AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 10/02/2012
Nome del farmaco
COQUELUSEDAL BAMBINI supposta
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È supposta COQUELUSEDAL bambini e CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO COQUELUSEDAL BAMBINI supposta?
3. COME I BAMBINI COQUELUSEDAL supposta?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare COQUELUSEDAL BAMBINI supposta?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È supposta COQUELUSEDAL bambini e CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Associazione di cui antitosse
(R. Apparato respiratorio)
indicazioni
E 'usato come trattamento aggiuntivo di disturbi bronchiali acute benigne nei bambini sopra i 30 mesi ai 15 anni.
La durata del trattamento è limitata a 3 giorni.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO COQUELUSEDAL BAMBINI supposta?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai COQUELUSEDAL BAMBINI supposta nei seguenti casi:
· Allergia a uno qualsiasi dei componenti.
· I bambini sotto i 30 mesi.
· I bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
· I bambini con una storia recente di lesione anorettale.
A causa della presenza di derivati terpenici, questo farmaco non è generalmente raccomandata, a meno che il medico durante l'allattamento.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con COQUELUSEDAL BAMBINI supposta:
avvertenze speciali
Questa specialità contiene melaleuca che può risultare in dosi eccessive, incidenti neurologici con convulsioni nei neonati e nei bambini.
· Non estendere la durata del trattamento oltre 3 giorni a causa:
o il rischio di accumulo del terpene derivato (melaleuca) nel corpo compreso il cervello, in particolare il rischio di disturbi neurologici,
o il rischio di irritazione incluso bruciore nel retto.
· Non superare le dosi consigliate a causa del maggior rischio di eventi avversi e disturbi correlati ad un'overdose.
· I derivati terpenici sono infiammabili, non si avvicina questa specialità di una fiamma.
Se comparsa di febbre, un grasso o espettorato purulento, o in malattia cronica dei bronchi e dei polmoni, chiedere consiglio al proprio medico.
Rispettare il dosaggio e la durata di utilizzo menzionato in questo foglio .
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
precauzioni
Se una storia di convulsioni, consultare il medico.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Non utilizzare contemporaneamente ad altri prodotti (farmaci o cosmetici) contenenti derivati terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, Terpin, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina) qualunque sia la via di somministrazione (per via orale, rettale, cutanea o polmonare). |
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Non utilizzare il farmaco durante la gravidanza e l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME I BAMBINI COQUELUSEDAL supposta?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Riservata ai bambini più di 30 mesi a 15 anni.
1-2 supposte al giorno.
Questo farmaco foste davvero emesso nel luogo preciso:
· Può non essere adatto per un altro caso.
· Non consiglio di un'altra persona.
Metodo di somministrazione
per via rettale.
La scelta del retto è determinata solo dalla convenienza di somministrazione del farmaco.
Frequenza di somministrazione
1-2 supposte al giorno.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è limitata a 3 giorni.
L'uso del retto deve essere il più breve possibile, a causa del rischio di tossicità locale.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se è stato utilizzato più COQUELUSEDAL BAMBINI supposta che si dovrebbe:
A causa della presenza niaouli ed in caso di non conformità alle dosi raccomandate: rischio di convulsioni nei bambini e neonati.
Consultare il proprio medico.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, COQUELUSEDAL BAMBINI supposte può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Effetti locali (l'irritazione dell'ano o del retto) associato al via di somministrazione, possono essere osservati. Essi sono tanto più frequenti ed intense rispetto alla vita utile è esteso, la velocità di somministrazione e di alte dosi.
· In caso di non conformità con la dose raccomandata, rischio di convulsioni nei bambini.
NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare COQUELUSEDAL BAMBINI supposta?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare COQUELUSEDAL BAMBINI supposta dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è COQUELUSEDAL BAMBINI supposta?
I principi attivi sono:
Olio di Melaleuca .............................................. .................................................. .................. 20 mg
estratto idroalcolico di Grindelia morbido ........................................... .................................................. 20 mg
estratto idroalcolico di Gelsemium morbido ........................................... ............................................... 10 mg
Per una supposta.
Gli altri componenti sono:
propilenglicole, solidi gliceridi semisintetici (Witepsol tipo WS55).
Forma farmaceutica e contenuto
Che COQUELUSEDAL BAMBINI supposta e contenuto della confezione
Questo farmaco è disponibile come una supposta.
Box 6, 8, 10 o 12.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
LABORATORIO PER RISULTATI TERAPEUTICI ELERTE
181-183, rue ANDRE KARMAN
BP 101
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
sfruttando
LABORATORIO PER RISULTATI TERAPEUTICI ELERTE
181-183, rue ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
fabbricante
LABORATORIO PER RISULTATI TERAPEUTICI ELERTE
181-183, rue ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.
