AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 02/11/2020
Nome del farmaco
CANTALENE, tavoletta da succhiare
Lisozima cloridrato / clorexidina acetato / tetracaina cloridrato
Incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Contatta il tuo farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti contattare il tuo medico se non riscontri miglioramenti o se ti senti peggio dopo 5 giorni.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è CANTALENE, compressa da succhiare e in quali casi si usa?
2. Quali informazioni occorre conoscere prima di prendere CANTALENE, compressa da succhiare?
3. Come prendere CANTALENE, compressa da succhiare?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare CANTALENE, compressa da succhiare?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È CANTALENE, compressa da succhiare E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ANTISETTICO LOCALE - codice ATC: R02A (preparato per la gola)
Questo farmaco è indicato per il mal di gola lieve senza febbre, afte e piccole ulcere della bocca negli adulti e nei bambini sopra i 15 anni.
NB: Dati i segni clinici generali di infezione batterica, in particolare la febbre, deve essere presa in considerazione una terapia antibiotica generale.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE CANTALENE, compressa da succhiare?
Se il medico le ha informato di un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Non prendere mai CANTALENE, compressa da succhiare:
· Se è allergico agli anestetici locali, alla clorexidina o agli altri componenti di questo medicinale,
· Nei bambini sotto i 15 anni,
· In caso di fenilchetonuria (malattia ereditaria rilevata alla nascita), a causa della presenza di aspartame.
IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE IL PARERE DEL PROPRIO MEDICO O DEL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere CANTALENE, compressa da succhiare.
· L'anestesia provocata da questo farmaco in gola può favorire l'aspirazione (tosse durante un pasto con l'impressione di "deglutire di traverso") durante la deglutizione del cibo.
È quindi imperativo:
o non usare questo farmaco prima dei pasti o prima di bere.
o non usare questo farmaco in caso di una storia di reazioni cutanee significative o allergia a un antisettico della pelle potenzialmente contenente clorexidina
L'uso prolungato (più di 5 giorni) di questo farmaco è indesiderabile, poiché può alterare il naturale equilibrio microbico della bocca, della gola.
· Mal di gola : in caso di febbre, espettorato purulento (espettorato), fastidio durante la deglutizione del cibo, come peggioramento o nessun miglioramento dopo 5 giorni: CONSULTARE IL MEDICO
· Piaghe da ulcera, piccole piaghe della bocca : in caso di lesioni estese, lesioni delle lesioni, comparsa di febbre: CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL TUO MEDICO.
· NON LASCIARE QUESTO MEDICINA ALLA PORTATA DEI BAMBINI
· L'uso di questo farmaco non è raccomandato in pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi / isomaltasi (malattie ereditarie rare)
· Questo farmaco contiene 0,93 g di saccarosio per compressa, da tenere in considerazione nella razione giornaliera in caso di dieta povera di zuccheri o in caso di diabete.
· Ipersensibilità: reazioni allergiche, a volte gravi o potenzialmente pericolose per la vita (shock anafilattico) come un'eruzione cutanea associata a prurito, difficoltà respiratorie da sole o associate a gonfiore della lingua o del viso, possono verificarsi già a partire dall'era. In questo caso, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico il prima possibile.
· Si attirerà l'attenzione degli atleti sul fatto che questa specialità contiene un principio attivo (tetracaina) in grado di indurre una reazione positiva dai test effettuati durante i controlli antidoping.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e CANTALENE, compressa da succhiare
Questo medicinale contiene un anestetico locale (tetracaina cloridrato) e clorexidina (antisettico). Altri medicinali lo contengono. Non combinarli, in modo da non superare le dosi massime consigliate (vedi istruzioni per l'uso e il dosaggio).
Non utilizzare contemporaneamente più medicinali contenenti un antisettico.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
CANTALENE, compressa da succhiare con cibi, bevande e alcol
Le compresse non devono essere assunte prima dei pasti o prima di bere.
Gravidanza e allattamento
Se sei incinta o stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi consiglio al tuo medico o al farmacista . prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
È meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Alimentazione con latte
L'uso di questo farmaco deve essere evitato durante l'allattamento.
Non assumere alcun farmaco durante la gravidanza o l'allattamento senza chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato osservato alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
CANTALENE, compressa da succhiare contiene aspartame e saccarosio.
3. COME PRENDERE CANTALENE, compressa da succhiare?
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Riservato ad adulti e ragazzi sopra i 15 anni.
Adulto e bambino sopra i 15 anni:
· 1 compressa da succhiare 6 volte ogni 24 ore
· le catture dovrebbero essere distanziate di almeno 2 ore l'una dall'altra.
Via di somministrazione
Via orale.
Succhi lentamente le compresse senza masticarle.
Durata del trattamento
La durata di utilizzo è limitata a 5 giorni.
Se i sintomi persistono per più di 5 giorni, consultare il medico.
Se prendi più CANTALENE, compresse da succhiare di quanto dovresti
Assunto in grandi quantità o ripetutamente, questo medicinale può passare nel flusso sanguigno e può influire sul cuore e sul sistema nervoso, causando eventualmente convulsioni.
Se dimentica di prendere CANTALENE, compressa da succhiare
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento con CANTALENE, compresse da succhiare
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda maggiori informazioni al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti:
· Reazione allergica : in caso di eruzione cutanea, gonfiore della lingua o del viso, difficoltà a respirare, interrompere l'assunzione di questo medicinale e contattare immediatamente il medico. Questi effetti possono essere sintomi di una grave reazione allergica (shock anafilattico);
· Possibilità di intorpidimento temporaneo della lingua;
· In caso di falsa via (tosse durante un pasto con l'impressione di "deglutire di traverso") è consigliabile interrompere il trattamento e consultare un medico.
· Una colorazione marrone della lingua: è innocua e scompare quando il trattamento viene interrotto.
· Può verificarsi anche la colorazione dei denti; può essere facilmente prevenuto spazzolando quotidianamente.
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE CANTALENE, compressa da succhiare?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e / o sul blister dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare al riparo dalla luce e dall'umidità
Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CANTALENE, compressa da succhiare
· I principi attivi sono:
Lisozima cloridrato ................................................ ........................................... 20,00 mg
quantità corrispondente in unità Hartsell di lisozima ........................................... 2 10 4 unità
Acetato di clorexidina ................................................ ............................................... 2, 00 mg
Tetracaina cloridrato ................................................ ............................................. 0,20 mg
Per una compressa da 1 g.
Una compressa contiene 0,93 g di saccarosio.
· Gli altri ingredienti sono:
Vanillina, aroma di fragola *, aspartame, silice colloidale anidra, magnesio stearato, zucchero alveo con maltodestrine al 2,5% **.
* Composizione del gusto fragola: esteri etilici di acetico, butirrico, valeriana, maltolo, etilmaltolo, gamma-undecalattone, vanillina, gomma arabica, maltodestrina.
** Composizione dello zucchero alveolare con maltodestrine al 2,5%: saccarosio, maltodestrine.
Che cos'è CANTALENE, compressa da succhiare e contenuto della confezione esterna
Tablet da succhiare.
Confezione da 24 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERAZIONE FARMACEUTICA FRANCESE
POSIZIONA LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERAZIONE FARMACEUTICA FRANCESE
POSIZIONA LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Maker
A.NATTERMANN ET CIE GMBH
NATTERMANNALLEE I
50829 COLONIA
GERMANIA
O
DELPHARM BRETIGNY
FABBRICA DI PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato rivisto è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di ANSM (Francia).