AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 29/10/2013
Nome del farmaco
AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea
L'ipoclorito di sodio
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea?
3. COME AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Antisettici e disinfettanti (D. DERMATOLOGIA).
codice ATC: D08AX07
indicazioni
Il farmaco è un antisettico topico per uso esterno (è usato per disinfettare la pelle e le membrane mucose).
Questo farmaco è consigliato per:
· antisepsi della cute e delle mucose,
· antisepsi delle ferite.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea nei seguenti casi:
· In caso di allergia (ipersensibilità) al cloro.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea:
Questo prodotto è per uso esterno.
Un passaggio transcutaneo non si può escludere, pertanto l'uso di AMUKINE deve essere fatto con attenzione in determinate situazioni: su una vasta area sotto medicazione occlusiva per la pelle danneggiata (compresa bruciato).
Possibile irritazione sotto occlusione.
All'apertura della bottiglia, contaminazione microbica è possibile. Fare attenzione a non tenere troppo a lungo una bottiglia aperta di antisettico.
Evitare l'uso simultaneo o successivo di diverse antisettici con questo antisettico (compreso l'uso prima del sapone dovrebbe essere seguita da abbondante risciacquo). (Vedi interazioni con altri farmaci).
precauzioni
· Non ingoiare
L'interazione con altri farmaci
Uso con altri medicinali
Se si utilizza o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco, in normali condizioni d'uso, può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, si dovrebbe chiedere al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
AMUKINE deve essere utilizzato puro:
· lavaggi (es lavaggi della ferita)
· impacchi impregnati,
· medicazioni umide,
· bagni (ad esempio vasca dita, piedi, sedile).
Ripetere le applicazioni in base alle esigenze.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea rischia di avere effetti collaterali, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· bruciore o irritazione (in caso di grandi ferite o chirurgia ginecologica) è innocuo e non deve cambiare il trattamento.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé di rete (ANSM) di Centri Regionali di Farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr . Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
scadenza
Non utilizzare AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è AMUKINE 0,06 per cento, soluzione cutanea?
Il principio attivo è:
soluzione acquosa ipoclorito di sodio e cloruro di sodio, ottenuto per elettrolisi (cloruro di sodio) 5,00 ml
Quantità corrispondente al cloro attivo ............................................. .................................................. .... 0,06 g
Per 100 ml di soluzione cutanea.
Gli altri componenti sono:
acqua purificata
Forma farmaceutica e contenuto
Che AMUKINE 0,06 per cento, cutanea soluzione e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione cutanea, fiala (PVC) da 50 ml, 60 ml e 200 ml e la bottiglia (PE) di 125 ml, 250 ml, 500 ml e 1000 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
GIFRER Barbezat
Da 8 a 10, rue Paul Bert
69150 Décines-Charpieu
sfruttando
GIFRER Barbezat
8-10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
fabbricante
GIFRER Barbezat
8-10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.