AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 17/07/2017
Nome del farmaco
OPHTACALMFREE 2% collirio
cromoglicato sodico
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali OPHTACALMFREE 2% collirio e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare OPHTACALMFREE 2% collirio soluzione?
3. Come usare OPHTACALMFREE 2% collirio soluzione?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare OPHTACALMFREE 2% collirio soluzione?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È OPHTACALMFREE 2% collirio, soluzione E CHE COSA SERVE?
Gruppo farmacoterapeutico - Camera per le persone allergiche, codice ATC: S01GX01
OPHTACALMFREE 2% collirio, soluzione contiene una sostanza attiva, cromoglicato sodico, ad azione antiallergica.
Questo collirio è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 15 anni in caso di congiuntivite allergica stagionale o non stagionale (riconoscibile per gli occhi e / o le palpebre gonfie, gli occhi rossi, prurito o lacrimazione).
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO OPHTACALMFREE 2% collirio soluzione?
Non usare mai OPHTACALMFREE 2% collirio, soluzione:
· se si è allergici al sodiocromoglicato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OPHTACALMFREE 2% collirio, soluzione.
Non lasciare mai i bambini.
Non superare la dose consigliata.
In assenza di miglioramento, come se i sintomi persistono oltre 7 giorni di trattamento, consultare un medico.
Se il trattamento concomitante con altri colliri, attendere 15 minuti tra ogni instillazione.
Lavarsi accuratamente le mani prima di instillazione.
Chiudere bene la bottiglia dopo l'uso.
bambini
Nei bambini sotto i 15 anni, è necessario consultare un medico.
Altri medicinali e OPHTACALMFREE 2% collirio
L'efficacia di un collirio può essere influenzata da l'instillazione simultanea altre gocce. È necessario distanziare l'uso di questi colliri per 15 minuti.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
OPHTACALMFREE 2% collirio con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Per precauzione, è meglio non usare OPHTACALMFREE 2% collirio durante la gravidanza.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Fate attenzione. Transient disagio visivo può essere sperimentato dopo la somministrazione del collirio. In questo caso, è necessario attendere i sintomi per guidare o usare macchinari.
OPHTACALMFREE 2% collirio, soluzione contiene il nome {/ l'eccipiente (s)}
Non applicabile.
3. COME USARE OPHTACALMFREE 2% collirio soluzione?
Usare sempre il farmaco esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
Adulti e bambini sopra i 15 anni: a seconda della gravità dei sintomi, infondono una goccia per occhio affetto da 2 a 6 volte al giorno ad intervalli regolari.
Uso nei bambini
Nei bambini sotto i 15 anni, è necessaria una consulenza medica preventiva.
Spazio le instillazioni.
Se il trattamento concomitante con altri colliri, attendere 15 minuti tra ogni instillazione.
Non superare mai la dose raccomandata.
Metodo di somministrazione
oculare
NON INIETTARE, NON deglutire.
Le gocce oculari non devono essere somministrati per iniezione perito o intraoculare.
Lavarsi accuratamente le mani prima di instillazione.
Evitare il contatto della punta del flacone con l'occhio o le palpebre.
OPHTACALMFREE 2% collirio soluzione ha un meccanismo a pompa brevettato ed è utilizzato in modo sicuro e semplice.
Quando si usano queste gocce, è necessario seguire i seguenti passi:
Bottiglia con valvola lato azionata manicotto: |
| 1. Lavarsi le mani prima di utilizzare OPHTACALMFREE 2% collirio e tenere la bottiglia come mostrato. |
| 2. Rimuovere il cappuccio di protezione dalla punta del contenitore ruotando prima di ogni uso. Evitare il contatto tra la punta della bottiglia e le dita o su qualsiasi superficie per evitare la contaminazione della soluzione. |
| 3. Girare il flaconcino e inclinare leggermente la testa indietro. Tirare delicatamente la palpebra inferiore verso il basso con un dito dell'altra mano, tenere il flacone in posizione verticale sopra l'occhio e premere contemporaneamente sul meccanismo a pompa di applicare una goccia nel tuo occhio. Evitare di toccare la superficie dell'occhio con la punta del flacone per evitare infortuni. Chiudere l'occhio e ruotare delicatamente per distribuire la soluzione in modo uniforme sulla superficie del vostro occhio. |
| 4. Immediatamente dopo l'uso, agitare il flaconcino per abbattere eventuali gocce residue e sostituire il cappuccio di protezione sulla punta flacone asciutto. Possiamo svuotare la bottiglia detto volume di riempimento. Grazie al design della bottiglia, c'è qualche soluzione nel flaconcino. |
Fiala con supporto pollice manicotto ergonomico: |
Prima del primo utilizzo, circa 15 movimenti di pressione sono necessari per attivare il meccanismo di pompaggio e ottenere la quantità necessaria di soluzione (Fig. 1). Tenere il flaconcino a testa in giù, come mostrato. Questa manipolazione dovrà quindi. |
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Prima di ogni utilizzo, lavarsi le mani, rimuovere il cappuccio di protezione del tappo della bottiglia (Fig. 2) Evitare il contatto con la punta della bottiglia con le dita. |
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Figura 3 descrive come tenere il prodotto per infondere un modo sicuro e confortevole. Collocare il pollice sul supporto ergonomico fornito specialmente per questo scopo e due dita il fondo della bottiglia. |
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Per l'uso, inclinare la testa leggermente indietro e tenere la bottiglia contagocce sopra l'occhio, come mostrato in Figura 4. Con il dito indice della mano libera, tirare la palpebra inferiore leggermente verso il basso. Lo spazio viene quindi formato viene chiamato sacco congiuntivale. Essere sicuri per quanto possibile per mantenere la bottiglia contagocce in posizione verticale. Evitare il contatto della punta del contenitore con le dita o con l'occhio. |
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Per depositare un calo del 2% OPHTACALMFREE collirio soluzione nel congiuntivale uscita, premere brevemente ma con fermezza sulla bottiglia. Con dosaggio automatico, una goccia viene rilasciato esattamente ad ogni pompaggio. Ora chiudete gli occhi e lasciare che si muovono lentamente in tutte le direzioni per distribuire la soluzione oftalmica alla superficie dell'occhio in modo ottimale.
Chiudere la punta del flacone con il tappo immediatamente dopo l'uso.
Se si ritiene che l'effetto di OPHTACALMFREE 2% collirio è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Frequenza di somministrazione
La dose raccomandata è di una goccia per occhio, da 2 a 6 volte al giorno ad intervalli regolari.
Durata del trattamento
Non prolungare il trattamento oltre 7 giorni senza il consiglio del medico: in assenza di tale miglioramento se i sintomi persistono, consultare un medico.
Se è stato utilizzato più OPHTACALMFREE 2% collirio che si dovrebbe
Sciacquare abbondantemente con acqua pulita in caso di sovradosaggio.
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare OPHTACALMFREE 2% collirio
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata di prendere; ma semplicemente continuare il trattamento.
Se si smette di usare OPHTACALMFREE 2% collirio
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Possono verificarsi:
· reazioni allergiche ai componenti del collirio,
· transitoria disagio visivo dopo l'applicazione di collirio.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE OPHTACALMFREE 2% collirio soluzione?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Dopo la prima apertura del flacone: mantenere un massimo di 3 mesi.
Dopo il timeout, è necessario non utilizzare queste gocce.
Si noti la data di apertura chiaramente sulla confezione.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non utilizzare il farmaco se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che OPHTACALMFREE contiene 2% collirio
· Il principio attivo è:
cromoglicato sodico ............................................... .................................................. ...... 2 g
Per 100 ml di soluzione.
· L'altro ingrediente è:
Acqua per preparazioni iniettabili.
Che OPHTACALMFREE gocce 2% occhio, soluzione e il contenuto della confezione
Questo medicamento è sotto forma di una soluzione collirio; scatola 1 flacone da 10 ml con pompa forniti con un filtro o flacone provvisto di un manicotto di valvola con attuatore laterale.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
CHAUVIN LABORATORIO
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
CHAUVIN LABORATORIO
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
fabbricante
CHAUVIN LABORATORIO
ZI RIPOTIER UP
07200 AUBENAS
o
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. Fabrik GmbH
Brunsbütteler DAMM, 165/173
13581 BERLIN
GERMANIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
{Mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
a) Qu'Appelle fa un'allergia, che cosa è una reazione allergica?
L'allergia è una reazione eccessiva del nostro corpo sostanza nei confronti ritiene dannoso, allergeni. Gli allergeni sono i fattori e sostanze scatenanti allergie e disturbi associati con esso.
Durante ripetuto contatto del corpo con l'allergene, una reazione allergica è innescata.
La reazione allergica significa tutti i sintomi compaiono entro minuti o ore dopo l'esposizione agli allergeni. Questi allergeni sono derivati da piante, peli, cibo, acari, muffe o sono sostanze lavoro.
Questa reazione allergica provoca il rilascio di sostanze nel corpo, come l'istamina sentiva disturbi responsabili.
Come ogni malattia della natura allergica, è importante consultare un medico almeno una volta. IT determinare la necessità COMPRESO DI ESEGUIRE valutazione allergia.
b) Come riconoscere congiuntivite allergica?
Arrossamento degli occhi e delle palpebre prurito, lacrimazione e gonfiore degli occhi sono segni di congiuntivite allergica.
Questa condizione spesso accompagna la rinite allergica (starnuti, naso che cola, naso chiuso) perché sono attivati dagli stessi allergeni (pollini, acari della polvere, peli di animali ...).
c) Alcuni consigli
· Non strofinare gli occhi, anche se sono prurito perché dopo un sollievo temporaneo, questo attrito può che aggravare la situazione.
· Lavare delicatamente gli occhi con acqua o con una soluzione di lavaggio sterile per rimuovere il polline e alleviare in tal modo.
· rimuovere temporaneamente il trucco. La guarigione di congiuntivite o di reiterazione in una nuova applicazione può eventualmente aiutare a identificare la sostanza responsabile. La presenza di allergia oculare dovrebbe portare ad essere vigili nella scelta dei cosmetici.
· Se si indossano le lenti a contatto, rimuoverli meglio per tutta la durata del trattamento con colliri.
d) Nel dolore oculare acuta, diminuzione della sensazione di visione o visione offuscata, consultare il medico.
e) La prevenzione delle recidive
· Rimuovere l'allergene (cioè preclusione) è la misura di scelta per eliminare o ridurre i sintomi di allergia.
· Per gli allergeni domestici, è indispensabile adottare misure per ridurre la presenza di allergeni:
· Il materasso deve essere completamente circondato da una copertura in plastica acari e cuscini. La molla box, a meno che sia assicelle o metallo, deve essere circondata da una plastica. La biancheria da letto deve essere lavato due volte al mese a 60 ° C, se possibile.
· Il locale deve essere ventilato e pulita regolarmente.
· Sul terreno eviterà scendiletto e tappeti.
· Evitare gli animali domestici.
· Durante la stagione dei pollini, è possibile ridurre l'esposizione al polline.
· Nel vostro giardino, diversificare le piantagioni evitando le specie più allergeniche (cipresso, cedro, betulla ...).
· Evitare di falciare il prato proprio durante la stagione dei pollini.
· Giardinaggio preferibilmente con occhiali e maschera.