AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 26/07/2017
Nome del farmaco
ALKA SELTZER 324 mg compressa effervescente
acido acetilsalicilico
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente manuale o dal vostro medico o il farmacista
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni per il dolore o 3 giorni per la febbre.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei ALKA SELTZER 324 mg compressa effervescente e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Alka-Seltzer 324 mg compresse effervescenti?
3. Come prendere Alka-Seltzer 324 mg compresse effervescenti?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione ALKA SELTZER 324 mg compressa effervescente?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Alka-Seltzer 324 mg compresse effervescenti e CHE COSA SERVE?
Farmaco-class codice ATC: analgesiche ed ALTRE ANTIPIRETICI N02BA01
Il farmaco è un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).
Questo farmaco contiene l'aspirina. E 'indicato per il dolore e / o febbre tra cui mal di testa, malattia simil-influenzale, mal di denti, dolori, adulti e bambini sopra i 20 kg (circa 6 anni).
Per i bambini con un peso o una diversa età, ci sono altre presentazioni aspirina: si rivolga al medico o al farmacista.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni per il dolore o 3 giorni per la febbre.
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA DI PRENDERE ALKA SELTZER 324 mg compressa effervescente?
Mai ALKA SELTZER 324 mg compressa effervescente:
· se è allergico al principio attivo (aspirina), o un farmaco correlato (compresi i farmaci anti-infiammatori non steroidei), o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se avete una storia di asma indotta dalla somministrazione di aspirina o farmaci correlati (tra cui farmaci anti-infiammatori)
· se siete oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione) in dosi superiori a 100 mg al giorno
· se si dispone di un ulcera allo stomaco e in continua evoluzione del duodeno
· se avete un disturbo della coagulazione o di rischio di sanguinamento,
· se si è affetti da una grave malattia epatica,
· se si dispone di una grave malattia renale,
· se si è affetti da una grave malattia cardiaca,
· se si segue un metotressato usato a dosi superiori a 20 mg / settimana, quando l'aspirina è usato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento di malattie reumatiche, o nel trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno)
· se è in trattamento con anticoagulanti orali, nei pazienti con una storia di ulcera peptica e quando l'aspirina è usato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno) in particolare nel trattamento delle malattie reumatiche o nel trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno)
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Alka-Seltzer 324 mg compresse effervescenti.
avvertenze speciali
· Quando utilizzato in combinazione con altri farmaci, per evitare il rischio di sovradosaggio, controllare aspirina nella composizione di altri farmaci.
· Se il mal di testa si verificano durante l'uso prolungato e alte dosi di aspirina, non si deve aumentare la dose, ma prendere il consiglio del vostro medico o il farmacista.
L'uso regolare di analgesici, in particolare molti analgesici in combinazione, può portare a danni renali.
· sindromi Reye (rari ma molto gravi danni che coinvolge principalmente neurologici e fegato) sono stati osservati in bambini con malattie virali e ricevere aspirina.
pertanto:
o in caso di malattia virale, come la varicella o un episodio simil-influenzali non somministrare l'aspirina ad un bambino senza il consiglio di un medico,
o in caso di insorgenza di disturbi della coscienza o di comportamento e vomito nei bambini che assumono aspirina, informi immediatamente il medico.
· L'aspirina non deve essere utilizzato fino a quando il medico:
o in caso di deficit di G6PD (una malattia ereditaria dei globuli rossi), perché le alte dosi di aspirina hanno provocato emolisi (distruzione dei globuli rossi),
o in caso di ulcera dello stomaco o del duodeno, sanguinamento gastrointestinale o gastrite,
o in caso di malattia renale o epatica,
o nell'asma: il verificarsi di asma in alcuni individui, può essere collegato ad un'allergia a farmaci o aspirina non steroidei anti-infiammatori. In questo caso, il farmaco è indicato contro-,
o in caso di periodi pesanti
o in caso di trattamento da:
§ anticoagulanti orali, quando l'aspirina viene utilizzato in dosi elevate per il trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno) e, in assenza di precedente gastro ulcera duodenale
§ anticoagulanti orali, aspirina quando viene utilizzato a basse dosi come antiaggregante piastrinico (da 50 a 375 mg al giorno) e nei pazienti con una storia di ulcera peptica,
§ Steroidei anti-infiammatori, quando l'aspirina è usato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento delle malattie reumatiche o nel trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno),
§ Glucocorticoidi (tranne terapia sostitutiva idrocortisone), quando l'aspirina è usato in dosi elevate come un farmaco anti-infiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento delle malattie reumatiche,
§ Eparine usato a dosi curative e / o in età superiore ai 65 anni, quando l'aspirina è usato in dosi elevate come un farmaco anti-infiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel malattie reumatiche, o nel trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno
§ I farmaci utilizzati nel trattamento della gotta,
§ clopidogrel,
§ Pemetrexed in pazienti con ridotta funzione renale o moderata
§ ticlopidina
· Durante il trattamento: in caso di sanguinamento gastrointestinale (flusso di sangue dalla bocca, sangue nelle feci, colore nero feci), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico .
· Il farmaco è solo per adulti e bambini sopra i 20 kg (circa 6 anni). Tuttavia, è necessario ricordare che se il bambino è consultazione di un medico meno di 1 mese prima l'uso di aspirina.
Questo farmaco contiene l'aspirina.
Voi o il vostro bambino non dovrebbe portare con sé questo farmaco con altri farmaci contenenti aspirina e / o farmaci anti-infiammatori.
Leggere i manuali di altri farmaci lei o suo figlio hanno preso per garantire l'assenza di aspirina e / o farmaci anti-infiammatori.
precauzioni
Il dolore o la febbre:
Questo dosaggio è adatto per adulti e bambini sopra i 20 kg (circa 6 anni).
Per i bambini di età inferiore a 20 kg (circa 6 anni), prendere un dosaggio idoneo
Chiedi al tuo medico o il farmacista.
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o in caso di efficacia o verificarsi di qualsiasi altro segno insufficiente, per non continuare il trattamento senza consultare il medico.
· L'aspirina aumenta il rischio di sanguinamento da dosi molto basse e anche quando il tappo è di diversi giorni. EVITARE il medico, chirurgo, anestesia o Il dentista, nel caso in cui è previsto un intervento chirurgico, anche minimo,.
· Aspirina altera acido urico (quantità di acido urico nel sangue).
· Questo farmaco contiene sodio. Questo medicinale contiene 477 mg di sodio per compressa. Ciò deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e ALKA SELTZER 324 mg compressa effervescente
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro farmaco.
Quando l'aspirina viene utilizzato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento delle malattie reumatiche o nel trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per l'amministrazione e / o <3 g al giorno), questo farmaco non deve essere utilizzato in combinazione:
· Con metotressato usato a dosi superiori a 20 mg / settimana
· Con anticoagulanti orali e nei pazienti con una storia di ulcera peptica,
Questo farmaco deve essere evitata in associazione con:
· anticoagulanti orali, quando l'aspirina viene utilizzato in dosi elevate per il trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno) e, in assenza di precedente gastro ulcera duodenale
· anticoagulanti orali, aspirina quando viene utilizzato a basse dosi come antiaggregante piastrinico (da 50 a 375 mg al giorno) e nei pazienti con una storia di ulcera peptica,
· Steroidei anti-infiammatori, quando l'aspirina è usato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento delle malattie reumatiche, febbre o dolori ( ≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno),
· Glucocorticoidi (tranne terapia sostitutiva idrocortisone), quando l'aspirina è usato in dosi elevate come un farmaco anti-infiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento delle malattie reumatiche,
· Eparine usato a dosi curative e / o in età superiore ai 65 anni, quando l'aspirina è usato in dosi elevate come un farmaco anti-infiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel disturbi reumatici, febbre o dolori (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno)
· I farmaci utilizzati nel trattamento della gotta,
· clopidogrel,
· Pemetrexed in pazienti con ridotta funzione renale o moderata
· Ticlopidina (vedere paragrafo 2 "Avvertenze speciali").
ALKA SELTZER 324 mg compressa effervescente con prodotti alimentari, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
gravidanza
Il farmaco è per i bambini oltre i 20 kg (circa 6 anni). Tuttavia, se usato in casi eccezionali, in donne in età fertile, è necessario ricordare quanto segue:
Basse dosi, a meno di 100 mg al giorno:
Basse dosi di aspirina meno di 100 mg al giorno possono essere prescritti in circostanze eccezionali che richiedono il monitoraggio specializzato.
Per dosi superiori a 100 mg al giorno
A queste dosi, e se non assolutamente necessario, l'acido acetilsalicilico non deve essere prescritto durante i primi due trimestri di gravidanza. Se l'acido acetilsalicilico è somministrato ad una donna che desiderano una gravidanza o gravidanza entro sei mesi, la dose deve essere la più bassa possibile, e la lunghezza più breve possibile trattamento.
dose a sopra 100 mg al giorno di acido acetilsalicilico è contro-indicato oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione). Si dovrebbe IN NESSUN CASO assumere il farmaco durante il terzo trimestre di gravidanza perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui cardiopolmonare e il livello renale e che anche con una singola dose.
Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta, si rivolga al ginecologo ostetrico in modo da adattato monitoraggio viene proposto.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
alimentazione
Aspirina nel latte materno, questo farmaco non è raccomandato durante l'allattamento al seno.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
ALKA SELTZER 324 mg compressa effervescente contiene sodio.
3. COME ALKA SELTZER 324 mg compressa effervescente?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista o in caso di dubbio.
In caso di dolore, se la febbre:
dosaggio
Questa presentazione è per adulti e bambini sopra i 20 kg (circa 6 anni).
La dose di aspirina dipende dal peso del bambino; età sono menzionate a titolo informativo.
Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.
L'aspirina è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.
La dose giornaliera raccomandata di aspirina è di circa 60 mg / kg / die, suddivisa in 4 o 6 prese, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni quattro ore.
· Bambini di peso da 20 a 26 kg (circa 6 a 10 anni), la dose è di 1 unità per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore, non superare 4 unità al giorno.
· Bambini di peso da 27 a 36 kg (circa 8 a 12 anni), la dose è di 1 unità per dose, ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare 6 unità al giorno.
· Bambini di peso da 37 a 50 kg (circa 11 a 15 anni), la dose è di 2 unità per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore, non superare 8 unità al giorno.
· Per adulti e bambini di peso superiore a 50 kg (da 15 anni): la dose massima giornaliera raccomandata è di 3 g di aspirina, o 9 unità al giorno
Il dosaggio usuale è di 2 unità a 324 mg, ripetuti se necessario dopo almeno 4 ore, non superare 9 unità al giorno.
· Per gli anziani:
La dose massima giornaliera raccomandata è 2 g di aspirina, 6 unità al giorno. Il dosaggio usuale è 1 unità a 324 mg, ripetuta, se necessario dopo almeno 4 ore, senza superare 6 unità al giorno.
IN CASO DI DUBBI, contattare il medico o il farmacista.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Bere immediatamente dopo la completa dissoluzione della compressa effervescente in un bicchiere d'acqua.
Frequenza di somministrazione
jack sistematiche per evitare oscillazioni di dolore o febbre.
Negli adulti, dovrebbero essere equamente distanziati almeno 4 ore.
Nei bambini, dovrebbero essere equidistanti, anche di notte, preferibilmente 6 ore e almeno 4 ore: conformarsi dosaggio sopra specificato.
Durata del trattamento
Se il dolore, se la febbre:
Il tempo di utilizzo è limitato:
· 5 giorni in caso di dolore,
· in 3 giorni in caso di febbre.
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o se peggiorano, non continuare il trattamento senza consultare il medico (vedi "Precauzioni").
Se prende più di Alka-Seltzer 324 mg compresse effervescenti che si dovrebbe
Durante il trattamento, è possibile che si verificano ronzio nelle orecchie, diminuzione senso dell'udito, mal di testa, vertigini, di solito riflettono un sovradosaggio di aspirina.
DEVE interrompere il trattamento o trattamento e nella prevenzione BAMBINO IL MEDICO.
In caso di avvelenamento accidentale (particolarmente comune nei bambini piccoli), consultare un medico.
Se si dimentica Alka-Seltzer 324 mg compresse effervescenti
Non prendere o non dare al bambino una dose doppia per compensare la dose che ti sei dimenticato di prendere o dare il vostro bambino.
Se interrompe il trattamento Alka-Seltzer 324 mg compresse effervescenti
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento e contattare il medico nei seguenti casi:
o sanguinamento gastrointestinale (vedere la sezione "Avvertenze e precauzioni"). Questi sono ancora più comune rispetto al dosaggio utilizzato è alto,
o reazioni allergiche tra cui rash, asma, angioedema (orticaria incontrano difficoltà nella respirazione)
o tinnito, diminuzione senso dell'udito, mal di testa, vertigini Questi segni di solito riflettono un sovradosaggio di aspirina,
o La sindrome di Reye (comparsa di disturbi della coscienza o di comportamento e vomito) in un bambino con una malattia virale e la ricezione di aspirina (vedi "Avvertenze e precauzioni").
· Informi il medico se il dolore addominale, epistassi o gomma.
Sono stati riportati casi di ulcera allo stomaco.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE ALKA SELTZER 324 mg compressa effervescente?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Nei ALKA SELTZER contiene 324 mg compressa effervescente
· Il principio attivo è:
acido acetilsalicilico ................................................ .................................................. . 324 mg
Per una compressa effervescente.
· Gli altri componenti sono:
bicarbonato di sodio, carbonato di sodio, acido citrico anidro.
Nei ALKA SELTZER 324 mg compressa effervescente e contenuto del contenitore
compressa effervescente. Box 2,10, 14, 20, 24, 36 o 40.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE RICERCA
59120 LOOS
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE INDUSTRIA
74240 GAILLARD
fabbricante
BAYER BITTERFELD GmbH
OT Greppin
SALEGASTER PIANO 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
GERMANIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
punte di educazione alla salute:
"COSA FARE SE Fever":
Riteniamo che un bambino ha la febbre, quando la sua temperatura supera i 38 ° C.
La febbre è una reazione naturale e frequente l'organismo a combattere contro le infezioni, è molto raro che è l'unico segno di una grave malattia o che provoca complicazioni.
Cosa fare:
Di solito si tratta solo di sopra 38.5 ° C che considera il trattamento; Tuttavia, questo non dovrebbe essere di routine, soprattutto se la febbre è effettuata da parte del bambino.
1) Prima di dare un farmaco contro la febbre, sempre:
· rimuovere le coperture e strati di vestiti inutili,
· spesso presente bere al bambino,
· non riscaldare l'ambiente (circa 18-20 ° C).
Questi 3 semplici passi sono sufficienti, in molti casi per ridurre la febbre.
Altre misure esistono (bagno caldo, impacchi di ghiaccio, impacchi umidi ...), essi non sono necessariamente più efficace e saranno prese in considerazione solo se non aumentano l'essere il male del bambino.
2) In secondo luogo, si può prendere il bambino un farmaco contro la febbre (farmaco antipiretico chiamato).
Leggere attentamente il paragrafo 2 del record "INFORMAZIONI NECESSARIE PRIMA Alka-Seltzer 324 mg compresse effervescenti."
Come si dovrebbe usare un farmaco contro la febbre?
· prezzi e il tempo tra le dosi di utilizzo
· dare un solo farmaco (non associare o meno alternativo, senza il consiglio del medico di diversi farmaci)
· controllare che il bambino non riceve altrimenti lo stesso farmaco in un'altra forma (sciroppo, compresse effervescenti, supposte ...) o con un altro marchio.
Se la febbre persiste per diversi giorni, sembra che i nuovi segni (in particolare rigidità del collo, diarrea, vomito ...) o che indica che la febbre è mal tollerata (colpo bambino, perdendo la sua reattività ...) si fa non dovrebbero esitare a consultare un medico.
"COSA FARE IN CASO DI DOLORE":
· In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· Se i dolori si verificano regolarmente,
· Se accompagnata da febbre,
· Se si svegliano il bambino durante la notte,
Consultare un medico.