AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/06/01
Nome del farmaco
RODANO Aspirina 500mg
acido acetilsalicilico
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni (per il dolore) o 3 giorni (per la febbre).
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali 500mg e in quali casi RODANO L'aspirina viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di prendere l'aspirina 500 mg RODANO?
3. Come prendere l'aspirina RODANO 500mg?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare RODANO Aspirina 500mg?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È IL 500mg RODANO aspirina e CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica analgesica e ALTRE ANTIPIRETICI - codice ATC: N02BA01
Questo farmaco contiene l'aspirina.
E 'indicato per il dolore e / o febbre tra cui mal di testa, malattia simil-influenzale, dolore dentale, dolore.
Questa presentazione è per gli adulti e per i bambini sopra i 30 kg (approssimativamente da 9 a 15 anni); leggere la sezione "dosaggio ".
Per i bambini con un peso o una diversa età, ci sono altre presentazioni aspirina: si rivolga al medico o al farmacista.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni (per il dolore) o 3 giorni (per la febbre).
2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA assunzione di aspirina 500 mg RODANO?
Non prendere l'aspirina RODANO 500mg:
· se è allergico al principio attivo o di un farmaco correlato (compresi i farmaci anti-infiammatori non steroidei), o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se avete una storia di asma indotta dalla somministrazione di aspirina o farmaci correlati (tra cui farmaci anti-infiammatori)
· I bambini sotto i 6 anni, perché il bambino potrebbe inghiottire e soffocare attraverso: utilizzare un'altra presentazione,
· se siete oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione) in dosi superiori a 100 mg al giorno,
· se si dispone di ulcera allo stomaco o del duodeno evoluzione
· se avete un disturbo della coagulazione o di rischio di sanguinamento,
· se ha una malattia epatica grave,
· se si dispone di una grave malattia renale,
· se ha una malattia cardiaca grave,
· se si segue un metotressato usato a dosi superiori a 20 mg / settimana e quando aspirina è usato in dosi elevate come antiinfiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento di febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno) ( vedi prendere o utilizzando altri farmaci )
· se si segue un il trattamento con anticoagulanti orali nei pazienti con una storia di ulcera peptica e quando l'aspirina è usato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento di febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno) ( vedi prendere o utilizzando altri farmaci ).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere l'aspirina RODANO 500mg.
· Quando utilizzato in combinazione con altri farmaci, per evitare il rischio di sovradosaggio, controllare aspirina nella composizione di altri farmaci.
· Se il mal di testa si verificano durante l'uso prolungato e alte dosi di aspirina, non si deve aumentare la dose, ma prendere il consiglio del vostro medico o il farmacista. L'uso regolare di analgesici, in particolare molti analgesici in combinazione, può portare a danni renali.
· sindromi Reye (rari ma molto gravi danni che coinvolge principalmente neurologici e fegato) sono stati osservati in bambini con malattie virali e ricevere aspirina.
pertanto:
o in caso di malattia virale, come la varicella o un episodio simil-influenzali non somministrare l'aspirina ad un bambino senza il consiglio di un medico,
o in caso di insorgenza di disturbi della coscienza o di comportamento e vomito nei bambini che assumono aspirina, informi immediatamente il medico.
· · L'aspirina non deve essere utilizzato fino a quando il medico:
o in caso di deficit di G6PD (una malattia ereditaria dei globuli rossi), perché le alte dosi di aspirina hanno provocato emolisi (distruzione dei globuli rossi),
o in caso di ulcera dello stomaco o del duodeno, sanguinamento gastrointestinale o gastrite,
o in caso di malattia renale o epatica,
o nell'asma: il verificarsi di asma in alcuni individui, può essere collegato ad un'allergia a farmaci o aspirina non steroidei anti-infiammatori. In questo caso, il farmaco è indicato contro-,
o in caso di periodi pesanti,
o in caso di trattamento di malattia reumatica,
o in caso di trattamento da:
§ anticoagulanti orali, quando l'aspirina viene utilizzato in dosi elevate per il trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno) e, in assenza di precedente gastro ulcera duodenale
§ anticoagulanti orali, aspirina quando viene utilizzato a basse dosi come antiaggregante piastrinico (da 50 a 375 mg al giorno) e nei pazienti con una storia di ulcera peptica,
§ Steroidei anti-infiammatori, quando l'aspirina è usato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento di febbre o dolore (≥ 500 mg l'assunzione e / o <3 g al giorno),
§ glucocorticoidi (tranne la terapia sostitutiva con idrocortisone), quando l'aspirina è usato in dosi elevate come un farmaco anti-infiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno),
§ eparine usato a dosi curative e / o in età superiore ai 65 anni, quando l'aspirina è usato in dosi elevate come un farmaco anti-infiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno,
§ farmaci utilizzati nel trattamento della gotta,
§ clopidogrel,
§ pemetrexed in pazienti con scarsa funzionalità renale per moderare
§ ticlopidina ( vedere Assunzione o utilizzando altri farmaci ).
· Durante il trattamento: in caso di sanguinamento gastrointestinale (flusso di sangue dalla bocca, sangue nelle feci, colore nero feci), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico .
· Il farmaco è solo per adulti e bambini sopra 30 kg (circa 9 a 15 anni).
Questo farmaco contiene l'aspirina. Voi o il vostro bambino non dovrebbe portare con sé questo farmaco altri farmaci contenenti aspirina e / o farmaci anti-infiammatori. Leggere i manuali di altri farmaci voi o il vostro bambino prende per garantire l'assenza di aspirina e / o farmaci anti-infiammatori. |
precauzioni
Il dolore o la febbre:
· Per i bambini sotto i 30 kg (circa 9 anni), prendere un dosaggio adeguato. Chiedi al tuo medico o il farmacista.
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o in caso di efficacia o verificarsi di qualsiasi altro segno insufficiente, per non continuare il trattamento senza consultare il medico.
· L'aspirina aumenta il rischio di sanguinamento da dosi molto basse e anche quando il tappo è di diversi giorni. EVITARE il medico, chirurgo, anestesia o Il dentista, nel caso in cui è previsto un intervento chirurgico, anche minimo,.
bambini
Non applicabile.
L'aspirina e altri farmaci RODANO 500mg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Quando l'aspirina viene utilizzato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento di febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno), questo farmaco non deve essere utilizzato in combinazione:
· con metotressato usato a dosi superiori a 20 mg / settimana,
· con anticoagulanti orali e nei pazienti con una storia di ulcera peptica.
Questo farmaco deve essere evitato in combinazione con:
· anticoagulanti orali, quando l'aspirina viene utilizzato in dosi elevate per il trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno) e, in assenza di precedente gastro ulcera duodenale
· anticoagulanti orali, aspirina quando viene utilizzato a basse dosi come antiaggregante piastrinico (da 50 a 375 mg al giorno) e nei pazienti con una storia di ulcera peptica,
· non steroidei anti-infiammatori, quando l'aspirina è usato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento di febbre o dolore (≥ 500 mg l'assunzione e / o <3 g al giorno),
· glucocorticoidi (tranne la terapia sostitutiva con idrocortisone), quando l'aspirina è usato in dosi elevate come un farmaco anti-infiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno),
· eparine usato a dosi curative e / o in età superiore ai 65 anni, quando l'aspirina è usato in dosi elevate come un farmaco anti-infiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno)
· farmaci utilizzati nel trattamento della gotta,
· clopidogrel,
· pemetrexed in pazienti con scarsa funzionalità renale per moderare
· ticlopidina ( vedi Avvertenze speciali ).
RODANO Aspirina 500mg con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
gravidanza
Basse dosi, a meno di 100 mg al giorno:
Basse dosi di aspirina meno di 100 mg al giorno possono essere prescritti in circostanze eccezionali che richiedono il monitoraggio specializzato.
Per dosi superiori a 100 mg al giorno
A queste dosi, e se non assolutamente necessario, l'acido acetilsalicilico non deve essere prescritto durante i primi due trimestri di gravidanza. Se l'acido acetilsalicilico è somministrato ad una donna che desiderano una gravidanza o gravidanza entro sei mesi, la dose deve essere la più bassa possibile, e la lunghezza più breve possibile trattamento.
dose a sopra 100 mg al giorno di acido acetilsalicilico è contro-indicato oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione). Si dovrebbe IN NESSUN CASO assumere il farmaco durante il terzo trimestre di gravidanza perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui cardiopolmonare e il livello renale e che anche con una singola dose.
alimentazione
Aspirina nel latte materno, questo farmaco non è raccomandato durante l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
3. COME prendere l'aspirina RODANO 500mg?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
In caso di dolore, se la febbre:
Questa presentazione è per gli adulti e per i bambini sopra i 30 kg (approssimativamente da 9 a 15 anni).
Per adulti e bambini di peso superiore a 50 kg (da 15 anni):
La dose massima giornaliera raccomandata è 3 g di aspirina, o 6 compresse al giorno. Il dosaggio usuale è 1 compressa da 500 mg, ripetuta se minimo necessario dopo 4 ore. Se il dolore o la febbre intensa, 2 compresse da 500 mg, ripetuti se necessario dopo almeno 4 ore, non superare 6 compresse al giorno.
Per gli anziani:
La dose massima giornaliera raccomandata è 2 g di aspirina, 4 compresse al giorno. Il dosaggio usuale è 1 compressa da 500 mg, ripetuta se minimo necessario dopo 4 ore. Se il dolore o la febbre intensa, 2 compresse da 500 mg, ripetuti se necessario dopo almeno 4 ore, senza superare 4 compresse al giorno.
Nei bambini da 30 a 50 kg (circa 9 a 15)
La dose di aspirina dipende dal peso del bambino; età sono menzionate a titolo informativo. Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata. L'aspirina è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino. La dose giornaliera raccomandata di aspirina è di circa 60 mg / kg / die, suddivisa in 4 o 6 prese, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni quattro ore.
· Bambini di peso da 30 a 40 kg (circa da 9 a 13 anni), la dose è di 1 compressa per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore, non superare 4 compresse al giorno.
· Bambini di peso 41 a 50 kg (circa 12 a 15 anni), la dose è di 1 compressa per dose, ripetere se necessario dopo 4 ore, non superare 6 compresse al giorno.
Metodo di somministrazione
Per via orale.
Le compresse sono inghiottite intere con una bevanda (ad esempio, acqua, latte, succo di frutta), preferibilmente durante i pasti.
Frequenza di somministrazione
In caso di dolore, se la febbre:
jack sistematiche per evitare oscillazioni di dolore o febbre:
· Nei bambini (da 30 kg a 50 kg, circa 9 a 15 anni): la cattura devono essere distanziati in modo uniforme, compreso di notte, preferibilmente 6 ore, per almeno 4 ore: rispettare alla dose sopra specificato.
· Adulti: le uscite devono essere distanziati almeno 4 ore.
Durata del trattamento
In caso di dolore, se la febbre:
Il tempo di utilizzo è limitato: · 5 giorni in caso di dolore, · in 3 giorni in caso di febbre. |
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o se peggiorano, non continuare il trattamento senza consultare il medico ( vedi Precauzioni ).
Se prende più di RODANO Aspirina 500mg di quanto deve
Per quanto riguarda l'aspirina:
Durante il trattamento, è possibile che si verificano ronzio nelle orecchie, diminuzione senso dell'udito, mal di testa, vertigini, di solito riflettono un sovradosaggio di aspirina.
DEVE INTERROMPERE IL TRATTAMENTO DEL BAMBINO E PREVENIRE UN MEDICO.
In caso di avvelenamento accidentale (particolarmente comune nei bambini piccoli), consultare un medico.
Se si dimentica di prendere l'aspirina 500 mg RODANO
Non prendere (o non dare al bambino) dose doppia per compensare la dose dimenticata di prendere (o dare al vostro bambino).
Se si smette di prendere l'aspirina 500 mg RODANO
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento e contattare il medico nei seguenti casi:
o sanguinamento gastrointestinale ( vedi Avvertenze speciali ). Questi sono ancora più comune rispetto al dosaggio utilizzato è alto,
o reazioni allergiche tra cui rash, asma, angioedema (orticaria incontrano difficoltà nella respirazione)
o tinnito, diminuzione senso dell'udito, mal di testa, vertigini Questi segni di solito riflettono un sovradosaggio di aspirina,
o La sindrome di Reye (comparsa di disturbi della coscienza o di comportamento e vomito) in un bambino con una malattia virale e la ricezione di aspirina ( vedi Avvertenze speciali ).
· Informi il medico se il dolore addominale, epistassi o gomma.
Sono stati riportati casi di ulcera allo stomaco.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE RODANO Aspirina 500mg?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene aspirina RODANO 500mg
· Il principio attivo è:
acido acetilsalicilico ................................................ .............................................. 500,00 mg
Per un tablet.
· Gli altri componenti sono:
amido di mais, polvere di cellulosa granulato (Elcéma G 250).
Che RODANO aspirina 500 mg e contenuto della confezione
Questo farmaco è disponibile in forma di compresse. Box 20, 30, 50, 60 o 250.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE RICERCA
59120 LOOS
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE INDUSTRIA
74240 GAILLARD
fabbricante
BAYER GMBH BITTERFELD
Ortsteil Greppin
SALEGASTER PIANO 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
GERMANIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
<{MM / AAAA}> <{mese AAAA}.>
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
"COSA FARE SE Fever":
Riteniamo che un bambino ha la febbre, quando la sua temperatura supera i 38 ° C.
La febbre è una reazione naturale e frequente l'organismo a combattere contro le infezioni, è molto raro che è l'unico segno di una grave malattia o che provoca complicazioni.
Cosa fare:
Di solito è solo sopra 38,5 ° che il trattamento in considerazione; Tuttavia, questo non dovrebbe essere di routine, soprattutto se la febbre è effettuata da parte del bambino.
1 / Prima di dare un farmaco contro la febbre, sempre:
· rimuovere le coperture e strati di vestiti inutili,
· spesso presente bere al bambino,
· non riscaldare l'ambiente (circa 18-20 ° C).
Questi 3 semplici passi sono sufficienti, in molti casi per ridurre la febbre.
Altre misure esistono (bagno caldo, impacchi di ghiaccio, impacchi umidi ...), essi non sono necessariamente più efficace e saranno prese in considerazione solo se non aumentano l'essere il male del bambino.
2 / In secondo luogo, si può prendere il bambino un farmaco contro la febbre (farmaco antipiretico chiamato).
Leggere attentamente le "Precauzioni" nelle istruzioni.
Come si dovrebbe usare un farmaco contro la febbre?
· prezzi e il tempo tra le dosi di utilizzo
· dare un solo farmaco (non associare o meno alternativo, senza il consiglio del medico di diversi farmaci)
· controllare che il bambino non riceve altrimenti lo stesso farmaco in un'altra forma (sciroppo, bustine, supposte ...) o con un altro marchio.
Se la febbre persiste per diversi giorni, sembra che i nuovi segni (in particolare rigidità del collo, diarrea, vomito ...) o che indica che la febbre è mal tollerata (colpo bambino, perdendo la sua reattività ... ), non si deve esitare a consultare un medico.
"COSA FARE IN CASO DI DOLORE":
Sia negli adulti o nei bambini:
· In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· Se i dolori si verificano regolarmente,
· Se accompagnata da febbre,
· Se ti svegli o si riattiva il bambino durante la notte,
Consultare un medico.