AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 29/12/2015
Nome del farmaco
MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / ml 0,4), collirio, soluzione in contenitore monodose
Céthexonium (bromuro)
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml) collirio, soluzione in contenitore monodose E CHE COSA SERVE?
2. QUALI INFORMAZIONI DI UTILIZZO DI MIGLIAIA MonoSept 0,25 (0,1 mg / 0,4 ml) collirio, soluzione in contenitore monodose?
3. COME USARE MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml), collirio, soluzione in contenitore monodose?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml), collirio, soluzione in contenitore monodose?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml) collirio, soluzione in contenitore monodose E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
antisettica LOCALE
(S = senso organo)
indicazioni
il trattamento antisettico delle condizioni superficiali dell'occhio e dei suoi allegati.
2. QUALI INFORMAZIONI DI UTILIZZO DI MIGLIAIA MonoSept 0,25 (0,1 mg / 0,4 ml) collirio, soluzione in contenitore monodose?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml), collirio, soluzione in contenitore monodose nei seguenti casi:
· allergia a certi antisettici (ammonio quaternario).
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Faccia particolare attenzione con MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml), collirio, soluzione in contenitore monodose:
avvertenze speciali
In caso di comparsa di sintomi anormali (arrossamento e / o dolore oculare), consultare il medico.
precauzioni
Utilizzare questo farmaco CON ATTENZIONE:
· non toccare l'occhio con la punta di un singola dose,
· l'uso di queste gocce oculari deve essere evitato in portatori di lenti a contatto in cui è aumentato il rischio di intolleranza locale,
· rispettare il dosaggio raccomandato e non estendere il trattamento oltre 15 giorni
· la singola dose deve essere eliminata immediatamente dopo l'uso e non deve essere conservato per il riutilizzo sulle amministrazioni successive,
· in caso di trattamento concomitante con altri colliri, attendere almeno 15 minuti tra ogni instillazione.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Modo da evitare interazioni possibili tra FARMACI PIÙ compresi altri antisettici oculari, è necessario QUALSIASI ALTRA trattamento in corso con il medico o il farmacista.
Se il trattamento concomitante con altri colliri, attendere almeno 15 minuti tra ogni instillazione.
Evitare di indossare le lenti a contatto.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco, in normali condizioni d'uso, può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, si dovrebbe chiedere al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Un disturbo visivo breve può verificarsi dopo l'instillazione del prodotto. Attendere che il ripristino della visione normale prima di guidare o usare macchinari.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME USARE MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml), collirio, soluzione in contenitore monodose?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
1 goccia, 3 o 4 volte al giorno.
Metodo e via di somministrazione
topica
ISTILLAZIONE EYE
Alzando gli occhi e tirando leggermente verso il basso la palpebra inferiore, infondere 1 goccia di collirio negli occhi
Per utilizzare il monodose, è necessario procedere come segue:
· quando il 1 ° uso, aprire l'involucro in cui sono confezionati singole dosi, rimuovere il wafer dal suo involucro protettivo,
· tirare la singola dose del wafer inserendo la singola dose da indipendente in una mano e il wafer nell'altra mano,
· per aprire la dose unitaria, tenendo un'estremità in ogni mano e ruotare con forza per rompere la saldatura,
· invertire la singola dose al fine di ridurre il contenuto fino alla fine aperta, instillando collirio negli occhi o gli occhi al processo, premendo la dose singola.
Per infondere sempre sterili, utilizzare una nuova dose singola durante ogni applicazione.
Frequenza e ora in cui il farmaco deve essere somministrato
3-4 instillazioni al giorno.
Durata del trattamento
In media 7 giorni
Non prolungare il trattamento oltre 15 giorni.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se è stato utilizzato più MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml) collirio, soluzione in contenitore monodose è necessario:
In caso di sovradosaggio, a filo con soluzione salina sterile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml) collirio, soluzione in contenitore monodose:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose singola hai dimenticato di prendere
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Una reazione di intolleranza locale è possibile. In caso di comparsa di sintomi anormali (arrossamento e / o dolore dell'occhio) interrompere il trattamento e consultare il medico.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr . Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml), collirio, soluzione in contenitore monodose?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml), collirio, soluzione in contenitore monodose dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Questo farmaco deve essere conservato ad una temperatura inferiore ai 25 ° C.
Questo farmaco non deve essere conservato dopo l'uso.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Contenute MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml), collirio, soluzione in contenitore monodose?
Il principio attivo è:
céthexonium Bromuro ............................................... .................................................. .................. 0,1 mg
Per un contenitore monodose da 0,4 ml.
Gli altri componenti sono:
cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili
Forma farmaceutica e contenuto
Che MonoSept 0,25 per mille (0,1 mg / 0,4 ml), collirio, soluzione in contenitore monodose e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di collirio, soluzione in contenitore monodose. Box 10, 20 o 30 contenitori monodose.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
HORUS PHARMA
148 avenue GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 Saint-Laurent-du-Var
sfruttando
HORUS PHARMA
148 avenue GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
C1 BATIMENT
06700 SAINT LAURENT DU VAR
fabbricante
LABORATORI Unither
ZONA INDUSTRIALE
RUE ANDRE DUROUCHEZ
80052 AMIENS CEDEX
o
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
BP 131
07104 CEDEX Annonay
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.