AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 23/02/2016
Nome del farmaco
DESOMEDINE 0,1 per cento, la soluzione per la bottiglia di spray nasale
esamidina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista.
· Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non dare ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi.
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione nasale flacone spray e CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione flacone spray nasale?
3. COME DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione flacone spray nasale?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione flacone spray nasale?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione nasale flacone spray e CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
antisettico
indicazioni
Questo farmaco è una soluzione antisettica per instillazione nel naso.
Si raccomanda nel trattamento delle infezioni del naso.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione flacone spray nasale?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione flacone spray nasale nei seguenti casi:
· Allergia a uno qualsiasi dei componenti.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione flacone spray nasale:
· Chiudere il flacone dopo l'uso.
· Non utilizzare contemporaneamente alcuni farmaci contenenti antisettico.
· L'uso prolungato (oltre 10 giorni) del farmaco non è auspicabile perché potrebbe alterare il naturale equilibrio microbico del naso.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, si dovrebbe chiedere al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione flacone spray nasale?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
4-6 instillazioni al giorno in ogni narice.
IN OGNI CASO, rispettare rigorosamente PER ORDINARE IL MEDICO.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se è stato utilizzato più DESOMEDINE 0,1 per cento, spray nasale soluzione che si bottiglia deve:
In caso di sovradosaggio (eccessivo uso ripetuto), i sintomi possono includere formicolio, irritazione e bruciore nasale. Si raccomanda l'irrigazione nasale con soluzione fisiologica.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione nasale flacone spray può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· irritazione transitoria e le possibili reazioni allergiche.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza dei farmaci
5. Come conservare DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione flacone spray nasale?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Questo farmaco non deve essere tenuto più di 30 giorni dopo l'apertura.
Si noti la data di apertura chiaramente sulla confezione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione flacone spray nasale?
Il principio attivo è:
esamidina Di-isetionato ............................................ .................................................. .............. 100,0 mg
Per 100 ml di soluzione.
Gli altri componenti sono:
cloruro di sodio, acido borico, borace, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e contenuto
Che DESOMEDINE 0,1 per cento, soluzione nasale flacone spray e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione spray nasale - flacone da 10 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
CHAUVIN LABORATORIO
416 STREET SAMUEL MORSE
CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
sfruttando
CHAUVIN LABORATORIO
416 STREET SAMUEL MORSE
CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
fabbricante
LABORATORIO CHAUVIN SA
INDUSTRIALE AREA ALTA RIPOTIER
07200 AUBENAS
o
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. Fabrik GmbH
Brunsbütteler DAMM, 165/173
13581 BERLIN
GERMANIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.