AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 28/04/2015
Nome del farmaco
crema MYCOHYDRALIN
clotrimazolo
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. Quali MYCOHYDRALIN, è crema utilizzati e in quali casi?
2. Cosa deve sapere prima di usare la crema MYCOHYDRALIN?
3. Come usare MYCOHYDRALIN crema?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare MYCOHYDRALIN crema?
6. Altre informazioni.
1. Che crema MYCOHYDRALIN E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
antifungini LOCALE
(G: sistema genito-urinario e ormoni sessuali)
indicazioni
Questo farmaco è indicato per il trattamento di disturbi vulvari delle micosi vulvovaginali lieviti sensibili (malattie causate da funghi).
Il farmaco è solo per gli adulti.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO MYCOHYDRALIN crema?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non utilizzare mai la crema MYCOHYDRALIN nei seguenti casi:
· Allergy (ipersensibilità) ai derivati di imidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti citati nella sezione "Informazioni aggiuntive".
precauzioni; avvertenze speciali
Avvertenze e precauzioni
Fate attenzione con crema MYCOHYDRALIN:
· Evitare di applicare vicino agli occhi.
· Quando viene applicato sulla pelle danneggiata essenziale per ottemperare alle raccomandazioni e esattamente come il medico a causa della penetrazione del prodotto in queste circostanze.
· Se si verifica uno dei seguenti sintomi prima o durante l'uso di MYCOHYDRALIN, si prega di consultare il proprio medico:
o febbre, nausea, vomito,
o dolore addominale inferiore,
o dolore alla schiena o alla spalla,
o secrezioni vaginali accompagnate da cattivi odori,
o sanguinamento vaginale.
· Se candidosi, si raccomanda di utilizzare un sapone pH acido (pH favorendo la moltiplicazione di Candida).
· Douching dovrebbe essere evitato.
· L'uso di tamponi interni, spermicidi, preservativi o diaframmi deve essere evitato durante il trattamento con MYCHOHYDRALIN (rischio di rottura del profilattico o diaframma)
· Si consiglia di evitare il sesso se mughetto vulvo-vaginale per ridurre il rischio di infezione socio
· Il medico può anche trattare il vostro partner sessuale per evitare che si ricontaminazione
· Il trattamento può causare sensazione di bruciore locale e una maggiore prurito. Generalmente, questi fenomeni danno spontaneamente modo per ulteriore elaborazione. Se i sintomi persistono oltre 24 a 48 ore, consultare il medico.
· Questo medicinale contiene alcol cetostearilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
L'uso di questo farmaco è possibile durante la gravidanza. Tuttavia, e come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso del prodotto durante il primo trimestre di gravidanza.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
alimentazione
E 'possibile che clotrimazolo passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe interrompere l'allattamento durante il periodo di trattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti di crema MYCOHYDRALIN:
Questo farmaco contiene alcool stearilico.
3. crema COME MYCOHYDRALIN?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Metodo e via di somministrazione
Non ingoiare.
Il prodotto dovrebbe essere usato 2 volte al giorno, dopo una toilette accurata e l'essiccazione delle lesioni da trattare.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è di 1 settimana.
L'uso regolare del prodotto per la durata del trattamento è fondamentale per il successo del trattamento.
Se i sintomi persistono oltre 7 giorni dovrebbe essere considerato un consulto medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, crema MYCOHYDRALIN può causare effetti indesiderati, anche se tutti non c'è soggetto:
· Orticaria, rash, prurito, irritazione, bruciore, gonfiore;
· Sincope, ipotensione, dispnea;
· Disagio nella zona genitale.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé di rete (ANSM) di Centri Regionali di Farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr . Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE MYCOHYDRALIN crema?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
scadenza
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Nessuna istruzione particolare.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è la crema MYCOHYDRALIN?
Il principio attivo è:
Clotrimazole ................................................. .................................................. ..................................... 1,0 g
100 g di crema.
Gli altri componenti sono:
Sorbitano stearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcool cetostearilico, ottildodecanolo, alcool benzilico, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che crema MYCOHYDRALIN e contenuto della confezione
Questo medicamento è in forma di tubo panna 20 go 30 g
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE RICERCA
59120 LOOS
sfruttando
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE INDUSTRIA
74240 GAILLARD
fabbricante
KERN PHARMA SL
Polígon Industrial COLON II
VENUS 72
08228 Terrassa (Barcellona)
SPAGNA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Consulenza L'educazione alla salute
a /, facciamo noi chiamiamo micosi vulvo-vaginale?
Le micosi vulvovaginali sono frequenti infezioni delle mucose alle parti intime femminili (vulva e vagina) più spesso causati da un fungo chiamato Candida albicans. Questo fungo si trova naturalmente nel corpo, ma alcuni fattori possono causare la proliferazione abnorme del fungo e causare un'infezione. Questo squilibrio della flora vaginale con conseguente un lievito infezione che può essere associato con un'infezione fungina della vulva.
I fattori che possono favorire lo sviluppo di micosi vulvo-vaginale sono numerosi:
· Assunzione di alcuni farmaci: antibiotici, steroidi, ecc ..
· diabete
· Fattori ormonali: la contraccezione ormonale, la menopausa, la gravidanza
· Igiene inadatto
b / Come riconoscere una micosi vulvo-vaginale?
I principali sintomi di infezioni da lieviti sono:
· pizzicore
· Bruciare le parti intime sensazioni
· perdite bianche
· Dolore durante o dopo il sesso
c / Consigli in caso di micosi vulvovaginali:
· detersione intima con un sapone di base. Evitare saponi di acidi con pH favorisce la crescita di Candida albicans.
· L'uso di tamponi interni, spermicidi, preservativi o diaframmi deve essere evitato durante il trattamento con Mycohydralin (rischio di rottura del profilattico o diaframma).
· Si consiglia di evitare il sesso se micosi vulvo-vaginale per ridurre il rischio di infezione partner.
d / suggerimenti per evitare micosi vulvovaginali:
· Evitare saponi detergenti troppo, igiene eccessiva, lavande vaginali e spray intimi.
· Per evitare una nuova contaminazione, dovrebbe essere considerato il trattamento del partner sessuale.