LET OP
ANSM - Updated: 22/07/2016
Naam geneesmiddel
TIORFAST 100 mg capsule
racecadotril
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
· Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie wordt gebruikt om te zeggen, zonder overleg of op recept van een arts.
· Als de symptomen aanhouden, erger worden of als er nieuwe symptomen zich voordoen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.
· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Blijf daar, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. Wat TIORFAST 100 mg capsule wordt en wat wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u TIORFAST 100 mg harde?
3. Hoe TIORFAST 100 mg harde gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u TIORFAST 100 mg harde?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT TIORFAST 100 mg harde EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Dit medicijn is een tegen diarree.
indicaties
Het is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van korte duur voorbijgaande diarree (acuut) bij volwassenen in aanvulling op dieetmaatregelen.
2. Wat u moet weten voordat TIORFAST 100 mg harde?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
nooit TIORFAST
· als u allergisch (overgevoelig) voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u een ACE-remmer (ACE) te nemen en je moet angio-oedeem met ACE-remmers.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met TIORFAST 100 mg capsule: Raad van gezondheidsvoorlichting
de diarree oorzaken een verlies van vloeistoffen en van zouten minerva x. zij is noodzakelijk van :
· hydrateren met een overvloed aan zout of zoet drankje om te compenseren voor verlies van vocht als gevolg van diarree (de gemiddelde volwassene dagelijkse inname van water is 2 liter).
· blijven voeden tijd om te diarree:
Met uitzondering van bepaalde grondstoffen, in het bijzonder rauwe groenten, fruit, groene groenten, kruidig voedsel, en bevroren voedingsmiddelen of dranken. Door te focussen op gegrild vlees en rijst.
voorzorgsmaatregelen:
U dient uw arts te informeren indien:
· u merkt bloed of pus in de ontlasting en als je een koorts (temperatuur boven 38 ° 5 C) of uitdroging (wat kan leiden tot gewichtsverlies, moeheid, malaise, ogen zijn opgegraven en geïdentificeerd)
· je diarree hebt die tijdens behandeling met antibiotica met breed spectrum
· u een nier- of leverziekte
· bij langdurig braken of ongecontroleerde
waarschuwingen:
Deze drug is niet geschikt voor kinderen.
Dit geneesmiddel bevat lactose.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Als na drie dagen de diarree aanhoudt, contact opnemen met uw arts.
Huidreacties zijn gemeld bij het gebruik van deze drug. In de meeste gevallen, deze reacties zijn mild tot matig. Als zich ernstige huidreacties optreden, dient racecadotril behandeling onmiddellijk worden stopgezet.
Interactie met andere geneesmiddelen
Andere medicijnen en TIORFAST
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of kan eventuele andere geneesmiddelen, met inbegrip van een ACE-remmer om uw bloeddruk te verlagen en het werk van het hart te bevorderen.
Dit geneesmiddel bevat racecadotril.
Een ander geneesmiddel, Tiorfan bevat 100 mg. Niet associëren de maximaal aanbevolen dosis niet te overschrijden ( zie HOE TIORFAST 100 mg harde? ).
Interacties met voedsel en drank
Food and Beverage
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Gezien de beschikbare gegevens, is het het beste als een voorzorgsmaatregel om te voorkomen dat het gebruik racecadotril tijdens de zwangerschap, ongeacht de termijn.
feeding
Bij afwezigheid van gegevens over de passage racecadotril in melk, moet dit middel niet worden gebruikt tijdens borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
TIORFAST bevat lactose.
Deze medicatie heeft geen gluten
3. HOE TIORFAST 100 mg harde?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
GERESERVEERD VOOR VOLWASSENEN
dosering
Begin met één capsule onmiddellijk, ongeacht het tijdstip en één capsule drie keer per dag, bij voorkeur vóór of aan het begin van de drie hoofdmaaltijden.
Dosisaanpassingen bij ouderen is niet nodig.
Wijze van toediening
oraal ingenomen met een glas water.
Duur van de behandeling
Stoppen met de behandeling zodra de ontlasting zijn in overeenstemming met nieuwe of hard, of als er geen zadel meer wordt afgegeven voor meer dan 12 uur.
Neem niet meer dan 3 dagen van de behandeling.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer TIORFAST hebt genomen dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist TIORFAST
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergat te nemen.
Ga verder met de volgende dosis.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Als u stopt met TIORFAST
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
U moet stoppen met TIORFAST en onmiddellijk een arts raadplegen als u symptomen van angio-oedeem, zoals:
- Zwelling van gezicht, tong of keel;
- Moeite met slikken;
- Netelroos en ademhalingsproblemen.
Vaak voorkomende bijwerkingen (gemeld bij ten minste 1 op de 100, maar minder dan 1 op 10):
cefalalgie
Soms (bij minstens 1 op de 1000 maar minder dan 1 op de 100):
Huiduitslag en erytheem (roodheid van de huid)
Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
erythema multiforme (roze laesies in de ledematen en mond), tongoedeem, zwelling van de lippen, ooglidoedeem, gezichts- oedeem gezicht angio (subcutaan ontsteking dat verschillende lichaamsdelen) urticaria, erythema nodosum (ontsteking in de vorm van een vast onder de huid), papulaire (huiduitslag met kleine harde en pustulaire laesies), pruritus (jeuk die de gehele lichaam), prurigo (huidbeschadigingen veroorzaakt démangeassions) drug uitbarsting.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. Website: www.ansm.sante.fr .
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u TIORFAST 100 mg harde?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
voorwaarden voor opslag
Dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Het bevatte TIORFAST
· De werkzame stof is:
Racecadotril ................................................. .................................................. ................................. 100 mg
Voor een capsule.
· De andere bestanddelen zijn:
Lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silica.
Samenstelling van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Farmaceutische vorm en inhoud
Aspect van TIORFAST en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in capsulevorm ivoor kleur met een wit poeder met een zwavelgeur.
Box 10.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Houder van de vergunning van marketing en fabrikant
houder
Bioprojet PHARMA
9 BRANCH STREET
75002 PARIS
uitbuiten
Bioprojet PHARMA
9 RUE TWIG
75002 PARIS
fabrikant
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
niet van toepassing
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop de bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM / YYYY}.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
niet van toepassing
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
niet van toepassing
anders
Raad van gezondheidsvoorlichting:
Diarree veroorzaakt verlies van vocht en mineralen. Het is noodzakelijk om:
· rehydrateren door overvloedige dranken, hartige of zoete, ter compensatie van vochtverlies als gevolg van diarree (drink minstens 2 liter per dag)
· voeden tijd van diarree:
o verwijderen groenten, fruit, groene groenten, kruidig voedsel, en bevroren voedsel of dranken;
o richten gegrild vlees en rijst.
