LET OP
ANSM - Updated: 2016/10/03
Naam geneesmiddel
OXYPLASTINE 46% zalf
zinkoxide
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat OXYPLASTINE 46% zalf is het en wat wordt gebruikt voor?
2. Wat u moet weten voordat u OXYPLASTINE 46%, zalf?
3. Hoe te gebruiken OXYPLASTINE 46%, zalf?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart OXYPLASTINE 46%, zalf?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT OXYPLASTINE 46% zalf en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische: huidbeschermer - ATC-code: D02AB
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK OXYPLASTINE 46%, zalf?
gebruik nooit OXYPLASTINE 46% zalf:
· Als u allergisch (overgevoelig) oxide of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel bij punt 6., zoals wolvet of lanoline zink.
· bij lekt laesies
· als secundair geïnfecteerde laesies.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u OXYPLASTINE.
Wees voorzichtig met OXYPLASTINE 46% zalf:
Speciale waarschuwingen:
Volg de aanwijzingen:
· nooit meer dan één aanbevolen dosis toe te passen ( zie "Dosering" );
· niet toe te passen over een groot gebied van het lichaam;
· let op de frequentie en de duur van de aanbevolen behandeling.
voorzorgsmaatregelen:
Dit geneesmiddel bevat wolvet (lanoline) en kunnen huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld eczeem).
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en OXYPLASTINE 46% zalf
De beschikbare gegevens tot op heden niet suggereren het bestaan van klinisch significante interacties.
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.
OXYPLASTINE 46% zalf met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Vraag uw apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
feeding
Niet aanbrengen op de borsten tijdens de borstvoeding omwille van het risico van inname door het kind.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
OXYPLASTINE 46% zalf bevat wolvet of lanoline.
3. HOE GEBRUIKT OXYPLASTINE 46%, zalf?
Toegepast lokaal 1-2 keer per dag.
Wijze van toediening
De huid.
Duur van de behandeling:
Huidirritatie: duur van het gebruik beperkt tot 5 dagen.
Red billen zuigeling: duur van het gebruik beperkt tot 3 dagen.
Bij het ontbreken van verbetering als de symptomen aanhouden, een arts raadplegen.
Als u meer OXYPLASTINE 46% zalf gebruikt dient u:
Niet van toepassing.
Bent u vergeten OXYPLASTINE 46% zalf te gebruiken:
Niet van toepassing.
Als u stopt met OXYPLASTINE 46% zalf:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u OXYPLASTINE 46%, zalf?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum op de verpakking .
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat OXYPLASTINE bevat 46% zalf
· De werkzame stof is:
Zinkoxide ............................................... .................................................. .................. 46 g.
Per 100 g zalf
· De andere bestanddelen zijn:
Cholesterol, witte bijenwas, wolvet (lanoline), gezuiverd water, calciumhydroxide, maagdelijke ricinusolie.
Wat OXYPLASTINE 46% zalf en inhoud van de verpakking
Dit medicijn komt als een zalf.
Tube 65 g of 135 g.
Houder van de vergunning van marketing
ALLIANCE PHARMA France SAS
35 RUE D'ARTOIS
75008 PARIS
Exploitant van de vergunning op de markt
ALLIANCE PHARMA SAS Frankrijk
35 RUE D'ARTOIS
75008 PARIS
fabrikant
LABORATORIES CHEMINEAU
93 MINT ROAD
37210 VOUVRAY
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Gezondheidsvoorlichting tips:
Om de kans op het optreden van luieruitslag te verminderen, is het noodzakelijk:
· vaak veranderen de baby, minstens 6 keer per dag,
· elke verandering, schone baby bodem met zeep aan te dringen op de plooien daarna goed afspoelen met water,
· afdrogen met een schone absorberende handdoek zonder te wrijven om het risico van irritatie te voorkomen.
Bij luieruitslag, is het raadzaam om de billen zo vaak mogelijk en zo lang mogelijk maken om de lucht.