AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 23/09/2016
Nome del farmaco
OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose
cromoglicato sodico
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali OPHTACALM gocce 2% occhio, soluzione in contenitore monodose e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose?
3. Come usare OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: ANTI-allergiche locali (S = organo sensoriale) - Codice ATC: S01GX01
Le gocce oculari sono indicati per malattie degli occhi di origine allergica (congiuntivite allergica).
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
2. Quali informazioni PRIMA gocce USO OPHTACALM 2% degli occhi, soluzione in contenitore monodose?
Non usare mai OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose:
· se è allergico (ipersensibile) al sodiocromoglicato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose.
Lavarsi accuratamente le mani prima di instillazione.
Non lasciare mai bambini.
NON INIETTARE, NON deglutire.
Non superare la dose consigliata.
In assenza di miglioramento, come se i sintomi persistono, consultare un medico.
bambini
Nei bambini, un medico è necessario.
Altri medicinali e OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Transitoria disagio visivo può essere sentito dopo l'instillazione di gocce. In questo caso, attendere che i sintomi per guidare o usare macchinari.
OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose contiene
Non applicabile.
3. COME USARE OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose?
Usare sempre il farmaco esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
A seconda della gravità dei sintomi, infondere una goccia per occhio, da 2 a 6 volte al giorno ad intervalli regolari.
Non superare la dose consigliata.
Metodo di somministrazione
uso oculare.
Ogni singola dose contiene una quantità sufficiente di collirio per il trattamento di entrambi gli occhi.
Lavarsi accuratamente le mani prima di instillazione.
Evitare il contatto della punta con l'occhio o le palpebre.
Instillare una goccia di collirio nel sacco congiuntivale dell'occhio affetto guardando verso l'alto e tirando delicatamente la palpebra inferiore verso il basso.
Prendere la dose singola dopo l'instillazione. Non conservarla per un uso successivo.
Se il trattamento concomitante con altri colliri, attendere 15 minuti tra ogni instillazione
Se si ritiene che l'effetto di OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.
Uso nei bambini
Nei bambini è necessario consultare un medico.
Se è stato utilizzato più OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose è necessario:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose:
Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata.
Se si smette di usare OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Possibilità di insorgenza:
· reazione allergica ai componenti del prodotto,
· transitorio disturbo visivo dopo l'instillazione di gocce.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Prendete il contenitore monodose dopo l'uso.
Non riutilizzare un contenitore monodose già iniziata.
Non utilizzare il farmaco se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene OPHTACALM 2% collirio, soluzione in contenitore monodose
· Il principio attivo è:
cromoglicato sodico ............................................... .................................................. ............... 2g
Per 100 ml.
· L'eccipiente è acqua depurata.
Che OPHTACALM gocce 2% occhio, soluzione in contenitore monodose e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di collirio, soluzione in contenitore monodose, cassoni 10, 20 o 30 contenitori monodose da 0,35 ml.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
CHAUVIN LABORATORIO
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
CHAUVIN LABORATORIO
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
fabbricante
CHAUVIN LABORATORIO
ZI RIPOTIER UP
07200 AUBENAS
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
{MM / AAAA}
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).