
Se è in gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
ONCTOSE, crema contiene glicole propilenico e alcol cetilico.
Questo farmaco contiene 9 g di glicole propilenico per 100 g di crema. Il glicole propilenico può causare irritazione alla pelle.
Questo medicinale contiene alcol cetilico e può causare reazioni cutanee locali (ad es. Dermatite da contatto).
Questo medicinale contiene una fragranza contenente limonene. Imonene può causare reazioni allergiche.
3. COME USARE ONCTOSE, crema?
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 applicazione da 2 a 3 volte al giorno attraverso la pelle.
Lavarsi bene le mani dopo ogni utilizzo.
Se i sintomi persistono dopo 8 giorni di trattamento, consultare il medico.
Se usa più ONCTOSE crema di quanto deve:
Non applicabile.
Se dimentica di usare ONCTOSE, crema:
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento con ONCTOSE, crema:
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda maggiori informazioni al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In particolare rischio di allergia a un componente della crema, rischio di midriasi (eccessiva dilatazione della pupilla) se applicato troppo vicino agli occhi, rischio di eczema da contatto (dovuto alla presenza di glicole propilenico).
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di segnalazione nazionale: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE ONCTOSE, crema?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 ° C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ONCTOSE, crema
· I principi attivi sono:
Lidocaina cloridrato ............................................... .................................................. 1,00 gr
Mefenidramio metil solfato ............................................... ........................................ 2,00 g
Per 100 g di panna
· Gli altri ingredienti sono:
Alcool cetilico autoemulsionante, glicole dietilenico stearato, glicole propilenico, profumo di rosa 449S, acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di ONCTOSE crema e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di crema.
Tubetto da 30 ge 48 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
P&G SALUTE FRANCIA
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
P&G SALUTE FRANCIA
CHURCHILL DI BOULEVARD WINSTON DEL XVIII sec
21000 DIJON
Maker
FAMAR LYON
29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato rivisto è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di ANSM (Francia).