AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/07/2017
Nome del farmaco
BETADINE SCRUB 4%, soluzione cutanea (schiuma)
iodio povidone
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Questo è un farmaco autorizzato e controllato (vedi numero di identificazione sulla confezione).
· Questo farmaco può essere utilizzato in auto-medicazione, vale a dire, senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Questo manuale è stato fatto per aiutare voi anche se questo medicinale. Keep it, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
· Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È SCRUB BETADINE 4% soluzione cutanea (schiuma) E CHE COSA SERVE?
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA soluzione cutanea 4% UTILIZZO BETADINE SCRUB (schiuma)?
3. COME 4% soluzione cutanea BETADINE SCRUB (schiumatura)?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE soluzione cutanea 4% BETADINE SCRUB (schiuma)?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È SCRUB BETADINE 4% soluzione cutanea (schiuma) E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Antisettici e disinfettanti.
indicazioni
Questo medicamento è un antisettico a base di iodio. E 'indicato per:
· Trattamento locale e pulizia extra di malattie della pelle e delle mucose, infetti o suscettibili di essere infettati.
· antisettiche caregivers lavaggio delle mani e le mani del chirurgo.
· lavaggio antisettico pre-operatoria.
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA soluzione cutanea 4% UTILIZZO BETADINE SCRUB (schiuma)?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non utilizzare BETADINE SCRUB soluzione cutanea 4% (schiuma) nei seguenti casi:
· in caso di uso ripetuto, dal 2 ° trimestre di gravidanza e, nel caso di allattamento al seno,
· per i neonati di meno di 1 mese
· per la disinfezione delle attrezzature mediche e chirurgiche,
· in combinazione con derivati mercurio antisettici.
· se la storia di allergia a uno dei componenti, in particolare polividone. Non vi sono cross-reazione con agenti di contrasto iodati.
Le reazioni di intolleranza (anafilattiche) reazioni a mezzi di contrasto iodati o anafilassi frutti di mare non è un contro-indicazioni per l'utilizzo del Betadine Scrub 4%.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con BETADINE SCRUB soluzione cutanea 4% (schiuma)
avvertenze speciali
Iodio contenuto in questo farmaco può passare attraverso la pelle, specialmente nel caso di un uso ripetuto o certi pelle fragile o indebolita e nella circolazione sistemica (vedere paragrafo 4).
Particolare attenzione è necessaria quando le applicazioni regolari effettuati sulla pelle danneggiata nei pazienti con insufficienza renale.
Nella preparazione del paziente, evitando colature e macerazione tra il paziente e la tovaglia. Il contatto prolungato con la soluzione non-secco può causare irritazioni e reazioni cutanee raramente gravi come ustioni.
L'uso nei bambini sotto i 2,5 anni richiede il parere del proprio medico o il farmacista.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
precauzioni
Risciacquare dopo l'uso.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Per evitare possibili interazioni tra i diversi farmaci devono riferire sistematicamente qualsiasi altro trattamento in corso con il medico o il farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
A causa della presenza di iodio, l'uso di questo medicinale è contro-indicato dal quarto 2 °, nel caso di utilizzo ripetuto.
Sarà usato di tanto in tanto su consiglio del proprio medico.
alimentazione
L'allattamento al seno è contro-indicata nei casi di uso ripetuto del farmaco.
Chiedete al vostro medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME 4% soluzione cutanea BETADINE SCRUB (schiumatura)?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Metodo di somministrazione
Dermal.
· il lavaggio delle mani igienico: il prodotto viene utilizzato puro a 4 ml pagati sulle mani precedentemente bagnate. Strofinare per 1 minuto e risciacquare con acqua.
· lavaggio chirurgico: il rinnovo del protocollo per 3 a 5 minuti sulle mani e gli avambracci.
· Lavare ferita contaminata: utilizzare il prodotto diluito a terzi. Sciacquare abbondantemente con acqua.
Preparazione del paziente:
La preparazione del paziente deve essere eseguita entro due ore prima della procedura, con 60 ml di prodotto puro:
· Bagnare i capelli testa e tutto il corpo sotto la doccia.
· Eseguire lavaggio antisettico quattro volte. Strofinare fino schiuma incolore:
1. La testa e capelli con Betadine Scrub 10 ml di 4%. Non risciacquare.
2. Il tronco e degli arti superiori con 10 ml di Betadine Scrub 4%, sottolineando le ascelle e ombelico. Non risciacquare.
3. La zona genitale e degli arti inferiori con 10 ml di 4% Betadine scrub, enfatizzando il livello dei genitali, leporino e tra le dita. Non risciacquare.
4. Risciacquare il corpo.
· Ripetere le operazioni di lavaggio di seguito lo stesso protocollo, quindi asciugare con un panno pulito e indossare abiti puliti.
Se si ritiene che l'effetto di BETADINE SCRUB 4% è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se una grande ingestione orale di contattare rapidamente un medico.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, BETADINE SCRUB 4% rischia di avere effetti collaterali, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· In caso di uso ripetuto e prolungato può verificarsi sovraccarico iodio può cambiare il funzionamento della ghiandola tiroidea, soprattutto nei neonati e neonati prematuri.
· reazioni cutanee locali possono verificarsi: caustica dermatite di tipo ustioni se dermatite da macerazione e di contatto.
· Eccezionalmente di reazioni allergiche generali: orticaria, angioedema, shock allergico, sono stati riportati con prodotti contenenti povidone con Betadine Scrub 4%.
· Se l'uso di grandi aree e nei principali ustioni, sono stati osservati effetti generali, come disturbi della funzionalità renale.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits rete (ANSM) de santé di Centri Regionali di Farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE soluzione cutanea 4% BETADINE SCRUB (schiuma)?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare BETADINE SCRUB 4% dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo Scad {}. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese
Dopo la prima apertura del flacone, questo farmaco deve essere conservato fino a 6 mesi a temperatura ambiente.
condizioni di stoccaggio
Prima dell'apertura, conservare a temperature inferiori a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è BETADINE SCRUB soluzione cutanea 4% (schiuma)?
Il principio attivo è:
iodio Povidone ................................................ .................................................. .................................. 4,0 g
Per 100 ml.
Gli altri componenti sono:
soluzione al 60% di sale ammonico di etano solforico estere alkylphénoxypolyéthylène, bis (idrossietil) laurammide, idrossido di sodio, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Nei BETADINE SCRUB 4%, soluzione cutanea (schiuma) e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di una soluzione per applicazione cutanea.
Flacone da 30 ml, 50 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litro o da 5 litri.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
sfruttando
Mylan SAS MEDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabbricante
MEDA PRODUZIONE
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.