AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/07/2017
Nome del farmaco
BETADINE il 10 per cento, la soluzione per il collutorio
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È BETADINE il 10 per cento, la soluzione collutorio per EA COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO 10 per cento BETADINE, soluzione di collutorio per?
3. COME BETADINE il 10 per cento, la soluzione per il collutorio?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE BETADINE il 10 per cento, la soluzione per il collutorio?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È BETADINE il 10 per cento, la soluzione collutorio per EA COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
PREPARATI odonto-ODONTOIATRIA / trattamento orale per gli altri dipendenti LOCALE / MISC.
indicazioni
Questo medicamento è una soluzione antisettica (contenente iodio) sciacquo.
Questo è un trattamento aggiuntivo locale delle infezioni del cavo orale e permette cura post-operatorio in odontoiatria.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO 10 per cento BETADINE, soluzione di collutorio per?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai BETADINE il 10 per cento, la soluzione collutorio per nin seguenti casi:
· storia di allergia a uno dei componenti, in particolare povidone. Non vi sono cross-reazione con agenti di contrasto iodati. La storia di incidenti allergiche a mezzi di contrasto iodurati o anafilassi (possibili reazioni allergiche) al pesce non sono una contro-indicazione all'uso di BETADINE soluzione al 10% di colluttorio.
· Nei neonati prematuri e nei neonati di meno di un mese.
· E tenere premuto per il secondo e terzo trimestre di gravidanza.
· Se l'allattamento al seno.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con BETADINE il 10 per cento, la soluzione collutorio per:
Avvertenze
Questo farmaco non dovrebbe in generale ESSERE USATO
· nei bambini sotto i 6 anni;
· in combinazione con derivati mercurio antisettici.
precauzioni
Se i sintomi persistono oltre i 5 giorni e / o febbre associata, consultare un medico o uno specialista dentale.
Iodio contenuto in questo farmaco può attraversare la mucosa e raggiunge la circolazione sistemica ( vedere Possibili effetti collaterali ).
Questa specialità contiene derivati terpenici (sapore di menta).
L'uso prolungato (oltre 5 giorni) del farmaco non è desiderabile, perché può alterare il naturale equilibrio microbico in bocca.
Rispettare il dosaggio e la durata del trattamento raccomandato ( vedi dosaggio ).
Preso in grandi quantità o più volte:
· Il farmaco può alterare il naturale equilibrio microbico della bocca;
· questo farmaco possa pregiudicare il funzionamento della tiroide o interferire con l'esplorazione funzionale della tiroide.
In caso di vecchia o recente di epilessia, CHIEDA AL SUO CONSIGLIO MEDICO.
In caso di dubbio, non esitate a chiedere consiglio al proprio medico, il farmacista o uno specialista dentale.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
L'uso concomitante di antisettico derivato del mercurio è contro inadeguato.
L'uso simultaneo o sequenziale di altri topica orale antisettico essere evitato.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
A causa della presenza di iodio, l'uso ripetuto di questo farmaco è contro-indicato dal secondo trimestre di gravidanza o durante l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco di eccipienti con effetti noti: aroma di menta (olio di menta piperita, alcool).
3. COME BETADINE il 10 per cento, la soluzione per il collutorio?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
PER L'adulti e bambini sopra i 6 anni.
uso locale come colluttorio.
Non ingerire.
Il dosaggio è da 1 a 2 cucchiaini in un bicchiere di acqua calda, collutorio, quattro volte al giorno.
Metodo di somministrazione
RISPETTARE il parere del vostro dentista specialista.
Frequenza di somministrazione
RISPETTARE il parere del vostro dentista specialista.
Durata del trattamento
RISPETTARE il parere del vostro dentista specialista.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più BETADINE il 10 per cento, soluzione per colluttorio si dovrebbe: una dose eccessiva non è previsto nelle normali condizioni d'uso.
Se una grande ingestione orale può causare avvelenamento grave, il secondo è quello di essere trattati in disturbi gastro intestinali specializzati e / o elettrolitico, soprattutto i pazienti con insufficienza renale. si raccomanda il monitoraggio della funzione tiroidea.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica BETADINE il 10 per cento, la bocca soluzione di lavaggio: non prendere una dose doppia per compensare. Prendere il normale corso del trattamento.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, BETADINE il 10 per cento, la soluzione di lavaggio bocca può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Eccezionalmente, reazioni di ipersensibilità (allergia): orticaria, angioedema, shock anafilattico (allergiche), reazioni anafilattiche, sono stati riportati con i prodotti contenenti povidone cui BETADINE specialità.
In caso di reazioni cutanee, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
In caso di somministrazioni ripetute e uso eccessivo, questo prodotto può dapprima essere irritante per le mucose, invece ci può essere un sovraccarico di iodio potrebbe causare un malfunzionamento della ghiandola tiroidea.
Possibilità di irritazione della mucosa consistente.
A causa della presenza di derivati terpenici e in caso di mancato rispetto dosi raccomandate, possibilità di agitazione e confusione negli anziani.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé di rete (ANSM) di Centri Regionali di Farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE BETADINE il 10 per cento, la soluzione per il collutorio?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare BETADINE il 10 per cento, soluzione di lavaggio bocca dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo Scad {}. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese
Dopo la prima apertura del flacone, questo farmaco deve essere conservato fino a 6 mesi a temperatura ambiente.
condizioni di stoccaggio
Prima dell'apertura: Nessuna condizione particolare di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è BETADINE il 10 per cento, la soluzione per il collutorio?
Il principio attivo è:
iodio Povidone ................................................ .................................................. ............................ 10.00 g
Per 100 ml di soluzione.
Gli altri componenti sono:
Glicerolo 85 per cento, aroma di menta, saccarina di sodio, idrossido di sodio, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che BETADINE il 10 per cento, soluzione per collutorio e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione per colluttorio. Flacone da 125 ml o 500 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
sfruttando
Mylan SAS MEDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabbricante
MEDA PRODUZIONE
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.