AVVISO
ANSM - Aggiornato il 24/08/2017
Nome del farmaco
Capsula 340 mg di LACTEOL
Terreno di coltura inattivato e fermentato Lactobacillus LB
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo farmacista.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non menzionati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è LACTEOL 340 mg capsule e quando viene utilizzato?
2. Cosa deve sapere prima di prendere la capsula di LACTEOL 340 mg.
3. Come prendere la capsula di LACTEOL 340 mg?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare la capsula di LACTEOL 340 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'E 'LACTEOL 340 mg capsule E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale è un antidiarroico di origine microbica.
Questo medicinale è indicato oltre alla reidratazione e / o alle misure dietetiche, nel trattamento sintomatico aggiuntivo della diarrea negli adulti e nei bambini oltre i 6 anni. Dovresti parlare con il medico se non lo sei non sentire miglioramenti o se si sente peggio dopo 2 giorni.
2. PRIMA DI PRENDERE LACTEOL 340 mg capsule?
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Non prenda la capsula di LACTEOL 340 mg:
· se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale menzionati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
· È necessario consultare immediatamente il proprio medico nei seguenti casi:
o In caso di febbre o vomito,
o Se c'è sangue o muco nelle feci,
o In caso di sete intensa, sensazione di lingua secca. Infatti, questi segni mostrano un inizio di disidratazione, cioè una significativa perdita di liquidi dovuta alla diarrea. Il medico giudicherà quindi la necessità di prescrivere la reidratazione che può essere eseguita per via orale o endovenosa.
· L'uso di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, carenza di lattasi di Lapp o sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio (malattie ereditarie rare).
· Questo farmaco non deve essere usato in pazienti con una storia di allergia alle proteine del latte vaccino.
· A causa del rischio di "falsa strada", non usare capsule nei bambini sotto i 6 anni.
Questo trattamento è un complemento delle regole dietetiche:
· reidratare con bevande abbondanti, salate o zuccherate per compensare la perdita di liquidi dovuta alla diarrea (l'assunzione media giornaliera di acqua per gli adulti è di 2 litri);
· mangia il tempo della diarrea:
o o Escludendo determinati input, in particolare verdure crude, frutta, verdure verdi, piatti speziati, cibi surgelati o bevande.
o concentrandosi su carni alla griglia, riso.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e capsule di LACTEOL 340 mg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Capsule 340 mg di LACTEOL con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
È meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Se desideri una gravidanza o una gravidanza precoce durante il trattamento, consulta il tuo medico.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
La capsula di LACTEOL 340 mg contiene lattosio
3. COME PRENDERE LACTEOL 340 mg, capsula?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista ulteriori informazioni.
Utilizzare in bambini e adulti
Riservato per adulti e bambini sopra i 6 anni.
Modalità di amministrazione
Via orale
dosaggio
Il dosaggio è da 1 a 2 capsule al giorno, a seconda dell'intensità dei disturbi.
Il dosaggio può essere aumentato a 3 capsule il primo giorno di trattamento.
Se ha l'impressione che l'effetto della capsula di LACTEOL 340 mg sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere la capsula di LACTEOL 340 mg
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con LACTEOL 340 mg capsule
Non applicabile.
Se prende più capsule di LACTEOL 340 mg di quanto deve
Rivolgiti immediatamente al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
· Reazioni allergiche
· orticaria
Dichiarazione di effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non menzionati in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE LACTEOL 340 mg capsule?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi LACTEOL 340 mg capsule dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C e lontano da umidità.
I farmaci non devono essere gettati nelle fogne o nella spazzatura. Chiedi al tuo farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene la capsula di LACTEOL 340 mg
· Il principio attivo è:
Lactobacillus LB * inattivato .............................................. ............................................... 10 miliardi
Terreno di coltura ** fermentato (neutralizzato) ......................................... ..................................... 160 mg
340 mg di principio attivo per una capsula da 400 mg
* Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii.
** Composizione del terreno di coltura: lattosio monoidrato, caseina peptone, estratto di lievito, sodio acetato triidrato, dipotassio fosfato anidro, acqua depurata
· Gli altri componenti sono:
Acido silicico, talco, magnesio stearato, lattosio anidro.
Adiuvanti di liofilizzazione: lattosio monoidrato, carbonato di calcio.
Composizione del guscio della capsula: gelatina, acqua, biossido di titanio
Descrizione dell'aspetto della capsula di LACTEOL 340 mg e contenuto della confezione
La capsula rigida di LACTEOL 340 mg è in forma di capsule - confezioni da 10, 30 o 100.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
PERCORSO DEL BÛ
INSTEAD DICE "IL PREVOTE"
78550 HOUDAN
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
PERCORSO DEL BÛ
INSTEAD DICE "IL PREVOTE"
78550 HOUDAN
fabbricante
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
PERCORSO DEL BÛ
INSTEAD DICE "IL PREVOTE"
78550 HOUDAN
Nomi della medicina negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
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altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).