Mopralpro Omeprazolo 20 mg capsule

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 24/03/2016

Nome del farmaco

MOPRALPRO 20 mg, compresse gastroresistenti

magnesio omeprazolo

incorniciato

Si prega di leggere questo foglio illustrativo perché contiene importanti informazioni per lei.

Il farmaco è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, è necessario utilizzare con attenzione MOPRALPRO 20 mg per ottenere i migliori risultati.

· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Consultare il proprio farmacista se hai bisogno di consigli o supplemento di parere.

· Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 14 giorni, consultare un medico.

· Non si dovrebbe prendere Mopralpro 20 mg per più di 14 giorni senza consultare il medico.

· Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Sommario modulo

In questo foglio:

1. CHE COS'È MOPRALPRO 20 mg gastroresistente E CHE COSA SERVE?

2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE MOPRALPRO 20 mg gastro-resistenti?

3. COME MOPRALPRO 20 mg gastroresistente?

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

5. Come conservare MOPRALPRO 20 mg gastro-resistenti?

6. ALTRE INFORMAZIONI

1. CHE COS'È MOPRALPRO 20 mg gastroresistente E CHE COSA SERVE?

Classificazione terapeutica

Compresse contengono una sostanza attiva, omeprazolo, che è una sostanza chiamata "inibitore della pompa protonica". Omeprazolo è un potente inibitore della secrezione di acido nello stomaco.

indicazioni

Questo farmaco è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi di GERD (es pirosi, rigurgito acido) negli adulti (da 18 anni).

malattia da reflusso gastroesofageo è l'acido dello stomaco scorre nell'esofago che possono diventare infiammata e dolorosa. Ciò può causare sintomi come sensazione di bruciore al petto fino alla gola (bruciore di stomaco) e un sapore amaro in bocca (rigurgito acido).

Reflusso acido e bruciore di stomaco dopo un solo giorno di trattamento con 20 mg MOPRALPRO. Ma il farmaco non è destinato a portare sollievo immediato. Potrebbe essere necessario continuare il trattamento per 2 o 3 giorni consecutivi di miglioramento dei sintomi.

2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE MOPRALPRO 20 mg gastro-resistenti?

Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina

Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale.

Contro-indicazioni

Mai MOPRALPRO 20 mg:

· Se hai meno di 18

· se è allergico (ipersensibile) ad omeprazolo o uno qualsiasi degli altri ingredienti MOPRALPRO 20 mg ( vedere la sezione 6. "Qual è Mopralpro 20 mg" )

· se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV)

In caso di dubbio, chiedete al vostro farmacista o medico.

precauzioni; avvertenze speciali

Fare attenzione con MOPRALPRO 20 mg: 20 mg MOPRALPRO può mascherare i sintomi di altre malattie; consultare il proprio medico prima di assumere MOPRALPRO 20 mg se:

· i sintomi sono associati con la perdita di peso non intenzionale (non legati a una dieta o un programma di esercizio)

· si soffre di disturbi della deglutizione,

· si verificano mal di stomaco persistente o problemi digestivi,

· si vomita cibo o di sangue,

· le feci sono neri,

· si dispone di una diarrea significativo o persistente,

· è necessario prima di mal di stomaco o il dolore sperimentato un recente aumento,

· hai avuto un'ulcera gastrica o hanno subito un intervento allo stomaco

· ha problemi al fegato o ittero (ittero, ingiallimento della pelle e degli occhi)

· si è sotto trattamento sintomatico continua contro indigestione o bruciore di stomaco per 4 o più settimane

· vi sono oltre 55 e si prende il farmaco al giorno per l'indigestione senza ricetta

· avete più di 55 e hanno sintomi che appaiono per la prima volta o che hanno recentemente cambiato,

· se avete mai sviluppato una reazione della pelle dopo il trattamento con un farmaco simile a MOPRALPRO ridurre l'acidità di stomaco.

Se si sviluppa un rash cutaneo, soprattutto nelle zone esposte al sole, consultare il medico il più presto possibile, perché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con MOPRALPRO. Ricordatevi di citare anche altri danni, come il dolore alle articolazioni

MOPRALPRO 20 mg non deve essere usato come trattamento preventivo.

In caso di recidiva dei sintomi dopo il trattamento con 20 mg MOPRALPRO, consultare il medico, perché solo lui può giudicare se sono necessari ulteriori test.

L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).

In caso di dubbio, si rivolga al medico.

L'interazione con altri farmaci

Assunzione di altri medicinali

Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista perché MOPRALPRO 20 mg possono interagire con altri farmaci.

Non prendere MOPRALPRO 20 mg se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo un medicinale contenente una delle sostanze attive:

· Clopidogrel (usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue)

· ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine)

· digossina (usata per il trattamento di malattie cardiache)

· diazepam (usato per il trattamento dell'ansia, per rilassare i muscoli o epilessia)

· fenitoina (usato per trattare l'epilessia). Se prendete medicine che contengono fenitoina, il medico deve controllare quando si avvia o interrompere MOPRALPRO 20 mg.

· warfarin e altri antagonisti della vitamina K (usati per fluidificare il sangue). Il medico deve controllare quando si avvia o si arresta MOPRALPRO 20 mg.

· Rifampicina (usato nel trattamento della tubercolosi)

· Atazanavir (utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV).

· Tacrolimus (utilizzato nei casi di trapianto di organo)

· Erba di San Giovanni (usato per il trattamento della depressione da lieve a moderata)

· Cilostazolo (utilizzato per il trattamento claudicatio intermittente)

· Saquinavir (utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV)

Interazioni con cibi e bevande

Prodotti alimentari e bevande

Prendendo MOPRALPRO 20 mg non provoca interazione con il cibo o bevande.

Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe

Non applicabile.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza e allattamento

Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Prima MOPRALPRO 20 mg, il medico o il farmacista che si è incinta o ha intenzione di rimanere incinta. Il medico deciderà se si può prendere MOPRALPRO 20 mg durante quel tempo.

Il medico anche decidere se si può prendere MOPRALPRO 20 mg durante l'allattamento.

sport

sport

Non applicabile.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Guida di veicoli e utilizzo

Prendendo MOPRALPRO 20 mg non provoca alcun effetto sulla guida e macchinari.

Tuttavia, gli effetti collaterali quali vertigini e / o disturbi visivi possono verificarsi ( vedi sezione 4 .). I pazienti con questo tipo di effetti negativi non devono guidare o usare macchinari.

Elenco di eccipienti con effetti noti

Informazioni importanti su alcuni componenti MOPRALPRO 20 mg

Questo farmaco contiene saccarosio (zucchero).

3. COME MOPRALPRO 20 mg gastroresistente?

Istruzioni per l'uso corretto

Non applicabile.

Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento

dosaggio

Sempre MOPRALPRO 20 mg secondo le istruzioni del foglietto illustrativo. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.

Per gli adulti (dai 18 anni)

La dose abituale è di 1 compressa al giorno

Si raccomanda di prendere 20 mg MOPRALPRO prima dei pasti:

· mattina se i sintomi predominano durante il giorno

· sera, quando i sintomi durante la notte predominante

Potrebbe essere necessario prendere il trattamento per 2 o 3 giorni consecutivi di miglioramento dei sintomi.

Metodo di somministrazione

Ingoiare la compressa intera con sufficiente liquido (ad esempio, un bicchiere di acqua non gassata), prima del pasto mattina e sera.

È importante non masticare le compresse perché contengono microgranuli compreso rivestimento impedisce la degradazione dai succhi gastrici. L'integrità dei microgranuli è importante per la loro efficacia.

Se necessario, è anche possibile sciogliere la compressa in un bicchiere d'acqua (non gas) o succo di frutta, preferibilmente a temperatura ambiente agitando delicatamente per evitare il degrado microgranuli. Si ottiene una soluzione torbida, è necessario ingoiare immediatamente dopo la preparazione o nei successivi 30 minuti. Per essere sicuri di prendere la compressa intera, raccogliere eventuali depositi nel bicchiere con del liquido.

Se lo si desidera, si può anche sciogliere la compressa in un cucchiaio di acqua (non gassata), preferibilmente a temperatura ambiente, e mescolare con il sugo. Questa miscela deve essere presa immediatamente dopo la preparazione o nei successivi 30 minuti. I piccoli frammenti non devono essere masticate.

Non sciogliere le compresse in latte o acqua gassata.

Frequenza di somministrazione

Una volta al giorno.

Durata del trattamento

Il trattamento con 20 mg MOPRALPRO non deve superare i 14 giorni. Se dopo 14 giorni il dolore persiste o peggiora, consultare il medico.

I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio

Se prende più di 20 mg MOPRALPRO è necessario:

Consultare il proprio medico o il farmacista.

Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi

Se si dimentica MOPRALPRO 20 mg:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Rischio di sindrome da astinenza

Non applicabile.

In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Descrizione degli effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

Informi immediatamente il medico se si verifica un rari ma gravi effetti collaterali seguenti:

· gravi reazioni allergiche, chiamato anafilassi. I sintomi tipici sono: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e / o della gola che può causare difficoltà di respirazione o della deglutizione, orticaria.

· reazioni cutanee gravi: improvviso arrossamento della pelle con peeling la pelle o vesciche, lesioni o sanguinamento intorno agli occhi, naso, bocca o genitali. Questi sintomi possono evocare la sindrome di Stevens-Johnson o acuta epidermica tossica.

· ingiallimento della pelle, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi al fegato.

La frequenza delle reazioni avverse è definito come segue:

comuni:

· mal di testa,

· diarrea, costipazione, flatulenza (gas), mal di stomaco,

· nausea, vomito.

casuale:

· accumulo di acqua nelle gambe (edema)

· disturbi del sonno (insonnia),

· vertigini, sensazioni di formicolio, sonnolenza,

· vertigini,

· aumento dei livelli degli enzimi epatici,

· prurito, irritazione eruzione cutanea,

· sensazione generale di malessere e mancanza di energia.

raro:

· diminuzione del numero delle cellule del sangue (globuli bianchi, piastrine),

· Reazioni allergiche, a volte molto gravi, possono causare gonfiore delle labbra, della lingua e della gola, febbre, dispnea.

· riduzione dei livelli di sodio nel sangue,

· agitazione, confusione, depressione,

· alterazione del gusto,

· visione offuscata;

· respiro affannoso o improvvisa difficoltà a respirare,

· secchezza delle fauci,

· infiammazione della mucosa della bocca,

· infezione in bocca chiamato "mughetto" e causata da un fungo,

· problemi nel fegato possono provocare ittero (ingiallimento della pelle), urine scure e stanchezza,

· perdita di capelli,

· eruzione cutanea se esposti al sole,

· dolore articolare o dolore muscolare,

· problemi renali,

· aumento della sudorazione.

Molto raro:

· variazione del numero delle cellule del sangue, la mancanza di globuli bianchi,

· aggressività,

· allucinazioni;

· gravi problemi epatici portano al fallimento della funzione epatica e infiammazione cerebrale,

· improvviso arrossamento della pelle con peeling pelle o bolle, che può essere associato con la febbre alta e dolori articolari (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson o acute epidermica tossica)

· debolezza muscolare;

· ingrossamento del seno negli uomini,

· diminuzione dei livelli di magnesio nel sangue.

Non nota:

· colite microscopica,

· rash, potenzialmente accompagnata da dolori articolari.

Segnalazione Effetti collaterali

Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé di rete (ANSM) di Centri Regionali di Farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr . Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. Come conservare MOPRALPRO 20 mg gastro-resistenti?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

scadenza

Non utilizzare MOPRALPRO 20 mg dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

condizioni di stoccaggio

Conservare ad una temperatura inferiore ai 25 ° C.

termosaldata film: Conservare nella confezione originale per proteggere contro l'umidità

Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento

Non utilizzare se si notano segni visibili di degrado.

Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti

Qual è MOPRALPRO 20 mg?

Il principio attivo è:

magnesio omeprazolo

1 compressa gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo.

Gli eccipienti sono: glicerolo monostearato 40-55, idrossipropilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, rosso ossido di ferro / marrone, magnesio stearato, copolimero acido metacrilico, cellulosa microcristallina, paraffina, macrogol 6000, polisorbato 80, crospovidone, sodio idrossido, stearil fumarato di sodio, saccarosio, talco, biossido di titanio, trietil citrato.

Forma farmaceutica e contenuto

Che MOPRALPRO 20 mg e contenuto della confezione

MOPRALPRO 20 mg è disponibile in blister da 7 o 14 compresse gastroresistenti. La compressa gastroresistente è ovale, rosa, biconvessa, marcato con "20 mg" su un lato.

Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso

titolare

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE RICERCA

59120 LOOS

sfruttando

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE INDUSTRIA

74240 GAILLARD

fabbricante

CORDEN Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse

68723 Plankstadt

GERMANIA

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

Data di approvazione del record

L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.

Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali

Non applicabile.

informazioni Internet

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

Informazioni riservati gli operatori sanitari

Non applicabile.

altro

Consulenza L'educazione alla salute

Questo farmaco è stato progettato per alleviare il vostro bruciore di stomaco e reflusso acido. Bruciore di stomaco e reflusso acido possono essere causati da cambiamenti nella dieta (cibi acidi o piccanti, bevande alcoliche ...) o di alcuni farmaci (aspirina, anti-infiammatori ...). Non esitate a parlare con il medico o il farmacista.

Per limitare la comparsa dei sintomi, rispettare, per quanto possibile, le seguenti norme di igiene:

· Evitare pasti abbondanti e ricchi di grassi,

· mangiare lentamente,

· evitare certi cibi come cioccolato, menta, spezie, peperoni, succhi di agrumi, bibite, caffè,

· Vary vostra dieta,

· normalizzare il tuo peso (se in sovrappeso) e di esercitare,

· Evitare di indossare indumenti troppo stretti o cinture troppo strette,

· elevare la testa del vostro letto in caso di bruciore di stomaco o acido notte ascensori,

· evitare la pratica di uno sforzo importante subito dopo il pasto,

· non fumare e limitare il consumo di alcol.

Farmacista IL MEDICO, familiarità con la droga.

NON ESITATE A chiedere a lui le PARERE

NON LASCIARE MAI DROGA FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

VIDAL FAMIGLIA

MOPRALPRO