AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 25/08/2017
Nome del farmaco
Fluimucil espettoranti acetilcisteina 2% BAMBINI Sugarfree soluzione orale dolcificata con saccarina sodica, ciclammato di sodio e sucralosio
acetilcisteina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificato con saccarina sodica, il ciclamato di sodio e sucralosio e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificata con sodio saccarina, il ciclamato di sodio e sucralosio?
3. Come prendere Fluimucil espettoranti acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificata con sodio saccarina, il ciclamato di sodio e sucralosio?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificata con sodio saccarina, il ciclamato di sodio e sucralosio?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificato con saccarina sodica, il ciclamato di sodio e sucralosio E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: mucolitico - codice ATC: R05CB01 (R: Apparato respiratorio)
Questo farmaco è un assottigliamento secrezioni bronchiali, facilita la loro rimozione con la tosse.
Questo farmaco è consigliato nella bronchiale stati di congestione soprattutto durante gli episodi acuti di bronchite.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificata con sodio saccarina, il ciclamato di sodio e sucralosio?
Non utilizzare Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificata con sodio saccarina, il ciclamato di sodio e sucralosio:
· se siete allergici a acetilcisteina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· bambini (sotto i 2 anni) a causa del rischio di peggioramento della ostruzione bronchiale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil espettoranti acetilcisteina.
Si consiglia di non prendere medicine per la tosse o droga asciugare le secrezioni bronchiali durante il periodo di trattamento con questo farmaco.
Il trattamento non deve essere continuato in caso di peggioramento dei sintomi. In questo caso, consultare il proprio medico per una nuova valutazione del trattamento.
Stretta supervisione del medico è necessario se hai l'asma.
Interrompere il trattamento immediatamente se il vostro respiro affannoso o difficile e informare il medico.
Prendendo Fluimucil espettoranti acetilcisteina, soprattutto all'inizio del trattamento, si assottiglia secrezioni bronchiali e può aumentare il loro volume. Se si stanno lottando per sputare o tosse raccontare in modo efficace il proprio medico.
Un leggero odore di zolfo è una caratteristica normale della sostanza attiva. Non indica un deterioramento del farmaco.
Questo farmaco deve essere usato con cautela se si ha o ha avuto un'ulcera allo stomaco o duodenale soprattutto se si prende gli stessi farmaci tempo con un effetto irritante sullo stomaco.
Questo farmaco contiene sodio. Questo medicinale contiene 1,50 mmol (o 34,6 mg) di sodio per pozzetto di 10 ml. Ciò deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica.
Questo farmaco contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e può causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per pozzetto di 10 ml.
Questo farmaco deve essere usato con cautela se si ha un'intolleranza all'istamina.
bambini
Non usare questo farmaco nei bambini sotto i 2 anni.
Altri medicinali e Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale di zuccheri dolcificati con saccarina sodica, il ciclammato di sodio e sucralosio
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Si consiglia di non prendere medicine per la tosse o droga asciugare le secrezioni bronchiali durante il periodo di trattamento con questo farmaco.
Il carbone attivo può ridurre l'effetto di Fluimucil espettorante acetilcisteina.
Non è raccomandato di sciogliere Fluimucil espettorante acetilcisteina insieme ad altri farmaci.
Se la prescrizione di antibiotici, si consiglia di prenderli 2 ore di distanza dal prendere Fluimucil espettoranti acetilcisteina.
Quando si utilizzano nitrati (trattamento di angina) o carbamazepina, informi il medico.
Fluimucil espettoranti acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificata con saccarina sodica, il ciclammato di sodio e sucralosio con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento al seno su consiglio del proprio medico.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Fluimucil espettoranti acetilcisteina 2% BAMBINI Sugarfree soluzione orale dolcificata con saccarina sodica, ciclammato di sodio e sucralosio contiene sodio, metil paraidrossibenzoato (E218) e etanolo (alcool).
3. Come prendere Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificata con sodio saccarina, il ciclamato di sodio e sucralosio?
Per via orale.
Sciacquare il bicchiere dosatore dopo l'uso.
Anche se la bottiglia dopo l'uso.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
I bambini di 7 anni: 600 mg al giorno, in 3 dosi, o 1 misurino 10 ml 3 volte al giorno.
Bambini 2 a 7 anni: 400 mg al giorno, prese in 2 o 1 misurino da 10 ml 2 volte al giorno.
Il periodo di trattamento non supererà 8 a 10 giorni senza il consiglio del medico.
Se prende più Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificata con sodio saccarina, il ciclamato di sodio e sucralosio è necessario:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificata con sodio saccarina, il ciclamato di sodio e sucralosio:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificata con sodio saccarina, il ciclamato di sodio e sucralosio:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
· Non comune (si verifica in 1 a 10 pazienti su 1000):
o reazioni allergiche quali orticaria, rash, prurito ed edema sottocutaneo, con o senza un calo della pressione arteriosa e / o un rapido battito cardiaco,
o Nausea, vomito, dolore addominale, infiammazione della bocca, diarrea,
o Mal di testa e ronzio alle orecchie,
o Febbre.
· Rari (si verifica in 1 a 10 pazienti su 10.000):
o Respiro affannoso o difficoltà respiratorie,
o Indigestione.
· Molto raro (si verifica in meno di 1 su 10.000):
o Le reazioni allergiche possono evolvere in shock allergico: I sintomi possono includere svenimento, gonfiore del viso, della lingua e della gola,
o Bleeding.
· Frequenza non nota:
o Gonfiore del viso.
· Altri effetti collaterali rari:
o Gravi reazioni alla pelle e le mucose: i sintomi possono includere vesciche. In caso di insorgenza di questo tipo di reazione, interrompere il trattamento e contattare il medico per un consiglio medico.
o disturbo della coagulazione.
C'è un rischio di peggioramento della congestione bronchiale in particolare nei bambini e in alcuni pazienti in grado di efficacemente espettorazione.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% bambino senza soluzione orale ZUCCHERO dolcificata con sodio saccarina, il ciclamato di sodio e sucralosio?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Dopo l'apertura: mantenere per 15 giorni.
Non utilizzare il farmaco se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Fluimucil espettorante acetilcisteina 2% BAMBINI Sugarfree soluzione orale dolcificata con saccarina sodica, ciclammato di sodio e sucralosio
· Il principio attivo è:
Acetilcisteina ................................................. .................................................. ..................... 2,00 g
per 100 ml.
· Gli altri componenti sono:
Metil paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, sucralosio, ciclammato di sodio, saccarina sodica, aroma lampone (4-paraidrossifenil 2-butanone, alcool, acetato di isoamile, glicole propilenico), idrossido di sodio, acqua depurata.
Nei Fluimucil espettoranti acetilcisteina 2% BAMBINI Sugarfree soluzione orale dolcificata con saccarina sodica, ciclammato di sodio e sucralosio e il contenuto del contenitore
Questo medicinale è in una soluzione orale in un flaconcino. Vial 75, 100 o 150 ml con tazza dosaggio di 10 ml.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Zambon France SA
13, rue RENE JACQUES
92.138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Zambon France SA
13, rue RENE JACQUES
92.138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
fabbricante
ZAMBON SPA
VIA DELLA CHIMICA 9
36100 VICENZA
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
{Mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).