AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/07/2017
Nome del farmaco
EXTRANASE 900 NK, compressa rivestita enterico
Bromelaines
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È EXTRANASE 900 nK gastroresistente rivestita E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE EXTRANASE 900 NK, tablet rivestimento enterico?
3. Come prendere EXTRANASE 900 NK, tablet rivestimento enterico?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare EXTRANASE 900 NK, tablet rivestimento enterico?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È EXTRANASE 900 nK gastroresistente rivestita E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Enzima di cui anti-edema
(Sistema muscolo-scheletrico M.)
indicazioni
trattamento aggiuntivo di edema conseguenti a traumi o interventi chirurgici.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE EXTRANASE 900 NK, tablet rivestimento enterico?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai EXTRANASE 900 NK, tablet rivestimento enterico nei seguenti casi:
· allergia a qualsiasi componente,
· bambini sotto i 6 anni.
IN CASO DI DUBBI, E 'INDISPENSABILE di chiedere al vostro medico o il farmacista
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con EXTRANASE 900 NK, tablet rivestimento enterico:
precauzioni
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
Questo farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con problemi renali, epatiche o pazienti affetti da disturbi emorragici.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Modo da evitare interazioni possibili tra FARMACI PIÙ RIFERISCA qualsiasi altro trattamento in corso per proprio medico o farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, è durante la gravidanza e l'allattamento al seno cercano sempre il consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco degli eccipienti effetti noti: lattosio, saccarosio.
3. Come prendere EXTRANASE 900 NK, tablet rivestimento enterico?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Il dosaggio giornaliero per la guida è:
Adulti: 3 compresse 3 volte al giorno.
Nei bambini da 6 a 15 anni: 1 compressa 3 volte al giorno.
Metodo e via di somministrazione
ORALE
Le compresse devono essere inghiottite con un po 'd'acqua senza schiacciarle.
Durata del trattamento
Non usare senza il consiglio del medico prolungato.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più EXTRANASE 900 NK, compressa rivestita enterico di quanto deve:
Un sovradosaggio potenziale può manifestarsi come disturbi di stomaco (vomito, dolore e nausea).
Se ha preso più EXTRANASE 900 NK, compressa gastroresistente rivestita che dovremmo, contattare il medico.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· particolare rischio di allergia richiedere l'interruzione del trattamento.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr . Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare EXTRANASE 900 NK, tablet rivestimento enterico?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare EXTRANASE 900 NK, tablet rivestimento enterico dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è EXTRANASE 900 NK, tablet rivestimento enterico?
Il principio attivo è:
Bromélaines ................................................. .................................................. ...................... 900 nanokatals
Per una compressa rivestita enterico.
Gli altri componenti sono:
Anidro calcio idrogeno fosfato, macrogol 4000, amido di mais, talco, magnesio stearato, lattosio, cellulosa acetato ftalato, dietil ftalato, gomma lacca, gomma arabica, betacarotene (E160), saccarosio, biossido di titanio (E171), polisorbato 60 , cera carnauba, cera d'api bianca.
Forma farmaceutica e contenuto
Che EXTRANASE 900 NK, enterico compressa rivestita e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita enterico. Scatola 40 o 80 compresse.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
ROTTAPHARM
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
sfruttando
Mylan SAS MEDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabbricante
FULTON MEDICINALI SPA
VIA MARCONI, 28/9
20020 ARESE (MI)
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.