AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/10/03
Nome del farmaco
Voltaren Emulgel 1% gel pressurizzato bottiglia
diclofenac dietilammina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio:
· dopo 4 giorni in caso di traumi Benin: distorsione (distorsione), contusione
· dopo 7 giorni in caso di dolori muscolari provenienza e tendini e legamenti,
· dopo un massimo di 14 giorni in caso di spinta dell'osteoartrite dolorosa.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei Voltaren Emulgel 1 per cento, gel flacone pressurizzato e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare Voltaren Emulgel 1 per cento, gel bottiglia pressurizzata?
3. Come usare Voltaren Emulgel 1 per cento, gel bottiglia pressurizzata?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Voltaren Emulgel 1 per cento, gel bottiglia pressurizzata?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Emulgel Voltaren 1%, gel bottiglia pressurizzata e CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: M02AA15
Questo farmaco è un anti-infiammatorio ed analgesico (allevia il dolore) sotto forma di gel per l'applicazione sulla pelle solo alla zona dolorosa.
Il farmaco è per gli adulti (da 15 anni) per un breve periodo, in:
· Trattamento locale per traumi Benin: distorsione (distorsione), contusione;
· trattamento aggiuntivo locale di dolori muscolari provenienza e tendine-legamento;
· il trattamento sintomatico di riacutizzazione dolorosa di osteoartrite, dopo almeno un medico.
2. QUALI INFORMAZIONI DI UTILIZZO Emulgel Voltaren 1% gel in flacone pressurizzato?
Non usare Voltaren Emulgel 1%, gel bottiglia pressurizzata nei seguenti casi:
· dalla 25 ° settimana di gestazione (primi 6 ° mese di gravidanza).
· in caso di allergia al farmaco o un farmaco correlati, compresi altri farmaci anti-infiammatori, aspirina;
· in caso di allergia ad uno degli eccipienti;
· sulla pelle danneggiata, qualunque sia la lesione trasudano lesioni, eczema, lesioni infette, ustioni o ferite;
· nei bambini sotto i 15 anni.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prestare particolare attenzione con Voltaren Emulgel 1% gel in flacone pressurizzato
· Non applicare su mucose o gli occhi. La comparsa di un rash dopo l'applicazione richiede l'interruzione immediata.
· Non applicare ad una vasta area di pelle e per un periodo prolungato senza consultare un medico.
· Questo farmaco contiene glicole propilenico e può indurre irritazione cutanea.
· A causa della presenza di benzil benzoato, il farmaco può causare irritazione alla pelle, occhi e mucose.
Il gel è riservato agli adulti (dai 15 anni).
Tra gli adolescenti di età compresa tra 15 e oltre, se i sintomi peggiorano, si dovrebbe chiedere il parere del proprio medico.
Indossando guanti nel fisioterapista, in caso di uso intensivo, è raccomandato.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
In caso di gravidanza o l'allattamento al seno
Non usare questo farmaco da soli. Chiedere consiglio al medico o al farmacista.
I bambini sotto i 15 anni
Questo farmaco non deve essere utilizzato nei bambini sotto i 15 anni (vedere la sezione "Non usare Voltaren Emulgel 1%, gel bottiglia pressurizzato nei seguenti casi").
Altri medicinali e Voltaren Emulgel 1% gel pressurizzato bottiglia
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo farmaco contiene Diclofenac. Altri farmaci sono compresi alcuni farmaci assunti per via orale. Non mescolare, in modo da non superare la dose massima raccomandata (vedi Posologia e modo di somministrazione). |
Voltaren Emulgel 1% gel bottiglia pressurizzata con alimenti, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
gravidanza
In caso di gravidanza o allattamento, o se si pensa di essere in stato di gravidanza o pensa di essere, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Voltaren Emulgel 1%, Gel bottiglia di pressione non deve essere usato dalla 25 ° settimana di gestazione (primi 6 ° mese di gravidanza), in quanto potrebbe avere effetti negativi sul feto o causare problemi con parto . Voltaren Emulgel 1%, gel bottiglia in pressione deve essere utilizzato dopo il consiglio del medico fino alla 24 ° settimana di amenorrea (5 mesi di gravidanza età) e la dose deve essere il più basso possibile e la durata del trattamento più breve possibile.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno in piccole quantità. Durante l'allattamento al seno, Voltaren Emulgel 1%, gel bottiglia in pressione deve essere usato solo dopo il consiglio del medico.
Tuttavia, Voltaren Emulgel 1% gel flacone pressurizzato non deve essere applicato sul seno in allattamento, o su un'area sostanziale della pelle, o per un periodo prolungato.
In caso di gravidanza o l'allattamento, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Voltaren Emulgel 1% gel flacone pressurizzato contiene glicole propilenico e benzil benzoato.
3. COME USARE Voltaren Emulgel 1% gel flacone pressurizzato?
Dosaggio e durata del trattamento
Per gli adulti (dai 15 anni).
Il dosaggio dipende dalle indicazioni.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
lesioni Benin: distorsione (distorsione), contusione
1 applicazione topica, 2-3 volte al giorno, per un massimo di 4 giorni. Se il dolore persiste al di là di un medico dovrebbe essere consultato.
La dose somministrata ad ogni applicazione non deve superare 2,5 g di gel. Questa dose massima corrisponde ad un nastro 6 cm di gel (vedi diagramma di scala).
il dolore di origine muscolare e tendineo-legamentose
In terapia aggiuntiva: 1 applicazione locale, da 3 a 4 volte al giorno, per un massimo di 7 giorni. Se il dolore persiste al di là di un medico dovrebbe essere consultato.
La dose somministrata ad ogni applicazione non deve superare 2,5 g di gel. Questa dose massima corrisponde ad un nastro di 6 cm (vedi diagramma di scala).
Driven dell'osteoartrite dolorosa
Solo dopo un parere medico iniziale.
Trattamento sintomatico: 1 applicazione locale, da 3 a 4 volte al giorno, per un periodo di 7 giorni. Il trattamento può essere continuato, se necessario, per un massimo di 14 giorni. Se il dolore persiste al di là di un medico dovrebbe essere consultato.
La dose somministrata ad ogni applicazione non deve superare i 4 g di gel. Ciò corrisponde ad un nastro di circa 10 cm (vedi schema in scala).
popolazioni speciali
I bambini sotto i 15 anni
Questo farmaco non deve essere utilizzato nei bambini sotto i 15 anni (vedere la sezione "Non usare Voltaren Emulgel 1%, gel bottiglia pressurizzato nei seguenti casi").
anziano
Questo farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti anziani che sono più inclini a effetti avversi.
Metodo di somministrazione
localmente.
Per penetrare gel mediante un massaggio delicato ed esteso sulla regione dolorosa o infiammatoria.
Lavarsi le mani dopo ogni utilizzo (tranne quando spinta dell'osteoartrite dolorosa delle dita, se si applica il prodotto da soli).
Se è stato utilizzato più Voltaren Emulgel 1% gel in bottiglia pressurizzata è necessario:
In caso di sovradosaggio o intossicazione accidentale, sciacquare con acqua e consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare Voltaren gel Emulgel 1% in una bottiglia pressurizzata:
Se accidentalmente una dose, attendere il colpo successivo e continuare il vostro programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si smette di usare Voltaren gel Emulgel 1% in una bottiglia pressurizzata:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Eccezionalmente possono verificarsi reazioni possono essere gravi:
· reazioni cutanee allergiche, rash (pulsanti), orticaria, bolle,
· problemi respiratori come l'asma (respiro rumoroso e breve, si sentono capacità respiratoria diminuita)
· manifestazioni generali di anafilassi-tipo (gonfiore del viso, labbra, lingua, gola).
Si deve interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al proprio medico o il farmacista.
Più frequentemente, possono verificarsi effetti collaterali, generalmente lievi e transitori:
· effetti locali di arrossamento della pelle, prurito, irritazione della pelle, l'erosione o ulcerazioni locale,
Molto insolitamente, una maggiore sensibilità al sole.
Altri effetti generali di non-steroidei anti-infiammatori, a seconda della quantità di gel applicato, superficie trattata e la sua condizione, la durata del trattamento e l'impiego o meno di una medicazione chiusa.
Si deve informare il medico o il farmacista.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. CONSERVARE Voltaren Emulgel 1% gel flacone pressurizzato?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
recipiente a pressione:
· Per la protezione contro la luce del sole e non esporre a temperature superiori a 30 ° C.
· Non perforare né bruciare, neppure dopo l'uso.
D o prendere qualsiasi medicinale per scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene 1% Voltaren Emulgel, gel flacone pressurizzato
Il principio attivo è:
Diclofenac dietilammina. 1,16 g
Quantità corrispondente al diclofenac sodico 1,00 g
Per 100 g di gel.
Gli altri componenti sono:
Dietilammina, Carbomer 974P, cetomacrogol 1000, estere di acidi caprilico e caprico con C12 a C18 alcool grasso, alcool isopropilico, paraffina liquida, crema profumo 45 (contenente benzil benzoato), glicole propilenico, acqua purificata.
Nei Voltaren Emulgel 1% gel pressurizzato bottiglia e il contenuto del contenitore
Questo medicamento è in forma di gel in un flacone pressurizzato 50 ml, 75 ml e 100 ml.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100, VIA DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100, VIA DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
fabbricante
Novartis Pharma SAS
26 Street Chapel
68330 HUNINGUE
o
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100, VIA DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[A seguito completare a livello nazionale.]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
CONSIGLIO DI EDUCAZIONE SANITARIA
Attenzione: qualunque sia l'indicazione per la quale si utilizza questo farmaco, se v'è una perdita completa della funzione, che è, se non è possibile utilizzare uno degli Stati e in caso di ematomi ( "blu") di grandi dimensioni è necessario consultare immediatamente il medico.
lesioni Benin: distorsione (distorsione), contusione
Hai appena avuto un trauma o di una contusione, è possibile utilizzare il gel per un massimo di 4 giorni per alleviare il vostro dolore. Non riprendere sport o intensa pratica fisica prima della scomparsa completa del dolore.
Inoltre, in caso di:
Distorsione alla caviglia:
Si consiglia di consultare il proprio medico che valuterà la necessità di raggi X e trattamento ortopedico:
· Se proprio non si può mettere in pressione la gamba per fare quattro passi
· o se un ematoma (blu) appare nel 24 a 48 ore,
· o se v'è una distorsione o edema (gonfiore) molto importante.
Infortunio al ginocchio:
Si consiglia di consultare il proprio medico che valuterà la necessità di raggi X e trattamento ortopedico:
· se significativi gonfiore del ginocchio, con o senza ematoma,
· e / o in caso di impossibilità di supporto.
il dolore di origine muscolare e tendineo-legamentose
Se non è possibile utilizzare qualsiasi del membro che si fa male, o se il dolore persiste più di 7 giorni, è necessario consultare un medico.
Boost dell'osteoartrite dolorosa
L'osteoartrite deve essere diagnosticata da un medico, il solo che può fare la differenza con le altre malattie.
È possibile utilizzare questo farmaco per alleviare il dolore da artrosi di spinta. Tuttavia, è necessario consultare immediatamente un medico:
· se il dolore dura più di 14 giorni
· o se il dolore appare piuttosto notte,
· o se è accompagnata da arrossamento, un'eruzione cutanea, un gonfiore significativo, febbre, malessere, o se il dolore è diffuso.