AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 23/07/2014
Nome del farmaco
ASPRO 500 EFFERVESCENTE, compressa effervescente
acido acetilsalicilico
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
· Il farmaco può essere utilizzato per l'auto-farmaco è usato per dire, senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Se i sintomi persistono, peggiorano o se nuovi sintomi si sviluppano, chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
· Questo manuale è stato fatto per aiutare voi anche se questo medicinale. Tenerlo lì, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Non lasciate che questo medicinale fuori dalla portata dei bambini
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È ASPRO 500 SPUMANTE, effervescente e CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE ASPRO 500 SPARKLING, compresse effervescenti?
3. Come prendere ASPRO 500 SPARKLING, compresse effervescenti?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE ASPRO 500 SPARKLING, compresse effervescenti?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È ASPRO 500 SPUMANTE, effervescente e CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Il farmaco è un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).
indicazioni
Questo farmaco contiene l'aspirina.
E 'indicato per il dolore e / o febbre tra cui mal di testa, malattia simil-influenzale, dolore dentale, dolore.
Questa presentazione è per adulti e bambini sopra i 30 kg (approssimativamente da 9 a 15 anni); leggere la sezione 3. "dosaggio" .
Per i bambini di peso inferiore a 30 kg, ci sono altre presentazioni aspirina: si rivolga al medico o al farmacista.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE ASPRO 500 SPARKLING, compresse effervescenti?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Non si dovrebbe mai usare ASPRO 500 SPARKLING, compresse effervescenti per voi o il vostro bambino nei seguenti casi:
· allergia ad aspirina o farmaci correlati (compresi i farmaci anti-infiammatori non steroidei), o uno degli altri componenti,
· storia di asma indotta dalla somministrazione di aspirina o farmaci correlati (tra cui non steroidei anti-infiammatori),
· oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione) in dosi superiori a 100 mg al giorno (vedere paragrafo 4.6)
· ulcera gastrica o duodenale in evoluzione
· malattia emorragica o rischio di sanguinamento,
· grave malattia epatica,
· grave malattia renale,
· gravi malattie cardiache,
· metotressato usato a dosi superiori a 20 mg / settimana e quando aspirina è usato in dosi elevate come antiinfiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento di febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno),
· il trattamento con anticoagulanti orali, nei pazienti con una storia di ulcera peptica e quando l'aspirina è usato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno).
(In caso di dubbio, è indispensabile chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con ASPRO 500 SPARKLING, compresse effervescenti:
avvertenze speciali
· Se l'associazione di altri farmaci, per evitare il rischio di sovradosaggio, verificare la presenza di aspirina nella composizione di altri farmaci.
· Se il mal di testa si verificano durante l'uso prolungato e alte dosi di aspirina, non si deve aumentare la dose, ma prendere il consiglio del vostro medico o il farmacista. L'uso regolare di analgesici, in particolare molti analgesici in combinazione, può portare a danni renali.
· sindromi Reye (rari ma molto gravi danni che coinvolge principalmente neurologici e fegato) sono stati osservati in bambini con malattie virali e ricevere aspirina.
pertanto:
· in caso di malattia virale, come la varicella o un episodio simil-influenzali non somministrare l'aspirina ad un bambino senza il consiglio di un medico,
· in caso di insorgenza di disturbi della coscienza o di comportamento e vomito nei bambini che assumono aspirina, informi immediatamente il medico.
L'aspirina non deve essere utilizzato fino a quando il medico:
· in caso di deficit di G6PD (una malattia ereditaria dei globuli rossi), perché le alte dosi di aspirina hanno provocato emolisi (distruzione dei globuli rossi),
· in caso di ulcera dello stomaco o del duodeno, sanguinamento gastrointestinale o gastrite,
· in caso di malattia renale o epatica,
· nell'asma: il verificarsi di asma in alcuni individui, può essere collegato ad un'allergia a farmaci o aspirina non steroidei anti-infiammatori. In questo caso, il farmaco è indicato contro-,
· in caso di periodi pesanti,
· in caso di trattamento di malattia reumatica,
· in caso di trattamento da:
o anticoagulanti orali, quando l'aspirina viene utilizzato in dosi elevate per il trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno) e, in assenza di precedente gastro ulcera duodenale,
o anticoagulanti orali, aspirina quando viene utilizzato a basse dosi come antiaggregante piastrinico (da 50 a 375 mg al giorno) e nei pazienti con una storia di ulcera peptica,
o non steroidei anti-infiammatori, quando l'aspirina è usato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento di febbre o dolore (≥ 500 mg l'assunzione e / o <3 g al giorno),
o glucocorticoidi (tranne la terapia sostitutiva con idrocortisone), quando l'aspirina è usato in dosi elevate come un farmaco anti-infiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno),
o eparine usato a dosi curative e / o in età superiore ai 65 anni, quando l'aspirina è usato in dosi elevate come un farmaco anti-infiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno
o farmaci utilizzati nel trattamento della gotta,
o clopidogrel,
o pemetrexed in pazienti con scarsa funzionalità renale per moderare
o ticlopidina ( vedi sezione 3.d) Interazione tra farmaci e altre interazioni ).
· Durante il trattamento: in caso di sanguinamento gastrointestinale (flusso di sangue dalla bocca, sangue nelle feci, colore nero feci), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico .
· Questo prodotto è per adulti e bambini sopra i 30 kg (circa 9 anni).
Questo farmaco contiene l'aspirina. Voi o il vostro bambino non dovrebbe portare con sé questo farmaco altri farmaci contenenti aspirina e / o farmaci anti-infiammatori. Leggere i manuali di altri farmaci voi o il vostro bambino prende per garantire l'assenza di aspirina e / o farmaci anti-infiammatori. |
precauzioni
Il dolore e la febbre
Per i bambini sotto i 30 kg (circa 9 anni), prendere un dosaggio adeguato. Chiedi al tuo medico o il farmacista.
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o in caso di scarsa efficacia terapeutica o altri segni verificarsi, non continuare il trattamento e consultare il medico.
· L'aspirina aumenta il rischio di sanguinamento da dosi molto basse e anche quando il tappo è di diversi giorni. EVITARE il medico, chirurgo, anestesia o Il dentista, nel caso in cui è previsto un intervento chirurgico, anche minimo,.
· Questo farmaco contiene sodio. Questo farmaco contiene 250 mg di sodio per compressa. Ciò deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica.
· Questo farmaco contiene saccarosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con compromissione di saccarosio (una rara malattia ereditaria).
In caso di dubbio, non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Quando l'aspirina viene utilizzato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento delle malattie reumatiche o nel trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per l'amministrazione e / o <3 g al giorno), il farmaco non deve essere utilizzato in combinazione:
· con metotressato usato a dosi superiori a 20 mg / settimana,
· con anticoagulanti orali e nei pazienti con storia di ulcera peptica,
Questo farmaco deve essere evitato in combinazione con:
· anticoagulanti orali, quando l'aspirina viene utilizzato in dosi elevate per il trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno) e, in assenza di precedente gastro ulcera duodenale
· anticoagulanti orali, aspirina quando viene utilizzato a basse dosi come antiaggregante piastrinico (da 50 a 375 mg al giorno) e nei pazienti con una storia di ulcera peptica,
· non steroidei anti-infiammatori, quando l'aspirina è usato in dosi elevate, come antinfiammatori (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento di febbre o dolore (≥ 500 mg l'assunzione e / o <3 g al giorno),
· glucocorticoidi (tranne la terapia sostitutiva con idrocortisone), quando l'aspirina è usato in dosi elevate come un farmaco anti-infiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno),
· eparine usato a dosi curative e / o in età superiore ai 65 anni, quando l'aspirina è usato in dosi elevate come un farmaco anti-infiammatorio (≥ 1 g per dose e / o ≥ 3 g al giorno), in particolare nel trattamento della febbre o dolore (≥ 500 mg per dose e / o <3 g al giorno
· farmaci utilizzati nel trattamento della gotta,
· clopidogrel,
· pemetrexed in pazienti con scarsa funzionalità renale per moderare
· ticlopidina ( vedi paragrafo 3.b "Avvertenze" ).
Modo da evitare interazioni possibili tra MEDICINALI DIVERSE, è necessario qualsiasi altro trattamento in corso per proprio medico o farmacista).
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Non assumere il farmaco senza chiedere il parere del proprio medico o il farmacista. |
gravidanza
Basse dosi, a meno di 100 mg al giorno:
Basse dosi di aspirina meno di 100 mg al giorno possono essere prescritti in circostanze eccezionali che richiedono il monitoraggio specializzato.
Per dosi superiori a 100 mg al giorno
A queste dosi, e se non assolutamente necessario, l'acido acetilsalicilico non deve essere prescritto durante i primi due trimestri di gravidanza. Se l'acido acetilsalicilico è somministrato ad una donna che desiderano una gravidanza o gravidanza entro sei mesi, la dose deve essere la più bassa possibile, e la lunghezza più breve possibile trattamento.
dose a sopra 100 mg al giorno di acido acetilsalicilico è contro-indicato oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione). Si dovrebbe IN NESSUN CASO assumere il farmaco durante il terzo trimestre di gravidanza perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui cardiopolmonare e il livello renale e che anche con una singola dose.
Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta, si rivolga al ginecologo ostetrico in modo da adattato monitoraggio viene proposto.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe evitare di utilizzarlo durante l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco degli eccipienti effetti noti: sodio, saccarosio.
3. Come prendere ASPRO 500 SPARKLING, compresse effervescenti?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Questa presentazione è per gli adulti e per i bambini sopra i 30 kg (circa 9 a 15 anni)
In caso di dolore, se la febbre
· Per adulti e bambini di peso superiore a 50 kg (da 15 anni):
La dose massima giornaliera raccomandata è 3 g di aspirina, o 6 compresse effervescenti al giorno.
Il dosaggio usuale è 1 compressa effervescente 500 mg, ripetuti se necessario dopo almeno 4 ore. Se il dolore o la febbre più intensa, 2 compresse effervescenti 500 mg, ripetuti se necessario dopo almeno 4 ore, senza superare 6 compresse effervescenti al giorno.
· Per gli anziani:
La dose massima giornaliera raccomandata è 2 g di aspirina, 4 compresse effervescenti al giorno.
Il dosaggio usuale è 1 compressa effervescente 500 mg, ripetuti se necessario dopo almeno 4 ore. Se il dolore o la febbre più intenso, 2 compresse effervescenti 500 mg, ripetuti se necessario dopo almeno 4 ore, senza superare 4 compresse effervescenti al giorno.
· Nei bambini da 30 a 50 kg (circa 9 a 15):
La dose di aspirina dipende dal peso del bambino; età sono menzionate a titolo informativo.
Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.
L'aspirina è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.
La dose giornaliera raccomandata di aspirina è di circa 60 mg / kg / die, suddivisa in 4 o 6 prese, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni quattro ore.
o Bambini di peso da 30 a 40 kg (circa da 9 a 13 anni), il dosaggio è 1 compressa effervescente per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore, non superare 4 compresse effervescenti al giorno.
o Bambini di peso 41 a 50 kg (circa 12 a 15 anni), il dosaggio è 1 compressa effervescente per dose, ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare 6 compresse effervescenti al giorno.
In caso di dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Bere immediatamente dopo la completa dissoluzione della compressa effervescente in un bicchiere d'acqua.
Frequenza di somministrazione
Se il dolore, se la febbre: Martinetti sistematici per evitare oscillazioni di dolore o febbre.
Adulti: le uscite devono essere distanziati almeno 4 ore.
Nei bambini più di 30 kg (circa 9 anni), dovrebbe essere presa ad intervalli regolari, anche di notte, preferibilmente 6 ore e almeno 4 ore (a rispettare il dosaggio raccomandato).
Durata del trattamento
Il tempo di utilizzo è limitato: · 5 giorni in caso di dolore, · in 3 giorni in caso di febbre. |
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o se peggiorano, non continuare il trattamento e consultare il medico ( vedere la sezione "Precauzioni" ).
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più di 500 ASPRO SPARKLING, compresse effervescenti che si dovrebbe:
Durante il trattamento, è possibile che si verificano ronzio nelle orecchie, diminuzione senso dell'udito, mal di testa, vertigini, di solito riflettono un sovradosaggio di aspirina.
DEVE INTERROMPERE IL TRATTAMENTO E PREVENZIONE UN MEDICO.
In caso di avvelenamento accidentale (particolarmente comune nei bambini piccoli), consultare un medico.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica 500 ASPRO SPARKLING, compresse effervescenti:
Non prendere (o non dare al bambino) doppia dose per compensare dose singola si è dimenticato di prendere (o dare al vostro bambino).
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, ASPRO 500 SPARKLING, compresse effervescenti può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento e contattare il medico nei seguenti casi:
o sanguinamento gastrointestinale ( vedi paragrafo "avvertenze" ). Questi -ci sono ancora più comune rispetto al dosaggio utilizzato è alto,
o reazioni allergiche tra cui rash, asma, angioedema (orticaria incontrano difficoltà nella respirazione)
o tinnito, diminuzione senso dell'udito, mal di testa, vertigini Questi segni di solito riflettono un sovradosaggio di aspirina,
o La sindrome di Reye (comparsa di disturbi della coscienza o di comportamento e vomito) in un bambino con una malattia virale e aspirina che riceve ( vedi sezione "Avvertenze" ).
· Informi il medico se il dolore addominale, epistassi o gomma.
Sono stati riportati casi di ulcera allo stomaco.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE ASPRO 500 SPARKLING, compresse effervescenti?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare ASPRO 500 SPARKLING, compresse effervescenti dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è ASPRO 500 SPARKLING, compresse effervescenti?
Il principio attivo è:
acido acetilsalicilico ................................................ .................................................. ............... 500,00 mg
Per una compressa effervescente.
Gli altri componenti sono:
Mannitolo, acido malico, povidone, sodio diottil solfosuccinato, acido citrico, bicarbonato di sodio, carbonato di disodio, saccarina sodica, aroma di limone *
* L'aroma di limone contiene saccarosio
Forma farmaceutica e contenuto
Che ASPRO 500 SPARKLING, compresse effervescenti e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compressa effervescente. Box 12, 20, 24 o 36.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE RICERCA
59120 LOOS
sfruttando
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE INDUSTRIA
74240 GAILLARD
fabbricante
Delpharm GAILLARD
33 rue de l'Industrie
74240 GAILLARD
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
"COSA FARE SE Fever":
Riteniamo che un bambino ha la febbre, quando la sua temperatura supera i 38 ° C.
La febbre è una reazione naturale e frequente l'organismo a combattere contro le infezioni, è molto raro che è l'unico segno di una grave malattia o che provoca complicazioni.
Cosa fare:
Di solito si tratta solo di sopra 38.5 ° C che considera il trattamento; Tuttavia, questo non dovrebbe essere di routine, soprattutto se la febbre è effettuata da parte del bambino.
1) Prima di dare un farmaco contro la febbre, sempre:
· rimuovere le coperture e strati di vestiti inutili,
· spesso presente bere al bambino,
· non riscaldare l'ambiente (circa 18-20 ° C).
Questi 3 semplici passi sono sufficienti, in molti casi per ridurre la febbre.
Altre misure esistono (bagno caldo, impacchi di ghiaccio, impacchi umidi ...), essi non sono necessariamente più efficace e saranno prese in considerazione solo se non aumentano l'essere il male del bambino.
2) In secondo luogo, si può prendere il bambino un farmaco contro la febbre (farmaco antipiretico chiamato).
Leggere attentamente il tratto 3c "Precauzioni" del record.
Come si dovrebbe usare un farmaco contro la febbre?
· prezzi e il tempo tra le dosi di utilizzo
· dare un solo farmaco (non associare o meno alternativo, senza il consiglio del medico di diversi farmaci)
· controllare che il bambino non riceve altrimenti lo stesso farmaco in un'altra forma (sciroppo, compresse effervescenti, supposte ...) o con un altro marchio.
Se la febbre persiste per diversi giorni, sembra che i nuovi segni (in particolare rigidità del collo, diarrea, vomito ...) o che indica che la febbre è mal tollerata (colpo bambino, perdendo la sua reattività ...) si fa non dovrebbero esitare a consultare un medico.
"COSA FARE IN CASO DI DOLORE":
In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
Se i dolori si verificano regolarmente,
Se accompagnata da febbre,
Se si svegliano il bambino durante la notte,
Consultare un medico.