AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 16/02/2015
Nome del farmaco
ONYTEC 80 mg / g, lacche per unghie medicati
ciclopirox
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 6 mesi per le unghie e 12 mesi per le dita dei piedi, consultare il medico.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È ONYTEC 80 mg / g medicati smalto e CHE COSA SERVE?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE ONYTEC 80 mg / g medicato nana nomi?
3. COME USARE ONYTEC 80 mg / g, lacche per unghie medicati?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare ONYTEC 80 mg / g, lacche per unghie medicati?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È ONYTEC 80 mg / g medicati smalto e CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Categoria farmacoterapeutica: Altri antimicotici per uso topico
indicazioni
Smalto ONY TEC 80 mg / g è un'importante attività antifungina (agente antimicotico a largo spettro) utilizzata localmente sulle unghie delle dita o dei piedi e solo sulla pelle adiacente.
È indicato per il trattamento di infezioni fungine unghie (onicomicosi) da lieve a moderata dovute a funghi filamentosi e / o altri funghi può essere curata con ciclopirox.
Il principio attivo, ciclopirox, si oppone alla crescita di funghi e distrutto. Il risultato è un miglioramento nell'aspetto delle vostre unghie.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE ONYTEC 80 mg / g medicato nana nomi?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai ONYTEC 80 mg / g nail polish medicato:
· se è allergico (ipersensibile) al ciclopirox o qualsiasi altri ingredienti in ONYTEC 80 mg / g, smalto per unghie,
· nei bambini di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati in questa fascia di età.
precauzioni; avvertenze speciali
Faccia attenzione con ONYTEC 80 mg / g, lacche per unghie medicati:
Se sensibilizzazione, si prega di interrompere il trattamento e rivolgersi al medico.
Come con qualsiasi trattamento topico di onicomicosi, nel caso del coinvolgimento di più chiodi (più di 5), in caso si raggiunge più di due terzi della lamina ungueale e nel caso di fattori predisponenti come il diabete e disturbi del sistema immunitario, consultare il medico potrebbe aggiungere un trattamento orale in aggiunta al farmaco vernici.
Se hai il diabete, fare attenzione quando si taglia le unghie.
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.
ONY TEC 80 mg / g, smalto medicato deve essere usato in applicazione topica.
Non applicare ordinaria smalto o altri prodotti per unghie cosmetici sulle unghie trattati.
L'interazione con altri farmaci
Uso con altri medicinali
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Il trattamento con ONYTEC 80 mg / g, smalto deve essere iniziato solo quando è assolutamente necessario, dopo che il medico ha attentamente valutato i benefici ei possibili rischi.
alimentazione
Non vi sono dati per quanto riguarda il passaggio di ciclopirox nel latte materno in donne. Il trattamento con ONYTEC 80 mg / g, smalto deve essere iniziato solo quando è assolutamente necessario, dopo che il medico ha attentamente valutato i benefici ei possibili rischi.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti ONYTEC 80 mg / g nail polish medicato:
ONYTEC 80 mg / g, smalto contiene alcool cetostearilico. Ciò può causare reazioni cutanee locali, tale tipo di arrossamenti e / o bruciore (dermatite da contatto irritante).
3. COME USARE ONYTEC 80 mg / g, lacche per unghie medicati?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Utilizzare sempre ONYTEC 80 mg / g, smalto esattamente come descritto in questo avviso. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Metodo di somministrazione
Salvo diversamente prescritto dal medico, ONYTEC 80 mg / g, smalto deve essere applicato in uno strato sottile, una volta al giorno, o sulle unghie infette. Per questo, le unghie devono essere pulite e asciutte. smalto medicati da applicare su tutta la superficie delle unghie e 5 mm di pelle adiacente. Ove possibile, ONYTEC 80 mg / g, smalto viene applicato sotto il bordo libero dell'unghia.
Lasciare asciugare ONYTEC 80 mg / g, smalto per circa trenta secondi.
Frequenza di somministrazione
Le unghie o non devono essere puliti per almeno 6 ore e si raccomanda pertanto che l'applicazione alla sera prima di coricarsi. Dopo di che, è possibile rendere la solita cura dell'igiene.
Non è necessario rimuovere ONYTEC 80 mg / g, smalto usando un solvente o un abrasivo (ad esempio una lima); ma dovrebbe pulire le unghie con acqua. A volte a causa di insufficiente lavaggio delle unghie, uno strato bianco può apparire sulla superficie delle unghie dopo pochi giorni di trattamento. lavaggio accurato con sapone neutro e, se necessario, con una spazzola o una spugna unghie aiuterà a rimuovere.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa del problema, così fino a quando o chiodi vengono cancellate o quasi scagionato da qualsiasi pregiudizio e / o le unghie sane sono cresciuti indietro. La guarigione completa delle unghie viene normalmente ottenuto in circa sei mesi, il chiodo della punta di 9 a 12 mesi.
Breach chiodo estesa di un dito o tep unghie o più, una terapia orale supplementare può essere presa in considerazione. Si prega di chiedere al medico se questo è il caso.
Se l'effetto di ONYTEC 80 mg / g, smalto sembri eccessiva o insufficiente, si rivolga al medico o al farmacista.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se è stato utilizzato più ONYTEC 80 mg / g smalto medicato è necessario:
Nessun caso di sovradosaggio è stato riportato fino ad oggi.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica di usare ONYTEC 80 mg / g medicato smalto:
Non prenda una dose doppia per compensare si dimentica di applicare. Continuare il trattamento come prescritto dal medico o in base alla sezione 3 di questa guida (Come utilizzare ONYTEC 80 mg / g nana nomi medicati?). Se non si riesce ad applicare medicata smalto per diversi giorni, la sua efficacia può essere diminuita.
Rischio di sindrome da astinenza
Se si smette di usare ONYTEC 80 mg / g, lacche per unghie medicati:
Se interrompe il trattamento ONYTEC 80 mg / g, smalto per unghie prima di guarigione è completa o quasi completa le unghie, è possibile che i funghi non sono stati eliminati. In questo caso, è possibile che la condizione delle vostre unghie si sta deteriorando di nuovo.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Effetti indesiderati molto rari (colpisce meno di 10 000 utenti):
Arrossamenti, secchezza, bruciore e prurito al sito di applicazione.
Le reazioni avverse per cui frequenza non è nota:
Al sito di applicazione rash, eczema
scolorimento transitoria del chiodo (questa reazione può anche essere dovuto al affetto causata dal fungo chiodo).
eventi avversi riportati sono stati lievi e di breve durata.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé di rete (ANSM) di Centri Regionali di Farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare ONYTEC 80 mg / g, lacche per unghie medicati?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone.
condizioni di stoccaggio
Conservare il flaconcino nella confezione per proteggerlo dalla luce.
Mantenere il flacone ben chiuso per evitare l'evaporazione del suo contenuto.
non refrigerare.
Questo prodotto è infiammabile, in modo da tenere lontano da fonti di calore o fiamme libere.
Dopo la prima apertura: mantenere 6 mesi.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
A temperature inferiori a 15 ° C, le lacche per unghie medicati possono gelificare; un lieve flocculazione o formazione di un precipitato fondo luce della fiala è possibile. E 'possibile rimuoverli strofinando il flaconcino tra le mani per 1 minuto. Dopo di che, la soluzione è ancora chiaro. Queste anomalie non hanno alcun impatto sulla qualità e l'efficacia del prodotto.
Prima dell'uso, ispezionare visivamente la bottiglia dal basso per verificare che la soluzione è ancora chiaro (chiaro).
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
ONYTEC conteneva 80 mg / g, lacche per unghie medicati?
Il principio attivo è ciclopirox.
Un grammo di smalto farmaco contiene 80 mg ciclopirox.
Gli altri componenti sono:
acetato di etile, 96% di etanolo, alcool cetostearilico, chitosano idrossipropile, e acqua purificata
Forma farmaceutica e contenuto
Che ONYTEC 80 mg / g, chiodo medicati chiodo e contenuto della confezione
ONYTE C 80 mg / g, chiodo medicato chiodo è una limpida, incolore o leggermente giallastro, presentata in bottiglie di vetro trasparente con tappo a vite con un pennello applicatore.
Presentazioni di 3,3 ml e 6,6 ml.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
LABORATORI BAILLEUL
8 rue Laugier
75017 PARIS
sfruttando
LABORATORI Bailleul-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
fabbricante
ALFA SPA WASSERMANN
VIA ENRICO FERMI No. 1
65020 Alanno (PE)
ITALIA
o
Doppel Farmaceutici SRL
Via Martiri delle Foibe NO 1
29016 Cortemaggiore (PC)
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
In conformità con le normative.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.