AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/07/2017
Nome del farmaco
ZYMADUO 150 UI gocce orali, soluzione
Colecalciferolo - fluoruro di sodio
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, la soluzione è e che cosa si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione?
3. Come prendere ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione di E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: altri si alternano minerale - codice ATC: A12CD51
ZYMADUO 150 UI è previsto per i bambini da 6 a 18 mesi.
Il medico ha prescritto questo medicinale per il vostro bambino di portargli le quantità di fluoro e vitamina D che gli sono adatte per prevenire la carie e il rachitismo:
· Se alimentati con latte già fortificato con vitamina D
· Se non è fortemente pigmentata pelle
· Se ha un alto rischio di carie.
Alto rischio di carie: storia della carie (persone o genitori o fratelli), o il mancato rispetto di fattori alimentari o di igiene orale o rischio ambientale.
Questo farmaco non deve essere assunto senza controllo medico.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione?
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Mai ZYMADUO 150 UI gocce orali, soluzione:
· se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se si dispone di un aumento dei livelli di calcio nel sangue o nelle urine, o di un calcolo renale.
Questo prodotto non deve essere associato con l'uso di un altro farmaco contenente fluoro a causa del rischio di sovradosaggio.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Fate attenzione con ZYMADUO 150 UI gocce orali, soluzione:
Avvertenze speciali:
Per evitare il sovradosaggio, prendere in considerazione le dosi totali:
· vitamina D quando combinato con il trattamento già contengono questa vitamina. Questa specialità, non offrendo alle 4 gocce di 600 UI, la metà della dose giornaliera raccomandata per la prevenzione del rachitismo, è perfettamente adatto quando il bambino si nutre di latte addizionato con vitamina D. Tuttavia, nei bambini con pelle fortemente pigmentata, è preferibile utilizzare la formulazione consegna 1200 IU 4 gocce.
· fluoro La dose raccomandata è 0,05 mg di fluoruro / giorno per kg di peso corporeo non superiore a 1 mg al giorno in tutti gli ingressi fluorurati Considerare anche il contenuto di fluoro di alcune acque in bottiglia.
Questo medicinale contiene olio di ricino e può causare disturbi digestivi (lieve effetto lassativo, diarrea).
Questo medicinale contiene sciroppo di maltitolo. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).
Questo farmaco contiene metilparaben sodio e sodio propil parabene e può causare reazioni allergiche.
precauzioni:
Prendere in considerazione altre possibili vitamina D o fluoro.
La dose indicata non deve essere superato; fluorosi dentale può verificarsi dopo l'ingestione continua di grandi quantità di fluoro.
Prima di assumere questo farmaco, è necessario:
· assicurarsi che il bambino non riceve altre fonti di fluoro: sali di fluoro, acqua in bottiglia, l'acqua del rubinetto (si consiglia di informarsi presso il municipio o dal DASS suo contenuto di fluoro) ... Nei neonati, non utilizzare per la preparazione di biberon di acqua minerale che contiene più di 0,3 mg di fluoruro per litro d'acqua se si dà al bambino un farmaco contenente fluoro. Controllare i livelli di fluoro indicati sull'etichetta della bottiglia.
· controllare regolarmente i denti per controllare lo sviluppo della fluorosi.
Lascia un farmaco fluorurato il bambino non esime una dieta sana!
· zuccheri limite, in particolare snack e bevande zuccherate tra i pasti
· non lasciarlo cadere addormentato con una bottiglia contenente qualcosa di diverso da acqua pura.
Anche essere sicuri di suonare l'igiene orale:
· Spazzolare i denti almeno una volta al giorno con un dentifricio fluoro contenente meno di 500 ppm di fluoro,
· Prendere il regolare visita dal dentista
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
Altri medicinali e ZYMADUO 150 UI gocce orali, soluzione
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Prodotti alimentari e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
ZYMADUO 150 IU gocce orali, soluzione contiene: metilparaben sodio, sodio propil paraben poliossietilene olio di ricino idrogenato (Cremophor RH 40), sciroppo di maltitolo.
3. COME PRENDERE ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione?
dosaggio
4 gocce al giorno.
Metodo e via di somministrazione
Questo contagocce bottiglia contagocce viene dotato di un tappo di sicurezza.
Dopo l'uso, anche se vite attraverso il tappo per impegnare il sistema di sicurezza.
per via orale.
Le gocce possono essere somministrati puro o diluito in un po 'di succo d'acqua o di frutta (evitare le bevande di latte) in una singola dose giornaliera.
Se prende più di 150 UI ZYMADUO, gocce orali, soluzione di quanto deve:
In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento e consultare un medico.
Se si dimentica ZYMADUO 150 UI gocce orali, soluzione:
Non cambiare il dosaggio usuale.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, ZYMADUO 150 UI soluzione gocce orali può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Eccezionalmente può verificarsi:
· reazioni cutanee come prurito, eczema, orticaria;
· Reazioni digestivi come rigurgito, nausea, vomito, in particolare nei casi di overdose;
· ipercalcemia soprattutto in caso di sovradosaggio.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Zymaduo 150 UI soluzione orale in gocce dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che ZYMADUO contiene 150 UI gocce orali, soluzione
I principi attivi sono:
Colecalciferolo (vitamina D3) ............................................. .................................................. .... 150 UI
fluoruro di sodio ............................................... .................................................. .......... 0.1380 mg
Quantità corrispondente al fluoro .............................................. .............................................. 0,0625 mg
Per una goccia
4 gocce contenenti 600 IU di vitamina D3, 0,25 mg di fluoruro.
Gli altri componenti sono:
olio di ricino idrogenato di poliossietilene (Cremophor RH 40), Poloxamer 407 (Lutrol F127), sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, metil paraben sodio, paraben propilico sodio, arancia, aroma caramello,-Ox Covi T 70, acqua purificata, soluzione tampone fosfato.
Che ZYMADUO 150 UI gocce orali, soluzione e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di gocce orali, soluzione - 12 ml Fiala
Titolare dell'autorizzazione del marketing
ROTTAPHARM SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Mylan SAS MEDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabbricante
ROTTAPHARM LTD
Damastown PARCO INDUSTRIALE
Mulhuddart
DUBLIN 15
IRLANDA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Non applicabile.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).