Betadine 10 per cento SOLUZIONE vaginale: il farmaco è un antisettico iodio. Si afferma nel trattamento aggiuntivo locale delle infezioni vaginali.
Per avvertenze, precauzioni d'uso e controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso .
NON LASCIARE QUESTA MEDICINA NELLA PORTATA DEI BAMBINI
Questo farmaco è un antisettico iodato . È indicato nel trattamento aggiuntivo locale di alcune infezioni vaginali .
Infezioni ginecologiche: quali sintomi ?
Tra i segnali di avvertimento più frequenti ci sono:
Dosaggio :
Frequenza di somministrazione : la frequenza di somministrazione è determinata dal medico in base alle esigenze del paziente.
Durata del trattamento : l'uso di questo farmaco richiede una consultazione preventiva con il medico. Non superare la durata raccomandata del trattamento e seguire i consigli per l'uso. In tutti i casi, attenersi rigorosamente alla prescrizione del medico.
Se usi più Betadine soluzione vaginale al 10% di quanto dovresti: in caso di ingestione orale massiccia, contatta rapidamente un medico.
Il principio attivo è : iodio povidone 10,00 g per 100 ml.
Gli altri componenti sono : etere laurico di macrogol (9), idrossido di sodio (qs ph = 2), acqua purificata.
Non utilizzare questo farmaco per un periodo prolungato senza il consiglio del medico: rischio di iodio che passa attraverso il sangue, il che potrebbe causare l'interruzione del funzionamento della tiroide.
In caso di infezione genitale, il tuo partner potrebbe essere infetto quando non ha sintomi. Se non trattati insieme, è possibile la ricontaminazione.
IN CASO DI DUBBI NON ESITARE A CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA
La soluzione vaginale di betadine del 10 percento di farmaco presente nella forma di un tubo di gel di 30 g.
Attenzione, la soluzione vaginale farmaco betadina non è un prodotto come gli altri. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di ordinare. Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, consultare il medico o il farmacista. Fai attenzione alle incompatibilità con i tuoi prodotti attuali.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dÂutiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale ?
3. Comment utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE BETADINE 10 POUR CENT, solutionj vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE - code ATC : G01AX11 (Système génito-urinaire)
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales et dans la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale.
NÂutilisez jamais BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale :
· dans le cas dÂun usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse.
· en cas dÂallaitement.
· chez lÂenfant âgé de moins de 1 an.
· en cas dÂhyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
· avant, pendant et après l'administration dÂiode radioactif.
· en association avec des produits contenant du mercure,
· en cas dÂantécédent dÂallergie à lÂun des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions dÂintolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE 10%, solution vaginale.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale :
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la muqueuse et passer dans la circulation générale (voir rubrique Quels sont les effets indésirables éventuels ?), en particulier en cas d'usage répété ou d'application sur une muqueuse fragilisée. L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament est donc déconseillée. Le passage de l'iode dans la circulation générale est favorisé en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
Précautions d'emploi
Eviter les coulures. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.
En raison dÂune possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas dÂexamens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de lÂiode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de lÂiode radioactif) ou de traitement à lÂiode radioactif. Il est conseillé dÂattendre 4 semaines après lÂapplication de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance notamment les produits spermicides (risque d'inactivation), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser ce médicament.
Les données actuelles sur la fertilité de la povidone iodée sont limitées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale ?
Utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales:
Une ou deux injections vaginales quotidiennes: diluer avec deux cuillères à soupe par litre d'eau tiède.
Utilisation pure:
Badigeonnage internes ou externes avec la solution pure.
Mode d'administration
Voie vaginale.
Fréquence d'administration
La fréquence de l'administration est déterminée par le médecin selon les besoins du patient.
Durée du traitement
L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultation auprès de votre médecin.
Ne pas dépasser la durée de traitement préconisée et respectez les conseils d'utilisation.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale que vous nÂauriez dû
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Une ingestion orale massive ou lÂabsorption de larges volumes de povidone iodée suite à lÂexposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, Âdème de la glotte entraînant une asphyxie, Âdème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et insuffisance rénale (y compris absence dÂémission dÂurine). Des troubles thyroïdiens peuvent également survenir.
Si vous oubliez dÂutiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
Si vous arrêtez dÂutiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· en cas d'usage répété et prolongé sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde. DÂexceptionnels cas dÂhyperthyroïdie ont été rapportés.
· des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.
· possibilité d'irritation des muqueuses;
· une coloration réversible et transitoire, sÂéliminant à lÂeau, peut apparaître sur la peau.
· exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité: urticaire, Âdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde peuvent se produire.
· en cas dÂutilisation prolongée ou extensive, des cas dÂhypothyroïdie peuvent se produire.
· suite à lÂexposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses, une acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des cas dÂinsuffisance rénale aiguë peuvent se produire.
· Des cas de déséquilibre en sels minéraux de lÂorganisme et de la composition du sang ont été rapportés
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Après première ouverture du flacon, ce médicament doit être conservé maximum 6 mois à température ambiante.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
· La substance active est :
Povidone iodée (titrée à 10% dÂiode).......................................................................................... 10 g
Pour 100 ml
· Les autres composants sont :
Ether laurique de macrogol (9), hydroxyde de sodium (q.s. pH = 2), eau purifiée.
QuÂest-ce que BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution vaginale.
Boîte de 1 flacon de 30, 125, 250, 500 ou 5 l ou boîte de 50 flacons de 5 ou 10 ml.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Antiseptique local
polyvidone iodée
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
BÉTADINE : ovule ; boîte de 8.
Non remboursé - Prix libre -
BÉTADINE : solution vaginale (brun) ; flacon de 125 ml.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Viatris Santé
| p ovule | p 100 ml | |
| Polyvidone iodée | 250 mg | 10 g |
| soit Iode | 25 mg | 1 g |
Posologie usuelle:
