AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 25/08/2016
Nome del farmaco
LOCERYLPRO 5%, lacche per unghie medicati
amorolfina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 mesi.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali LOCERYLPRO 5% nail polish medicati e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare LOCERYLPRO 5% smalto medicato?
3. Come usare LOCERYLPRO 5% smalto medicato?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare LOCERYLPRO 5% smalto medicato?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È LOCERYLPRO 5% smalto medicato E CHE COSA SERVE?
LOCERYLPRO è un chiodo di droga vernice antimicotico (infezioni medicamento trattamento causata da un fungo).
LOCERYLPRO è usato per trattare le infezioni fungine delle unghie (infezioni causate da un fungo), che colpisce fino a 2 chiodi negli adulti. Un fungo è in genere si traduce in un cambiamento di colore (bianco, giallo o marrone), e l'ispessimento del chiodo, anche se l'aspetto può variare notevolmente.
Se l'infezione è limitata alla parte superiore del chiodo, come nella foto 1 sotto, seguire il consiglio del farmacista. Se l'infezione si presenta come le immagini n ° 2 o 3, è necessario consultare il medico.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO LOCERYLPRO 5% smalto medicato?
Non usare mai LOCERYLPRO 5% nail polish medicato:
· se è allergico (ipersensibile) a amorolfine o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· Se hai meno di 18 anni.
Avvertenze e precauzioni
Evitare il contatto con gli occhi, le orecchie o le mucose.
· Chiedere consiglio al medico o al farmacista:
o se si ha il diabete,
o se si è in trattamento per una malattia del sistema immunitario (malattia diminuendo le difese dell'organismo)
o se avete problemi di circolazione nelle mani o dei piedi;
o se avete una storia di lesioni al chiodo, condizione della pelle come la psoriasi e altre malattie della pelle cronica, edema, le unghie ingiallite associati a disturbi di respirazione, dolore al unghie, unghie deformate / danni o di altre anomalie intorno al chiodo.
o se il chiodo è gravemente danneggiato (più di due terzi del chiodo è raggiunto) o infetti. In questi casi, il medico può eventualmente aggiungere un trattamento orale in aggiunta al farmaco vernici.
· Non usare cosmetici smalto per unghie o unghie finte durante l'utilizzo Locérylpro. Se solventi organici vengono gestiti, guanti impermeabili dovrebbero essere indossati, altrimenti la vernice sarà sciolto.
· Questo prodotto contiene etanolo (alcool). Troppo frequenti o applicazione errata può provocare irritazione e secchezza della pelle che circonda l'unghia.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e LOCERYLPRO 5% smalto medicato per unghie
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
LOCERYLPRO 5% smalto medicato per unghie con cibi, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Ci sono dati limitati sull'uso di amorolfina in gravidanza e in allattamento.
Locérylpro non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento se non strettamente necessario.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, di sk il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
LOCERYLPRO 5%, smalto medicato contiene
Non applicabile.
3. COME USARE LOCERYLPRO 5% smalto medicato?
Prima di iniziare il trattamento
Nel diagramma sotto, hachurez la superficie del chiodo raggiunto dall'infezione. Questo ti aiuterà a ricordare l'aspetto originale del vostro chiodo nel valutare l'efficacia del trattamento. Ogni 3 mesi hachurez l'area interessata fino a quando l'unghia infetta ha completamente ricresciuto. Se due chiodi sono interessati, selezionare i più colpiti. Prendete questo avviso di chiedere consiglio al vostro farmacista o medico.
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prima del trattamento | 1 mese | 2 mesi | 3 mesi | 6 mesi |
dosaggio
Le unghie devono essere trattati una volta alla settimana.
È necessario continuare il trattamento fino a quando la ricrescita totale di unghia sana è di circa 6 mesi per le unghie e per 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi.
Le unghie lentamente spingendo ci vogliono 2 o 3 mesi prima di vedere un miglioramento. E 'importante continuare a utilizzare la vernice fino alla scomparsa dell'infezione e la ricrescita totale di unghia sana.
Tuttavia, se non si vede un miglioramento dopo 3 mesi di utilizzo, è necessario consultare un medico.
Metodo di somministrazione.
Le seguenti operazioni devono essere rigorosamente rispettati per il trattamento di ogni unghia:
| Fase 1: preparazione delle unghie Eliminare qualsiasi degli strati precedenti vernice utilizzando un solvente. Utilizzando un nuovo file, file di tutta la superficie delle unghie e, in particolare, la parte infetta. ATTENZIONE: Non usare mai la stessa lima per unghie sane per evitare la diffusione dell'infezione. Fare attenzione che nessun altro utilizza i file. |
| Fase 2: la pulizia delle unghie Usare un panno di pulizia incluso nella confezione per pulire l'unghia. Tenere la spatola per pulire in seguito. |
| Fase 3: cura delle unghie Immergere la spatola in bottiglia vernice. La vernice non deve essere spazzato via sul bordo della bottiglia. Applicare lo smalto ampiamente su tutta la superficie delle unghie. Lasciare asciugare per circa 3 minuti. |
Ripetere tutti i passaggi precedenti per ciascun chiodo infetto.
Prima di usare la fiala la prossima volta, rimuovere gli strati residui di smalto, file di nuovo. Re-pulire con il pulire e riapplicare la vernice come spiegato sopra.
Dopo ogni applicazione LOCERYLPRO
· Per evitare di contaminare altri chiodi, la punta deve essere pulito accuratamente con la salvietta. Utilizzare l'asciugamano utilizzato per pulire l'unghia. Non toccare le unghie trattati con la salvietta.
· Eliminare, utilizzando uno di salviette fornite, la vernice può essere presente sulla parte esterna del tappo.
· Chiudere bene la bottiglia.
· Gettare il pulire accuratamente perché è infiammabile.
· Lavarsi accuratamente le mani. Tuttavia, quando le applicazioni sulle unghie, attendere la completa asciugatura delle vernici prima.
attenzione
· Non usare unghie finte per tutta la durata del trattamento.
· Attendere fino a quando la vernice è asciutta lavarsi le mani o ai piedi, come richiesto. In effetti, quando la vernice è asciutta, è resistente all'acqua e sapone, in modo da poter lavare le mani e piedi normalmente.
Durata di utilizzo
E 'importante continuare a utilizzare la vernice fino a quando l'infezione è guarita e un nuovo chiodo sano è cresciuto indietro. Questa operazione richiede circa 6 mesi per le mani e da 9 a 12 mesi per i piedi. Vedrete l'unghia sana e rimuovere il chiodo malato.
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prima del trattamento | dopo il trattamento |
Se non vedi miglioramento dopo 3 mesi di utilizzo, è necessario consultare un medico.
importante
· Se si riceve vernice LOCERYLPRO 5% negli occhi o le orecchie, lavare immediatamente con acqua e consultare il medico, il farmacista o l'ospedale più vicino.
· Evitare il contatto della vernice con membrane mucose (ad esempio la bocca e le narici). Non respirare la vernice.
· Se voi o qualcun altro dovesse accidentalmente la lacca contattare il medico, il farmacista o l'ospedale più vicino.
Se è stato utilizzato più LOCERYLPRO 5% smalto medicato è necessario:
Non applicabile.
Se si dimentica di usare LOCERYLPRO 5% nail polish medicato:
Non applicabile.
Se si smette di usare LOCERYLPRO 5% nail polish medicato:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Le reazioni al prodotto sono rare. Sono stati riportati casi di anomalie delle unghie (nail scolorito, unghie o unghie fragili fragile) e caso sensazione di ustioni della pelle e allergie da contatto.
Tuttavia, queste anomalie possono essere direttamente correlate a inchiodare la malattia.
Effetti indesiderati rari (che colpiscono meno di 1 su 1000):
Unghie danneggiate, unghie scolorimento, unghie fragili o fragili
Effetti indesiderati molto rari (che colpiscono meno di 1 su 10.000):
sensazione di bruciore della pelle
effetti collaterali di Sconosciuto frequenza di occorrenza (non possono essere determinate con le informazioni disponibili):
Arrossamento, prurito, orticaria (rash), vescicole cutanee, allergie contatto
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE LOCERYLPRO 5% smalto medicato?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Dopo la prima apertura, 6 mesi di conservazione.
Questo farmaco deve essere conservato lontano da fonti di calore. Richiudere il flacone ermeticamente dopo l'uso.
Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene LOCERYLPRO 5% smalto medicato per unghie
· Il principio attivo è:
cloridrato amorolfina .............................................. .................................................. . 5,574 g
importo di base amorolfina corrispondente a ............................................. ............................ 5.000 g
Per 100 ml.
· Gli altri componenti sono:
Di ammonio metacrilato copolimero tipo A (Eudragit RL 100), triacetina, acetato di butile, acetato di etile, etanolo assoluto.
Che LOCERYLPRO 5%, smalto medicato e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di vernice medicato per unghie.
Bottiglia 1,25 ml o 2,5 ml con spatola integrata nel cappuccio o spatole separata, salviette e calce pulizia.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Galderma INTERNAZIONALE
TOUR Europlaza - DIFESA 4
20 Avenue ANDRE PROTHIN
92.927 Défense Cedex
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Galderma INTERNAZIONALE
TOUR Europlaza - DIFESA 4
20 Avenue ANDRE PROTHIN
92.927 Défense Cedex
fabbricante
Laboratoires Galderma SA
ZI Montdesir
74540 Alby sur Cheran
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni: In conformità con le normative.
[Da completare successivamente dal titolare]
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
Nail fungo (onicomicosi): Quali sono i fattori di rischio?
Per le unghie dei piedi:
· lesioni da sforzo ripetitivo delle unghie o dei piedi, malposizionamento delle dita dei piedi,
· scarpe chiuse e / o plastica o calzini tessuto sintetico che promuovono macerazione
· occupazioni esposti che richiedono l'uso di stivali, scarpe protettive ... che facilitano la sudorazione,
· sport di rischio soprattutto praticati a piedi nudi: nuoto, judo, maratona.
Per Unghie:
· Presenza di piedi fungo (chiamato tigna) per cercare.
· contatto ripetuto con l'acqua (che può causare un tipo di fungo chiamato Candida)
· Trauma o un chiodo l'irritazione:
o Repetitive Strain Injury (giardinaggio ...)
o l'uso manuale di detergente (lisciva e altri agenti corrosivi)
o occupazioni esposte (parrucchiere, manicure, podologo).
Nail fungo (onicomicosi): come prevenire ed evitare la contaminazione?
· Disinfettare calze e scarpe. Chiedete al vostro farmacista per un consiglio, se necessario.
· Trattare i danni della pelle (pelle) tra le dita dei piedi e plantare (in piedi) il più presto possibile.
· Utilizzare asciugamani individuali per prevenire la contaminazione di altre persone.
· Asciugare bene gli spazi cross-toe e tutti i piedi dopo la doccia o il bagno per evitare la contaminazione delle altre unghie e la pelle.
Nail fungo (onicomicosi): Perché è importante seguire il trattamento?
Per essere efficace, il trattamento deve essere preso per la durata prevista fino a completa ricrescita dell'unghia, senza interruzioni.
Non scoraggiare!
· Si può richiedere 6 mesi per le unghie e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi.
· Tutti i trattamenti sono lunghi, perché è il momento di ricrescita delle unghie in buona salute che mostra l'efficacia.
Per ulteriori informazioni riguardanti onicomicosi.