AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 27/06/2017
Nome del farmaco
COLLUDOL, mucosa orale spruzzo in un flacone pressurizzato
Esamidina diisethionate / lidocaina cloridrato
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo documento dal vostro medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro medico o il farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia pressurizzata e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia a pressione?
3. Come usare COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia a pressione?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia a pressione?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia pressurizzata e CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: antisettico LOCALE / ANESTETICO LOCALE
(R: Apparato respiratorio) - codice ATC: R02AA20
Questo farmaco contiene un antisettico locale e un anestetico locale.
Si raccomanda in caso di mal di gola e bassa intensità senza febbre, ulcere della bocca e piccole ferite della bocca.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia a pressione?
Non usare mai COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia pressurizzata:
· Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
· Nei bambini sotto i 6 anni
· Se una storia di allergia agli anestetici locali e esamidina
Avvertenze e precauzioni
avvertenze speciali
Anestesia causato da questo farmaco in gola può promuovere soffocamento (tosse durante il pasto con stampa "deglutizione attraverso") quando l'ingestione di cibi.
E 'quindi imperativo:
· Utilizzare solo il farmaco su consiglio medico nei bambini da 6 a 12 anni,
· Non usare questo farmaco prima dei pasti o prima di prendere le bevande.
L'uso prolungato (oltre 5 giorni) del farmaco non è desiderabile, perché può alterare il naturale equilibrio microbico in bocca, della gola.
Rispettare il dosaggio indicato: assunto in grandi quantità o più volte, il farmaco attraverso la circolazione sanguigna, è tale da influenzare il sistema nervoso, con la possibilità di crisi epilettiche, e di cuore.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
precauzioni
Questa specialità non è di essere in contatto con gli occhi, inserito nel naso o le orecchie.
mal di gola
In caso di insorgenza di febbre, espettorato (sputo) purulenta, un alimento difficoltà di deglutizione, come nel caso di peggioramento o di mancato miglioramento dopo 5 giorni, consultare il medico
Le afte e bocca piccola
In caso di lesioni estese, estensioni delle lesioni, comparsa di febbre: CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL SUO MEDICO
Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per spruzzo.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e COLLUDOL, spray per mucosa orale in un flacone pressurizzato
Non utilizzare contemporaneamente più farmaci contenenti antisettico.
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia pressurizzato con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Nessun effetto sulla capacità di guidare e sono stati osservati usare macchinari.
COLLUDOL, mucosa orale spruzzo in un flacone pressurizzato contiene saccarosio ed etanolo.
3. COME COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia a pressione?
Usare sempre il farmaco esattamente le istruzioni contenute in questo foglio o come vostra il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
adulti:
1-2 spruzzi 3 volte al giorno
Non superare la dose di 2 spruzzi per dose e 3 dosi al giorno
Bambini da 6 a 15 anni:
1 spruzzo da 1 a 3 volte al giorno.
Non superare una dose di 1 spray e preso 3 volte al giorno.
Metodo di somministrazione
Spray per mucosa orale
Frequenza di somministrazione
E 'imperativo di non usare questo farmaco prima dei pasti o prima uscita della bevanda.
Catture devono essere distanziati almeno 4 ore.
Durata del trattamento
Il trattamento non deve superare i 5 giorni senza il consiglio del medico
Se è stato utilizzato più COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia in pressione che si dovrebbe
applicazione eccessivo potrebbe portare ad un sovradosaggio.
Sintomi di sovradosaggio includono eccitazione, nervosismo, sonnolenza, nistagmo (vertigini), tinnito (ronzio alle orecchie), offuscamento della vista, nausea, vomito, convulsioni, perdita di coscienza. Altri sintomi possono includere depressione cardiaca, vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni), ipotensione, aritmia (disturbi del ritmo cardiaco) e arresto cardiaco.
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia pressurizzata
Non applicabile.
Se si smette di usare COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia pressurizzata
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Presenza di arrossamento, gonfiore del viso e della gola: in questo caso interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.
· Intorpidimento dei passeggeri della lingua.
· Se si consiglia di sbagliato (tosse durante il pasto con stampa "deglutizione attraverso") per interrompere il trattamento e consultare un medico.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al <,> . Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in una bottiglia a pressione?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
recipiente a pressione:
· Non esporre a temperature superiori a 50 ° C, né il sole
· Non forare,
· Non bruciare ancora vuota.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Non utilizzare questo medicinale se nota descrizione dei segni visibili di deterioramento.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene COLLUDOL, mucosa orale spruzzo in un flacone pressurizzato
· I principi attivi sono:
Esamidina diisethionate .............................................. ............................................... 0100 g
lidocaina cloridrato ............................................... ................................................ 0,200 g
Per 100 ml di soluzione.
· Gli eccipienti sono: glicerolo, saccarosio, sapore di frutto della passione, pesca sapore, aroma di menta piperita, acqua purificata.
Pressurizzazione azoto gas
Pressione: 7 bar
Nei COLLUDOL, mucosa orale spruzzare in un flacone pressurizzato e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di spray per mucosa orale.
30 ml flacone.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
FARMACEUTICA CO FRANCESE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
FARMACEUTICA CO FRANCESE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
fabbricante
Créapharm BESSAY SAS
AREA ATTIVITÀ COUNT
STRADA Gouise
03340 Bessay-sur-Allier
o
FARMACEUTICA PRODUZIONE E SALUTE-SPPH
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY LES DIJON
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
giugno 2017
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).