ANTARENE 100MG bambino ibuprofene 40 compresse

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 12/04/2011

Nome del farmaco

ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film

ibuprofene

incorniciato

Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.

· Questo farmaco può essere utilizzato in auto-farmaco è usato per dire, senza consultazione o prescrizione di un medico.

· Se i sintomi persistono, peggiorano o se nuovi sintomi si sviluppano, chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.

· Questo manuale è stato fatto per aiutare voi anche se questo medicinale. Keep it, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

Non lasciate che questo farmaco nei bambini.

Sommario modulo

In questo foglio:

1. Quale film ANTARENE 100 mg EA COSA SERVE?

2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA ANTARENE 100 mg pellicola?

3. Come prendere ANTARENE pellicola 100 mg?

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

5. COME CONSERVARE ANTARENE pellicola 100 mg?

6. ALTRE INFORMAZIONI

1. Quale film ANTARENE 100 mg EA COSA SERVE?

Classificazione terapeutica

Analgesica e ALTRE ANTIPIRETICI.

indicazioni

Questo farmaco è un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene. E 'indicato nei bambini di 20 kg a 30 kg (circa 6 anni ai 11-12 anni), in:

· il trattamento a breve termine di febbre e / o dolore, come mal di testa, sintomi influenzali, mal di denti, rigidità e periodi dolorosi;

· l'artrite reumatoide giovanile.

2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA ANTARENE 100 mg pellicola?

Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina

Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale.

Contro-indicazioni

Non prendere ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film nei seguenti casi:

· oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione)

· storia di allergia o asma innescata da assunzione di questo farmaco o un farmaco correlato, tra cui altri farmaci non steroidei anti-infiammatori, l'acido acetilsalicilico (aspirina),

· storia di allergia ad altri componenti del tablet,

· Storia di emorragia gastrointestinale o ulcera correlati al trattamento passato dai FANS,

· ulcera o sanguinamento dello stomaco o dell'intestino cambiare o ricorrente

· sanguinamento gastrointestinale, emorragia cerebrale, altre emorragie in corso,

· grave malattia epatica,

· grave malattia renale,

· gravi malattie cardiache,

· lupus eritematoso sistemico,

· I bambini sotto i 6 anni, perché possono ingoiare e soffocare attraverso.

IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.

precauzioni; avvertenze speciali

Prestare particolare attenzione con ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film:

Una dose elevata superiore a 1200 mg / giorno, il farmaco ha proprietà anti-infiammatorie e può causare alcuni inconvenienti gravi sono quelli osservati con farmaci anti-infiammatori non steroidei.

Farmaci come qu'ANTARENE 100 mg pellicola potrebbe aumentare il rischio di attacco cardiaco ( "infarto del miocardio") o ictus. Il rischio è ancora più importante che le dosi utilizzate sono alti e la durata di trattamento prolungato.

Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandato.

Se avete problemi di cuore, se ha avuto un ictus o se si pensa di avere fattori di rischio per questo tipo di patologia (ad esempio in caso di alta pressione sanguigna, il diabete, il colesterolo alto o se si fumo), si prega di parlare con il medico o il farmacista.

avvertenze speciali

Se sei una donna, ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film possono influenzare la fertilità. Il suo uso non è raccomandato nelle donne che intendono concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a procreare o nei quali i test sulla funzione riproduttiva sono in corso, si prega di parlare con il medico o il farmacista prima di prendere ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film.

Gli anziani sono a più alto rischio di effetti avversi, sanguinamento gastrointestinale particolare, ulcere e perforazioni. Renale, epatica e cardiaca deve essere attentamente controllata. Il dosaggio deve essere il più basso possibile per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi.

L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).

PRIMA DI UTILIZZARE IL FARMACO, consultare il medico se:

· di storia di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica o polipi nasali. La somministrazione di questa specialità può causare un attacco d'asma, specialmente in alcuni soggetti allergici all'acido acetilsalicilico (aspirina) o antiinfiammatori non steroidei ( vedere "Non prenda ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film in a seguito dei casi " ),

· disturbi della coagulazione, presa a terapia anticoagulante. Questo farmaco può causare gravi eventi gastrointestinali,

· digestivo storia (ernia iatale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrica o duodenale vecchio)

· malattie cardiache, epatiche o renali,

· varicella. Questo farmaco non è raccomandato a causa di infezioni gravi eccezionali della pelle,

· trattamento concomitante con altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o sanguinamento, ad esempio steroidi orali, antidepressivi (SSRI tipo quelle, cioè inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) farmaci che impediscono coaguli di sangue come aspirina o anticoagulanti come warfarin. Se vi trovate in uno di questi casi, consultare il proprio medico prima di assumere ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film ( vedi "Assunzione o utilizzando altri medicinali" )

· trattamento concomitante con metotressato a dosaggi superiori a 20 mg per settimana o con pemetrexed ( vedere la sezione "Assunzione o con altri medicinali" ).

Durante il trattamento se:

· di problemi di visione, il medico,

· sanguinamento gastrointestinale (il rifiuto del sangue attraverso la bocca o nelle feci, le feci colorazione nera), interrompere il trattamento e un immediato contatto MEDICO O Servizio medico d'urgenza,

· apparenze di segni cutanei o delle mucose che sembrano bruciature (arrossamento con bolle o vesciche, ulcere), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico d'emergenza,

· suggestivi segni di allergia al farmaco, tra cui un attacco d'asma o di improvviso gonfiore del viso e del collo ( vedere la sezione "Possibili effetti indesiderati" ), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o SERVIZIO MEDICO EMERGENZA.

L'interazione con altri farmaci

Prendendo o utilizzando altri medicinali:

Basta indicare le medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci, ANCHE SE è ottenuto senza prescrizione di droga.

Alcuni farmaci non può essere utilizzato ALLO contemporaneamente ad altri farmaci che richiedono cambiamenti specifici (dose per esempio).

informare sempre il medico, dentista o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali oltre a ANTARENE 100 compresse rivestite con film mg:

· Aspirina (acido acetilsalicilico) o altri farmaci anti-infiammatori

· corticosteroidi

· anticoagulanti orali come warfarin, eparina iniettabili, antipiastrinica o altri agenti trombolitici come ticlopidina

· litio

· metotressato

· inibitori di inibitori dell'enzima di conversione, diuretici, beta-bloccanti e antagonisti dell'angiotensina II

· antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)

· pemetrexed

· ciclosporina, tacrolimus.

Interazioni con cibi e bevande

Non applicabile.

Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe

Non applicabile.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza e allattamento

Questo farmaco è per il bambino. Tuttavia, se usato in casi eccezionali, in donne in età fertile a rischio di gravidanza, dobbiamo ricordare i seguenti fatti:

CONSIGLIO Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

gravidanza

Durante il primo trimestre di gravidanza (12 settimane di gestazione è di 12 settimane dopo il primo giorno del tuo ultimo periodo), il medico può, se necessario, di prescrivere il farmaco.

2,5 a 5 mesi di gravidanza di età (da 12 a 24 settimane di gestazione), il farmaco saranno utilizzati solo su consiglio del proprio medico e prendendo brevi. L'uso prolungato di questo farmaco non è raccomandato.

Al di là di 5 mesi di gravidanza età (oltre le 24 settimane di gestazione), si dovrebbe IN NESSUN CASO prendere questo medicinale perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui piano cardiopolmonare renali, anche con una singola dose.

Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta più di cinque mesi di età, si prega di parlare con il vostro ginecologo ostetrico in modo che un adeguato monitoraggio si è proposto.

alimentazione

Questo farmaco passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe evitare di utilizzarlo durante l'allattamento.

sport

Non applicabile.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Guida di veicoli e utilizzo

In rari casi, l'assunzione di questo farmaco può causare vertigini e disturbi visivi.

Elenco di eccipienti con effetti noti

Informazioni importanti su alcuni componenti ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film:

Questo farmaco contiene lattosio.

3. Come prendere ANTARENE pellicola 100 mg?

Istruzioni per l'uso corretto

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.

Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento

dosaggio

Adattato alle BAMBINO 20 KG 30 KG (circa 6 anni a 11-12 anni).

malattie dolorose e / o febbrili

Nei bambini, la dose abituale è di 20 a 30 mg / kg / die in 3 dosi divise al giorno (non superare i 30 mg / kg / die).

Nei bambini da 20 a 30 kg (circa 6 a 11 anni): 2 compresse (200 mg), ripetuti se necessario dopo 6 ore. In tutti i casi, non superare 6 compresse al giorno (600 mg).

Nei bambini più di 30 kg (circa 11-12 anni): non ci sono test più adatte.

Gli anziani sono a maggior rischio di eventi avversi, utilizzare la dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.

Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (3 giorni per la febbre, 5 giorni per il dolore).

JRA

La dose abituale è di 30 a 40 mg / kg / die in 4 dosi al giorno.

Metodo e via di somministrazione

per via orale.

Ingoiare la compressa senza masticare, con un bicchiere di acqua.

Le compresse sono preferibilmente prese durante il pasto.

Frequenza di somministrazione

jack sistematiche per evitare oscillazioni di dolore o febbre.

Essi devono essere distanziate di almeno 6 ore.

Durata del trattamento

Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o se peggiorano o al verificarsi di un altro disturbo, informi il medico.

Se ritenete che l'effetto ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film è troppo forte o troppo debole: Verificare con il proprio medico o il farmacista.

I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio

Se ha preso più ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film di quanto deve:

In caso di sovradosaggio accidentale o intossicazione, smettere di trattare E TEMPESTIVAMENTE vedere un medico.

Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi

Se si dimentica ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film: Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata.

Rischio di sindrome da astinenza

Non applicabile.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Descrizione degli effetti collaterali

Come tutti i medicinali, ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film possono causare effetti indesiderati, sebbene tutti c'è nessun soggetto.

Farmaci come qu'ANTARENE 100 mg film potrebbe aumentare il rischio di infarto (infarto miocardico) o ictus.

Possono verificarsi reazioni allergiche:

· Pelle: eruzioni cutanee, prurito, gonfiore, orticaria cronica peggioramento,

· respiratorio, il tipo di attacco d'asma

· Generalizzato: improvviso gonfiore del viso e del collo con difficoltà a respirare (angioedema).

In rari casi, è possibile che si verificano sanguinamento gastrointestinale ( vedere "Faccia particolare attenzione con ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film" ). Questo è ancora più comune di quanto il dosaggio utilizzato è alta.

Si può eccezionalmente essere mal di testa accompagnati da nausea, vomito e torcicollo osservato.

Molto insolitamente può verificarsi manifestazioni cutanee bollose o mucose (bruciore con arrossamento con bolle, vesciche, ulcere).

Eccezionalmente, la pelle di infezioni gravi sono stati osservati nei casi di varicella.

In tutti questi casi, interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.

Durante il trattamento, è possibile che si verifichi:

· disturbi digestivi: dolori addominali, vomito, nausea, diarrea, costipazione,

· eccezionalmente, vertigini, mal di testa, disturbi agli occhi rare, una significativa riduzione di urina, insufficienza renale.

In tutti questi casi, è necessario informare il medico.

Eccezionalmente, sono state osservate variazioni della funzionalità epatica o di emocromo (diminuzione dei globuli bianchi o di globuli rossi), che può essere grave.

Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE ANTARENE pellicola 100 mg?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

scadenza

Non utilizzare ANTARENE 100 mg compresse rivestite con film dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

condizioni di stoccaggio

Nessun speciale condizione di conservazione.

Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti

Che ANTARENE contiene 100 mg di pellicola?

Il principio attivo è:

Ibuprofene ................................................. .................................................. ..................................... 100 mg

Per una compressa rivestita con film.

Gli eccipienti sono: amido di mais, silice colloidale anidra, amido pregelatinizzato, acido stearico, Opadry bianco OYL 28900 (biossido di titanio, ipromellosa, lattosio monoidrato, macrogol 4000) e cera carnauba

Forma farmaceutica e contenuto

Che ANTARENE 100 mg compresse film e contenuto della confezione?

Questo farmaco è in forma di compressa rivestita con film.

Box 30 o 40.

Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso

titolare

LABORATORIO PER RISULTATI TERAPEUTICI ELERTE

181-183, rue ANDRE KARMAN

BP 101

AUBERVILLIERS 93303 CEDEX

sfruttando

REALIZZAZIONI LABORATORI PER TERAPEUTICO ELERTE

181-183, rue ANDRE KARMAN

BP 101

AUBERVILLIERS 93303 CEDEX

fabbricante

LABORATORI Sophartex

21 RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

Data di approvazione del record

L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.

Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali

Non applicabile.

informazioni Internet

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).

Informazioni riservati gli operatori sanitari

Non applicabile.

altro

CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE

"COSA FARE SE Fever":

La temperatura corporea normale varia da un individuo all'altro e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento superiore a 0,8 ° C è considerata una febbre.

Nei bambini da 20 a 30 kg (circa 6 anni a 11-12 anni): se i sintomi che provoca sono troppo fastidio, si può prendere un medicinale che contiene ibuprofene in conformità con le dosi indicate.

Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:

· se altri segni appaiono (come un'eruzione cutanea)

· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,

· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito,

Consulti immediatamente il medico.

"COSA FARE IN CASO DI DOLORE":

· In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,

· Se il dolore ritorna regolarmente,

· Se è accompagnata da febbre,

· Se ti svegli di notte,

Consulti immediatamente il medico.

VIDAL FAMIGLIA

ANTARÈNE bambini e neonati