AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/07/2017
Nome del farmaco
BETADINE SCRUB 4%, contenitore di dosi soluzione cutanea
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persisten, consultare il medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È SCRUB BETADINE 4% soluzione cutanea in contenitore monodose E CHE COSA SERVE?
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA UTILIER BETADINE SCRUB 4% soluzione cutanea in contenitore monodose?
3. COME BETADINE SCRUB 4% soluzione cutanea in contenitore monodose?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE BETADINE SCRUB 4% soluzione cutanea in contenitore monodose?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È SCRUB BETADINE 4% soluzione cutanea in contenitore monodose E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Antisettici e disinfettanti
indicazioni
Questo farmaco è un iodio contenente antisettico, è indicato per:
· Trattamento locale e pulizia extra di malattie della pelle e delle mucose, infetti o suscettibili di essere infettati.
· antisettiche caregivers lavaggio delle mani e le mani del chirurgo.
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA UTILIER BETADINE SCRUB 4% soluzione cutanea in contenitore monodose?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai BETADINE SCRUB 4% soluzione cutanea in contenitore monodose nei seguenti casi:
· nel caso di uso ripetuto, dal 2 ° trimestre di gravidanza e, nel caso di allattamento al seno,
· per i neonati di meno di 1 mese
· per la disinfezione delle attrezzature mediche e chirurgiche,
· storia di allergia a uno dei componenti, in particolare povidone. Non vi sono cross-reazione con agenti di contrasto iodati.
Le reazioni di intolleranza (reazioni anafilattiche) ai mezzi di contrasto iodati o anafilassi frutti di mare non è un contro-indicazioni per l'utilizzo del BETADINE SCRUB 4%.
Questo farmaco non dovrebbe in generale essere utilizzati, salvo diversa indicazione del medico, nei seguenti casi:
· in combinazione con derivati mercurio antisettici.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con BETADINE SCRUB 4% soluzione cutanea in contenitore monodose:
avvertenze speciali
Particolare attenzione è necessaria quando le applicazioni regolari effettuati sulla pelle danneggiata nei pazienti con insufficienza renale, soprattutto in pazienti ustionati ( vedi Reazioni avverse ).
Iodio contenuto in questo farmaco può passare attraverso la pelle, specialmente nel caso di un uso ripetuto o certi pelle fragile o indebolita e nella circolazione sistemica (effetti indesiderati e fastidioso).
L'uso nei bambini di età inferiore a 30 mesi richiede PREAVVISO con il medico o del farmacista.
In caso di dubbio non esitate a chiedere il vostro medico
precauzioni
Risciacquare dopo l'uso.
Evitare gocce. Il contatto prolungato con la soluzione non-secco può causare irritazioni e reazioni cutanee raramente gravi come ustioni.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Evitare l'uso simultaneo o successivo di diverse antisettici.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
A causa della presenza di iodio, l'uso di questo farmaco in caso di uso ripetuto, è contro-indicato dal 2 ° trimestre.
Sarà usato di tanto in tanto su consiglio del proprio medico.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
alimentazione
L'allattamento al seno è contro-indicata nei casi di uso ripetuto del farmaco.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME BETADINE SCRUB 4% soluzione cutanea in contenitore monodose?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Metodo di somministrazione
Dermal.
dosaggio
Per il lavaggio a mano, il prodotto viene utilizzato puro a 4 ml pagati sulle mani precedentemente bagnate. Strofinare per 1 minuto e risciacquare con acqua.
Per scrub chirurgico, rinnovare il protocollo per 3 a 5 minuti sulle mani e gli avambracci.
Per il lavaggio sporco ferite, utilizzare il prodotto diluito a terzi. Sciacquare abbondantemente con acqua.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· In caso di uso ripetuto ed estesi su alcuni pelle fragile o particolarmente vulnerabili in neonati prematuri e il generale bruciato, ci possono essere sovraccarico iodio può modificare la funzione della ghiandola tiroidea.
· reazioni cutanee locali possono verificarsi: caustica dermatite di tipo ustioni se dermatite da macerazione e di contatto.
· Possibilità di irritazione della pelle e reazioni allergiche locali.
· una colorazione reversibile e transitoria può comparire sulla pelle.
· reazioni allergiche eccezionalmente generali: orticaria, angioedema, shock anafilattico, reazioni anafilattoidi sono state riportate con prodotti contenenti povidone cui BETADINE SCRUB 4%.
· Se usato su grandi superfici e in vittime di ustioni, sono stati osservati effetti generali come la funzione renale compromessa.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE BETADINE SCRUB 4% soluzione cutanea in contenitore monodose?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare BETADINE SCRUB 4% soluzione cutanea in contenitore monodose dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è BETADINE SCRUB 4% soluzione cutanea in contenitore monodose?
Il principio attivo è:
iodio Povidone ................................................ .................................................. ................................ 0,40 g
Per monodose 10 ml contenitore.
Gli altri componenti sono:
soluzione al 60% di ammonio solforico estere alkylphénoxypolyéthylène sale etano (sale di ammonio di acido solforico etano estere alkylphénoxypolyéthylène, etanolo denaturato con metanolo, acqua purificata), condensato di acido laurico e dietanolammina, idrossido di sodio, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che BETADINE SCRUB 4%, soluzione cutanea in contenitore monodose e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione cutanea. Box 5, 10, 50 o 100 contenitori monodose.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
sfruttando
Mylan SAS MEDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabbricante
MEDA PRODUZIONE
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.