AVVISO
ANSM - Aggiornata: 18/07/2012
Nome del farmaco
UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea
minoxidil
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È UNIPEXIL 2 per cento, cutanea soluzione EA COSA SERVE?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea?
3. COME UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È UNIPEXIL 2 per cento, cutanea soluzione EA COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
MINOXIDIL uso locale
(D: farmaci dermatologici)
indicazioni
E 'indicato per la perdita dei capelli moderata (alopecia androgenetica) negli adulti, maschio o femmina. Promuove la crescita dei capelli e stabilizza il fenomeno di cadere.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea:
Non prenda questo medicinale se siete allergici a minoxidil o altri componenti della soluzione.
In caso di dubbio, si dovrebbe chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea:
avvertenze speciali
Se la stessa malattia di cuore vecchio, è necessario consultare un medico prima di utilizzare minoxidil. |
Non applicare il minoxidil:
· in caso di caduta di improvvisa caduta dei capelli in una malattia capelli riga o farmaci, NON USARE QUESTO MEDICINA e prendere il parere del vostro medico. Infatti, minoxidil non è efficace su questo tipo di perdita di capelli ( vedere Ulteriori informazioni. Consigli / educazione medica )
· un'altra parte del corpo.
Interrompere il trattamento e consultare il medico in caso di rossore persistente o irritazione del cuoio capelluto.
· E 'importante seguire il dosaggio e la modalità di somministrazione consigliato:
o non aumentare la dose per ogni applicazione, non aumentare la frequenza di applicazione,
o Non applicare minoxidil su un cuoio capelluto sano. Evitare questa applicazione se l'irritazione, arrossamento persistente, infiammazione, sensazione dolorosa del cuoio capelluto,
o non applicare minoxidil insieme all'acido retinoico o antralina (farmaci talvolta utilizzati in dermatologia) o qualsiasi altro farmaco dermatologico irritante.
In caso di mancato rispetto del dosaggio e / o la modalità di somministrazione raccomandate, il passaggio nella circolazione generale del minoxidil potrebbe aumentare e causare effetti collaterali come dolore toracico, bassa pressione sanguigna, tachicardia (ritmo rapido cuore), vertigini o sensazioni di vertigini, rendendo il peso improvvisa inspiegabile, gonfiore delle mani e dei piedi.
Questo farmaco contiene glicole propilenico e può indurre irritazione cutanea.
Se questi sintomi: interrompere l'uso e consultare il proprio medico.
Non lasciate che questo farmaco nei bambini.
Non ingerire.
NON RESPIRARE.
Non utilizzare questo farmaco con cautela
Se il contatto accidentale con l'occhio, una ferita, una membrana mucosa, la soluzione (contenente alcool etilico) può causare bruciore e irritazione: Lavare abbondantemente con acqua corrente.
Non esporre il cuoio capelluto trattata con protezione solare è necessaria (cappello).
L'interazione con altri farmaci
Assunzione di altri medicinali
Se si utilizza o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
In caso di gravidanza o l'allattamento al seno
Non assumere il farmaco senza chiedere il parere del proprio medico o il farmacista. |
E 'meglio non usare minoxidil durante la gravidanza.
Analogamente l'uso di minoxidil durante l'allattamento dovrebbe essere evitato.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco di eccipienti con effetti noti: glicol propilenico.
3. COME UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Non usare questo farmaco negli adulti. |
dosaggio
Applicare due volte al giorno una dose di 1 ml sul cuoio capelluto, prendendo come punto di partenza al centro della zona da trattare.
La dose giornaliera non deve superare i 2 ml, indipendentemente dall'estensione della zona da trattare. Distribuire il prodotto con le dita in modo da coprire l'intera area da trattare (vedi modo di somministrazione).
Prima e dopo l'applicazione della soluzione, lavarsi accuratamente le mani.
Applicare sui capelli e del cuoio capelluto completamente asciutto.
Metodo e via di somministrazione
Dermal.
Uso esterno.
Il pallone è stato dotato di un adatto pompa-tip consentendo un uso efficiente del prodotto.
Utilizzando la punta-pompa:
Svitare il tappo dalla fiala.
Avvitata sulla bottiglia, l'ugello-sistema di pompaggio presente nell'armadio. Al primo utilizzo, può essere necessario premere ripetutamente l'ugello per adescare la pompa. Per rimuovere il prodotto, premere la pompa dirigere l'ugello verso la zona delle diverse zone da trattare.
7 spray consegnare 1 ml di prodotto.
Evitare di lasciare il sistema di dosaggio sulla bottiglia: costante immersione del tubo nella soluzione di notte per la conservazione di questi ultimi, che in queste circostanze non può essere superiore a un mese. Dopo l'uso, rimuovere il sistema dalla fiala, sciacquato e richiudere la bottiglia con tappo a questo scopo.
Frequenza e ora in cui il farmaco deve essere somministrato
Un'applicazione di 1 ml al mattino e 1 ml di sera.
Non aumentare la dose o la frequenza di applicazione.
Durata del trattamento
L'inizio e il grado di risposta alla terapia variano in base ai soggetti.
Il risultato non è immediato: fermare la perdita di capelli e / o la crescita dei capelli possono essere visualizzati solo qualche tempo dopo l'inizio del trattamento (circa 3 o 4 mesi).
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se è stato utilizzato più UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea è necessario:
L'ingestione accidentale può determinare effetti sul l'azione cardiovascolare di minoxidil: PRONTAMENTE vedere un medico.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica di usare UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea:
Non aumentare la dose.
Riprendere la solita frequenza: 1 applicazione mattina e 1 applicazione alla sera.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea rischia di avere effetti collaterali, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· possibile insorgenza di irritazione locale con peeling, prurito, arrossamento della pelle, pelle secca (soprattutto per la presenza di alcool), ipertricosi (sviluppo anormale dei peli dal punto di applicazione), bruciando ,
· più raramente, insorgenza di reazioni allergiche (rinite, rash, localizzata o generalizzata, eruzioni cutanee, gonfiore del viso generalizzato), vertigini, formicolio, mal di testa, debolezza, edema, alterazione del gusto, di infezione all'orecchio, visione offuscata, irritazione oculare, neurite (infiammazione di un nervo)
· in alcuni casi si sono verificati un calo della pressione arteriosa, accelerazione del battito cardiaco, perdita di capelli, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento, dolore toracico, alterazioni della funzionalità epatica,
· a causa della presenza di glicole propilenico, il rischio di eczema.
In tutti questi casi è necessario interrompere il trattamento e informare il medico.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
condizioni di stoccaggio
Questo farmaco deve essere conservato ad una temperatura inferiore ai 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea?
Il principio attivo è:
Minoxidil ................................................. .................................................. ............................................. 2 g
Per 100 ml.
1 ml contiene 20 mg di minoxidil.
Gli altri componenti sono:
Etanolo 96 per cento, glicole propilenico, acqua purificata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che UNIPEXIL 2 per cento, soluzione cutanea e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione cutanea. BOX 1 o 3 flaconi da 60 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
LABORATORI GIFRER Barbezat
8-10 rue Paul Bert
BP 165
69151 Decines Cedex
sfruttando
GIFRER Barbezat
8-10, rue Paul Bert
DECINES 69151 CEDEX
fabbricante
GIFRER Barbezat
8-10, rue Paul Bert
DECINES 69151 CEDEX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
CONSIGLI educazione sanitaria
un / Qu'Appelle-you alopecia androgenetica è?
capelli normalmente ha una durata di 3 a 6 anni e cade da 50 a 100 capelli al giorno.
Una perdita di capelli maggiore può verificarsi stagionalmente (caduta) o dopo il parto: questa caduta è normale, transitoria e non c'è posto dall'inizio del trattamento.
L'alopecia è definita da una caduta superiore dei capelli a 100 capelli al giorno.
Ci sono due tipi di alopecia:
· alopecia acuta,
· alopecia cronica.
(Acuta alopecia (capelli improvvisa caduta in un breve periodo) può essere diffusa o a chiazze (alopecia) e sono per lo più causa nota (la cura dei capelli aggressivo, malessere, mal dieta dimagrante equilibrata, alcuni farmaci, scossa psichica, stress ...).
Questi alopecia acuta non devono essere trattati con questo farmaco.
(Alopecia cronica (a lungo termine) sono quasi sempre diffusa.
Questi sono a volte a causa di una malattia specifica (tiroide, metabolismo ...) e non devono essere trattati con questo farmaco.
Nella stragrande maggioranza di questi alopecia cronica sono origine poco chiara, il più delle volte ereditaria: è l'alopecia androgenetica. Solo questo tipo di alopecia può essere trattata con minoxidil.
b / Come riconoscere alopecia androgenetica?
* Per le donne: alopecia androgenetica è diffusa: si verifica una diminuzione generale della densità capillare. I capelli sono gradualmente cancellata dalla linea.
* Negli uomini: alopecia androgenetica calvizie inizia con un golfi temporali. Poi un leggero tonsura appare nella parte superiore del cranio. Queste due aree prive di capelli gradualmente allargare alopecia androgenetica gradualmente verso calvizie.
c / Alcuni consigli per l'uso
· Usare un po shampoo aggressivo (preferibilmente silicone).
Se fate il vostro shampoo dopo l'applicazione di minoxidil, osservare un periodo di 4 ore dopo.
Se si applica minoxidil dopo lo shampoo, si consiglia di farlo su un cuoio capelluto secco. È possibile utilizzare un asciugacapelli dopo l'applicazione di minoxidil preferibilmente posizione tiepida.
· È possibile utilizzare schiume, gel o spray per capelli rispettando un minimo di 1 ora tra le applicazioni.
· Non c'è interazione tra il trattamento con minoxidil e la vostra cura o tinture permanenti, ma è meglio limitare loro a causa della loro aggressività sui capelli.
· Se si prevede di esposizione al sole dopo l'applicazione di minoxidil, si raccomanda di coprire i capelli.
d / Alcune informazioni aggiuntive
· All'inizio del trattamento, per un breve periodo, è possibile che si verifichi un aumento della perdita di capelli. I capelli era destinato a cadere e renderlo più veloce. Questo è normale, continuare il trattamento.
· La prima capelli cresceranno morbidi, peronospora e poco visibile. A progressivamente, continuando il trattamento, possono cambiare e addensare.