LET OP
ANSM - Updated: 2015/07/01
Naam geneesmiddel
BISEPTINESPRAID, cutane oplossing
Chloorhexidinegluconaat, benzalkoniumchloride, benzylalcohol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
· Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie wordt gebruikt om te zeggen, zonder overleg of op recept van een arts.
· Bij aanhoudende klachten meer dan 5 dagen, als ze erger worden of als er nieuwe symptomen zich voordoen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.
· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Blijf daar, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT BISEPTINESPRAID, cutane oplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK BISEPTINESPRAID, cutane oplossing?
3. HOE BISEPTINESPRAID, cutane oplossing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BISEPTINESPRAID, cutane oplossing Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT BISEPTINESPRAID, cutane oplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Niet van toepassing.
indicaties
Antisepsis kleine oppervlakkige wonden.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK BISEPTINESPRAID, cutane oplossing?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit BISEPTINESPRAID, cutane oplossing in de volgende gevallen:
· als u allergisch voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6
· niet van toepassing is in de ogen, de oren, de genitale slijmvliezen in het bijzonder.
· niet gebruiken voor de desinfectie van medische en chirurgische apparatuur.
BIJ TWIJFEL, is het essentieel om Vraag uw arts of apotheker
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met BISEPTINESPRAID, cutane oplossing:
speciale waarschuwingen
Dit product is voor uitwendig gebruik. Niet inslikken
Het gevaar van doorgang van het werkzame bestanddeel naar de systemische circulatie bij gebruik over een groot oppervlak onder afsluitend verband beschadigde huid (vooral verbrand), een voortijdige huidveroudering en kind.
Voorzichtigheid is geboden bij pasgeborenen, in het bijzonder premature baby's. BISEPTINESPRAID kan de huid chemische brandwonden veroorzaken.
voorzorgsmaatregelen
Gebruik goed en niet te lang een geopend flesje voor microbiële besmetting mogelijk is na het openen van de fles niet te houden.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Dit geneesmiddel mag niet gelijktijdig gebruikt worden met andere lokale antiseptica (risico incompatibel of inefficiëntie). Het voorafgaande gebruik van zeep moet worden gevolgd door grondige spoeling voor het gebruik van dit geneesmiddel.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
In het algemeen is het tijdens de zwangerschap en borstvoeding vraag altijd uw arts of apotheker voordat u een medicatie.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE BISEPTINESPRAID, cutane oplossing?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Niet inslikken.
1-2 applicaties per dag. Het is niet nodig om te spoelen na het aanbrengen.
huid-
uitwendig gebruik
Het gebruik is beperkt tot 5 dagen. |
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer BISEPTINESPRAID, cutane oplossing die u had moeten nemen:
Als een groot orale inname maagspoeling. De acute toxiciteit van orale chloorhexidine is klein (bijna te verwaarlozen gastrointestinale absorptie).
Neem contact op met een antigifcentrum.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· allergisch eczeem in contact met het product
· zelden, allergische algemene ongeval
· chemische brandwonden bij pasgeborenen (frequentie onbekend).
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. Website: www.ansm.sante.fr.
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BISEPTINESPRAID, cutane oplossing Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Heeft BISEPTINESPRAID, cutane oplossing na de vervaldatum vermeld op de verpakking niet gebruiken.
voorwaarden voor opslag
Voor PET-flessen: Bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C
Voor PET-flessen spuiten: Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is BISEPTINESPRAID, cutane oplossing?
De werkzame bestanddelen zijn:
Chloorhexidinegluconaat ............................................... .................................................. .............. 0,250 g
Benzalkoniumchloride ............................................... .................................................. ................ 0,025 g
benzylalcohol ................................................ .................................................. ......................... 4,000 ml
100 ml.
Het andere bestanddeel is:
Gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat BISEPTINESPRAID, cutane oplossing en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van cutane oplossing.
Vial 50, 100, 125, 150, 200 of 250 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE ONDERZOEK
59120 LOOS
uitbuiten
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE INDUSTRIE
74240 GAILLARD
fabrikant
KVP Pharma + Veterinär PRODUKTE GMBH
Projensdorfer Strasse 324
24106 KIEL
DUITSLAND
of
FAMAR NEDERLAND BV
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL
NEDERLAND
of
LABORATORIES CHEMINEAU
93 MINT ROAD
37210 VOUVRAY
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.