LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 17/07/2017
Naam van het medicijn
QUIETUDE siroop
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts overleggen als u zich niet beter voelt of als u zich na 3 dagen slechter voelt.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is QUIETUDE, siroop en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u QUIETUDE-siroop gebruikt?
3. Hoe gebruik ik QUIETUDE, siroop?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart QUIETUDE, siroop?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT IS QUIETUDE, Siroop EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Farmacotherapeutische categorie: homeopathisch geneesmiddel.
QUIETUDE, siroop is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij kinderen vanaf 1 jaar in het geval van voorbijgaande nervositeit en kleine slaapstoornissen.
2. WELKE GEGEVENS KENNEN ER VOORDAT QUIETUDE, siroop, wordt ingenomen?
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Neem geen QUIETUDE, siroop:
· Als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
· Bij kinderen jonger dan 1 jaar oud.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Bij kinderen vereist een slaapstoornis het raadplegen van een arts. Inderdaad, de oorsprong van deze aandoening moet worden geïdentificeerd.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase / isomaltase-deficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
kinderen
Niet toedienen zonder medisch advies bij kinderen jonger dan 30 maanden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en QUIETUDE-siroop
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
QUIETUDE, siroop met eten, drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
QUIETUDE siroop bevat ethanol 96% V / V en sucrose.
3. HOE WORDT QUIETUDE, stroop genomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
dosering
Niet toedienen zonder medisch advies bij kinderen jonger dan 30 maanden.
Medicatie gereserveerd voor kinderen ouder dan 1 jaar.
Bij voorbijgaande nervositeit en kleine slaapstoornissen: een dosis van 5 ml, met behulp van de maatbeker, 's ochtends en' s avonds.
De behandeling moet worden gestopt zodra de symptomen verdwijnen en zo kort mogelijk moet zijn.
Bij kinderen jonger dan 30 maanden moet de duur van de behandeling door de arts worden beoordeeld.
Bij kinderen ouder dan 30 maanden mag de behandeling niet langer zijn dan 10 dagen.
Als de stoornissen aanhouden, moet de behandeling opnieuw worden beoordeeld.
Wijze van toediening
Mondelinge manier.
Wat u moet doen als u meer QUIETUDE, siroop neemt
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten QUIETUDE te gebruiken, siroop
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van QUIETUDE, siroop
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U QUIETUDE, stroop?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Gooi geen medicatie in de riolering of in het huisafval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat QUIETUDE bevat, siroop
· De werkzame stoffen zijn:
Chamomilla vulgaris 9 CH .............................................. .................................................. ......... 1,5 g
Gelsemium 9 CH ............................................... .................................................. ..................... 1,5 g
Hyoscyamus niger 9 CH .............................................. .................................................. ........... 1.5 g
Kalium bromatum 9 CH .............................................. .................................................. ............. 1,5 g
Passiflora incarnata 3 DH .............................................. .................................................. ......... 1,5 g
Stramonium 9 CH ............................................... .................................................. .................... 1,5 g
Voor 100 g siroop.
· De andere bestanddelen zijn: sucrose, 96% ethanol, benzoëzuur, karamel en water.
Hoe ziet QUIETUDE stroop er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel heeft de vorm van siroop. Eén blikje bevat 1 flesje van 200 ml met een maatbeker met een schaalverdeling van 5 ml.
Houder van de handelsvergunning
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Operator van de handelsvergunning
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
fabrikant
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
{MM / YYYY}
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).