NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
Dénomination du médicament
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Lévocabastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 sélectif - code ATC : S01GX02
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose contient une substance active, la lévocabastine. Cette substance appartient à la famille de médicaments appelés les antihistaminiques. Ces médicaments bloquent la libération dhistamine dans lorganisme et diminuent ainsi les réactions allergiques (l'histamine joue un rôle important dans les allergies).
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes dune allergie au niveau de lil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui démangent ou qui larmoient.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Nutilisez jamais ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose :
· si vous êtes allergique à la lévocabastine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose.
Le port des lentilles de contact est déconseillé pendant le traitement.
Enfants
Lutilisation dALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose, nest pas recommandée chez lenfant de moins de 6 ans en raison du nombre limité de données.
Autres médicaments et ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients présentant un trouble de la vision (légère irritation suite à linstillation) doivent sabstenir de conduire des véhicules ou dutiliser des machines jusquà ce que ces symptômes disparaissent.
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose contient des phosphates
Ce médicament contient 2,379 mg de phosphates par unidose.
Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à lavant de lil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de laccumulation de calcium pendant le traitement (apparition dinclusions en formes de nuage).
3. COMMENT UTILISER ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est dune goutte dans chaque il 2 fois par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour. Utilisez le collyre à intervalles réguliers.
Utilisation chez les enfants âgés dau moins 6 ans et les adolescents : la dose recommandée nest pas modifiée.
Utilisez le collyre à intervalles réguliers.
Ne dépassez jamais la dose recommandée.
Mode dadministration
Voie oculaire.
Ce médicament doit être administré au niveau de lil. Il ne doit en aucun cas être injecté.
Lors de lutilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à linstillation.
2. Pour limiter le risque dinfection, évitez le contact de lembout du récipient unidose avec lil ou les paupières.
3. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond.
4. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.
5. Inclinez le récipient unidose au-dessus de lil et pressez-le pour libérer une goutte dans chacun des yeux affectés.
6. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de lil.
7. Lil fermé, essuyez proprement lexcédent, notamment sur la joue.
8. Afin déviter les effets systémiques, il est recommandé de comprimer langle interne de lil pendant 1 minute après chaque instillation.
9. Jetez le récipient unidose après utilisation. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacez de 15 minutes les instillations.
La quantité de collyre contenue dans une unidose est suffisante pour le traitement des deux yeux.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.
Si vous ne ressentez pas damélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose que vous nauriez dû
En cas de surdosage, un endormissement peut être ressenti. Rincez abondamment au sérum physiologique stérile. Et poursuivez simplement votre traitement à linstillation suivante.
Si vous oubliez dutiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez dutiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les affections fréquemment observées (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10) sont :
· Douleur de lil, vision floue, sensation de brûlure, de picotement, irritation oculaire ;
Les affections peu fréquemment observées (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100) sont :
· Gonflement (dème) des paupières ;
Les affections très rarement observées (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000) sont :
· Conjonctivite, gonflement des yeux et inflammation des paupières, rougeur de lil, larmoiement des yeux et démangeaisons des yeux ;
· Eruption, rougeur de la peau, réaction allergique générale pouvant être grave et se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle et difficultés respiratoires. Dans ce cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Maux de tête ;
· Palpitations.
Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à lavant de lil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de laccumulation de calcium pendant le traitement (apparition dinclusions en formes de nuage) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Jetez lunidose immédiatement après utilisation.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
· La substance active est :
Lévocabastine.................................................................................................................. 0,05 g
sous forme de chlorhydrate de lévocabastine
pour 100 mL de solution
· Les autres composants sont :
· Hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
Quest-ce que ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose ; boîte de 10 récipients unidoses de 0,3 mL.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE CS 99535
34961 MONTPELLIER
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE CS 99535
34961 MONTPELLIER
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
a) Quappelle-t-on allergie, quest-ce quune réaction allergique ?
Lallergie est une réaction excessive de notre organisme vis à vis de substances quil considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant lallergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec lallergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne lensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après lexposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils danimaux, daliments, dacariens, de moisissures ou sont des substances dorigine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans lorganisme de substances telles que lhistamine responsable des troubles ressentis.
Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une conjonctivite allergique ?
Une rougeur de lil et de lintérieur des paupières accompagnée de démangeaisons, gonflement et larmoiement de lil sont les signes dune conjonctivite allergique.
Cette affection accompagne souvent la rhinite allergique (éternuements, écoulement nasal, nez bouché) car elles sont déclenchées par les mêmes allergènes (pollens, acariens, poils danimaux).
c) Quelques conseils pratiques
· Ne vous frottez pas les yeux, même sils vous démangent car, après un soulagement passager, ce frottement ne peut quaggraver la situation.
· Rincez doucement vos yeux à leau claire ou avec une solution stérile de lavage pour éliminer le pollen et ainsi vous soulager.
· Supprimez provisoirement le maquillage. La guérison de la conjonctivite ou la réapparition lors dune nouvelle application peut permettre éventuellement didentifier la substance responsable. La présence dune allergie oculaire doit conduire à être vigilant dans le choix de ses cosmétiques.
· Si vous portez des lentilles de contact, mieux vaut les retirer pendant toute la durée du traitement par un collyre.
d) En cas de douleur oculaire aiguë, sensation de baisse de la vision ou de flou visuel, consultez votre médecin.
e) Prévention des récidives
Faire disparaître lallergène (cest léviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de lallergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence dallergènes :
· Le matelas devra être totalement entouré dune housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf sil est en lattes ou en métal, devra être entouré dun plastique. Toute la literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
· Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer lexposition aux pollens.
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux)
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
