AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/10/2016
Nome del farmaco
compresse PEDIATRICI SOLACY per sospensione orale
L-cistina, acetato di vitamina A spalmati, zolfo precipitato, Saccharomyces cerevisiae
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali compresse SOLACY pediatrico per sospensione orale e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere SOLACY PEDIATRICA, tablet di sospensione potabile?
3. Come prendere SOLACY PEDIATRICA, tablet di sospensione potabile?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione SOLACY PAEDIATRIC, compresse per sospensione potabile?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È compresse SOLACY pediatrico per sospensione orale E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci freddo, codice ATC: R05X (R. Apparato respiratorio)
il trattamento sintomatico di supporto delle malattie nasofaringeo dei bambini oltre 6 mesi del bambino.
2. Quali informazioni Prima di prendere compresse SOLACY pediatrico per sospensione orale?
Mai SOLACY compresse pediatrica per sospensione orale:
· se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6
· se si prende una dose di 10 000 UI / die o più di vitamina A, fornita dalla Solacy associato con un antibiotico della classe dei cyclins.
· se si prende la medicina contenente retinoidi (derivati della vitamina A)
Avvertenze e precauzioni
A assicurarsi che il medico o il farmacista prima di prendere Solacy compresse pediatriche per sospensione orale.
Evitare il trattamento prolungato in caso di intolleranza digestiva.
Questa specialità contenente vitamina A (retinolo), considerare le dosi in caso di somministrazione concomitante di altre specialità che contiene questa vitamina. Ogni compressa contiene 1000 UI di vitamina A (retinolo), si deve sempre rispettare le dosi raccomandate al fine di non superare le indennità giornaliere raccomandata nella dieta di vitamina A, di seguito elencati:
· bambini <1 anno = 1250-1330 UI
· I bambini da 1 a 3 anni = 1330 UI
· bambini da 4 a 12 anni = 2000-2700 UI
· Gli adolescenti = 2700 - 3300 IU
A causa della presenza di saccarosio, questo farmaco non deve essere usato in caso di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi-isomaltasi (rare malattie metaboliche).
Altri medicinali e compresse Solacy pediatrici per sospensione orale
Informare il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro farmaco.
Non si dovrebbe prendere Solacy pediatrica, se si prende farmaco contenente retinoidi (derivati della vitamina A).
Non si dovrebbe prendere un antibiotico nella classe di ciclina-associata pediatrica Solacy ad un dosaggio provocando 10 000 UI / die o più di vitamina A. Questo corrisponderebbe a più di 3 volte il normale dosaggio di Solacy, pediatrica infanzia da 5 anni.
compresse pediatrici Solacy per sospensione orale con prodotti alimentari, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Sebbene l'uso di questo farmaco è riservato al bambino come comportarsi durante la gravidanza e l'allattamento al seno è citata per informazioni.
Nelle donne incinte o che allattano, tenendo conto della assunzione giornaliera, si raccomanda di non superare una dose giornaliera di 5000 UI di vitamina A fornito da farmaci.
Pertanto, non superare il dosaggio consigliato dal medico.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Solacy pediatrica per compresse sospensione orale contiene saccarosio, un noto effetto eccipiente
3. COME pediatrica compresse SOLACY per sospensione orale?
Prenda sempre questo medicinale come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
La dose raccomandata è:
· da 6 mesi a 30 mesi: 1 compressa al giorno per 3 mesi
· da 30 mesi a 5 anni: 2 compresse al giorno per 3 mesi
· Da 5 anni: 3 compresse al giorno per 3 mesi
Da assumere preferibilmente con i pasti.
RISERVA per bambini da 6 mesi e il bambino.
Durata del trattamento: Nel corso di 3 mesi.
E 'imperativo del mix compressa in un po' d'acqua o altro liquido freddo prima di prendere questo medicinale perché il tablet preso non disintegrata nei bambini sotto i 6 anni può portare a male (rischio di deglutizione attraverso e choke).
Se ha preso più compresse SOLACY pediatrico per sospensione orale è necessario:
Se preso per errore troppo alta dose di vitamina A possono verificarsi manifestazioni di sovradosaggio. Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica compresse SOLACY pediatrico per sospensione orale:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose ci si dimentica di prendere.
Se si smette di prendere le compresse SOLACY pediatrico per sospensione orale:
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Possibilità di disturbi gastrointestinali (dolore addominale)
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare compresse SOLACY pediatrica per sospensione orale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene compresse SOLACY pediatrico per sospensione orale
· I principi attivi sono:
L-cistina ............................................... .................................................. .......................... 36.30 mg
Zolfo precipitato ................................................ .................................................. ................ 11,00 mg
La vitamina A acetato rivestito *
quantità corrispondente a 1000 UI di retinolo .................................................................................
Lievito Saccharomyces cerevisiae ** ............................................. ........................................ 38.70 mg
Per una compressa di 243 mg.
* Composizione della vitamina A acetato rivestito: acetato di vitamina A cristallizzato a 500 000 UI / g, gelatina, saccarosio, amido di mais, antiossidante (BHT).
** lievito Saccharomyces cerevisiae: costituiti da alta fermentazione Saccharomyces cerevisiae lavati e asciugati.
· Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, acido citrico anidro, ciclammato di sodio, sapore di fragola ***
*** Composizione di sapore di fragola: maltodestrina, gomma arabica, destrosio, gamma undecalattone, acido butirrico, butyryllactate butile isobutirrato, cinnamile diacetile, di-n-propil chetone, etil isovalérianate, di acetato héliotropyle, octine carbonato di metile, metil salicilato, vanillina etile, vanillina, maltolo, etilmaltolo, eliotropina, bétanaphtyléthyléther, benzaldeide
Nei compresse SOLACY pediatrica per sospensione orale e il contenuto del contenitore
60 compresse per sospensione orale in scatola di cartone
Titolare dell'autorizzazione del marketing
LABORATORI Grimberg
19 rue Poliveau
75005 PARIS
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
LABORATORI Grimberg
19 rue Poliveau
75005 PARIS
fabbricante
LABORATORI Grimberg
ZA DI Boutries
VERMONT STREET
78704 CONFLANS-Sainte-Honorine
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
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altro
Non applicabile.