AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 27/10/2011
Nome del farmaco
FLUISEDAL SENZA sciroppo di prometazina
Benzoato meglumina / polisorbato 20
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE NON sciroppo FLUISEDAL prometazina E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE SENZA FLUISEDAL prometazina, sciroppo?
3. Come prendere SENZA FLUISEDAL prometazina, sciroppo?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE SENZA FLUISEDAL prometazina, sciroppo?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE NON sciroppo FLUISEDAL prometazina E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
mucolitica
(R. Apparato respiratorio)
indicazioni
Trattamento adiuvante di disturbi secrezione bronchiale.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE SENZA FLUISEDAL prometazina, sciroppo?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai FLUISEDAL SENZA sciroppo di prometazina nei seguenti casi:
· in caso di allergia a qualsiasi componente;
· bambini (sotto i 2 anni) a causa del rischio di peggioramento della ostruzione bronchiale.
Il farmaco non è generalmente raccomandata in gravidanza ( vedere Gravidanza e allattamento ).
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
avvertenze speciali
Non prendere medicine per la tosse o droghe asciugare le secrezioni bronchiali durante il periodo di trattamento con questo farmaco.
Consultare il proprio medico:
· se espettorato purulento, febbre,
· in bronchi malattia cronica o polmoni.
Il trattamento non deve essere continuato in caso di peggioramento dei sintomi. In questo caso, consultare il proprio medico per una nuova valutazione del trattamento.
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni
In caso di diabete o di una dieta povera di zuccheri, prendere in considerazione l'assunzione di zucchero:
· 3,6 g per cucchiaino
· 10,8 g per cucchiaio.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza - L'allattamento al seno
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato durante la gravidanza.
Per precauzione, è meglio non utilizzare questo farmaco durante l'allattamento.
In generale, è durante gravidanza e l'allattamento SEMPRE chiedere consiglio medico o al farmacista prima di prendere un MEDICINA.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Nessun effetto sulla capacità di guidare e sono stati riportati usare macchinari.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco di eccipienti con effetti noti: Saccarosio
3. Come prendere SENZA FLUISEDAL prometazina, sciroppo?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
La dose abituale è:
Adulti e bambini da 12 anni: da 2 a 4 cucchiai al giorno.
Nei bambini da 6 a 12 anni: 4 a 8 cucchiaini al giorno.
Per i bambini di 30 mesi a 6 anni: 3 a 4 cucchiaini al giorno.
Nei bambini da 24 a 30 mesi: da 1 a 3 cucchiaini al giorno.
In tutti i casi, seguire la prescrizione del medico.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Durata del trattamento
Non superare 8 giorni di trattamento senza il consiglio del medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più FLUISEDAL SENZA sciroppo di prometazina che dovremmo:
Il sovradosaggio può aggravare sovraffollamento bronchiale ( vedere Possibili effetti indesiderati ).
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, FLUISEDAL SENZA sciroppo di prometazina può causare effetti indesiderati, anche se tutti non c'è, informi il medico o il farmacista.
Rischio di peggioramento della congestione bronchiale in particolare nei bambini e in alcuni pazienti non in grado di efficacemente espettorazione.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE SENZA FLUISEDAL prometazina, sciroppo?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare FLUISEDAL SENZA sciroppo di prometazina dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C e al riparo dalla luce.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è FLUISEDAL SENZA prometazina, sciroppo?
I principi attivi sono:
meglumina benzoato
Quantità corrispondente prodotto anidro ............................................ .............................................. 2,6 g
Polisorbato 20 ................................................ .................................................. .................................. 0,3 g
Per 100 ml di sciroppo.
1 cucchiaino conteneva 3,6 g di saccarosio
1 cucchiaio contiene 10,8 g di saccarosio
Gli altri componenti sono:
C * E150 glucosio olorant, saccarosio, caramello aroma **, acqua depurata.
* Composizione del glucosio colorante: il glucosio, l'ammoniaca
** Composizione sapore di caramello: vanillina, piperonalio, gamma nonalactone, maltolo, acetilmetilcarbinolo, glicole propilenico
Forma farmaceutica e contenuto
Che FLUISEDAL SENZA prometazina, sciroppo e contenuto della confezione
Questo medicamento è in forma di bottiglie sirop- di 125 e 250 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
LABORATORIO PER RISULTATI TERAPEUTICI ELERTE
181-183 rue ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
sfruttando
LABORATORI ELERTE
181-183, rue ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
fabbricante
LABORATORIO PER RISULTATI TERAPEUTICI ELERTE
181-183 rue ANDRE KARMAN
93300 Aubervilliers
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.